修正药业集团长春高新制药有限公司
- 别名: 修正药业集团长春高新制药有限公司
- 英文名: Xiuzheng Pharmaceutical Group Changchun High Technology Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张玉东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-03
- 统一社会信用代码: 91220000737039938H
- 组织机构代码: 737039938
- 工商注册号: 220000000043808
- 纳税人识别号: 91220000737039938H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-07-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 吉林省市场监督管理厅
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂（滴丸）、口服混悬剂（干混悬剂）、眼用制剂（滴眼剂）生产（药品生产许可证有效期至2025年12月31日）；经营本企业自产产品及技术的进出口业务；经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进出口业务（国家限定公司经营和禁止进出口的商品及技术除外），经营进料加工和“三来一补”业务；自有房屋租赁,普货运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 长春市高新开发区顺达路1239号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160039
- 分类码: AhzyBhz
- 发证日期: 2022-10-20
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 李忠山
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;滴眼剂
- 生产地址: 长春市高新开发区顺达路1239号：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，眼用制剂(滴眼剂)，中药前处理及提取，中药饮片。
- 生产范围: 长春市高新开发区顺达路1239号：片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，眼用制剂(滴眼剂)，中药前处理及提取，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402945
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奥美沙坦酯片
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修正药业集团长春高新制药有限公司
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仿制
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4
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2024-09-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450106
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盐酸特比萘芬片
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修正药业集团长春高新制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400327
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盐酸达泊西汀片
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修正药业集团长春高新制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-01-24
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302287
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肾炎安胶囊
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修正药业集团天汉药业有限公司、修正药业集团长春高新制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-15
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—
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查看 |
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CYZB2302087
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消炎利胆片
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江苏修正制药有限公司、修正药业集团长春高新制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-27
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244254
|
盐酸莫西沙星滴眼液
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0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄ 计）
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眼用制剂
|
—
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修正药业集团长春高新制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字Z20083275
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肾炎安胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
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—
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修正药业集团长春高新制药有限公司
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中药
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国产
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2023-10-19
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国药准字H20093061
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多潘立酮片
|
10mg
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片剂
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—
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修正药业集团长春高新制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-10-10
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国药准字H20233695
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他达拉非片
|
20mg
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片剂
|
—
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修正药业集团长春高新制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-06-07
|
|
国药准字H20233341
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枸橼酸西地那非片
|
50mg（按C₂₂H₃₀N₆O₄S计）
|
片剂
|
—
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修正药业集团长春高新制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-03-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
愈伤灵胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
45
|
0.8444
|
38
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
江苏
|
2024-07-04
|
查看 |
|
消咳喘胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
0.75
|
18
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
江苏
|
2024-07-04
|
查看 |
|
愈伤灵胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
45
|
0.8444
|
38
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
江苏
|
2024-06-28
|
查看 |
|
消咳喘胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
0.75
|
18
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
江苏
|
2024-06-28
|
查看 |
|
枸橼酸西地那非片
|
片剂
|
50mg
|
1
|
3.5
|
3.5
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
新疆
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2024-06-25
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244254(2024-06-28)
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修正药业集团长春高新制药有限公司
|
他达拉非片
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20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
4类
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国药准字H20233695(2023-06-07)
|
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
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枸橼酸西地那非片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
4类
|
国药准字H20233341(2023-03-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸西地那非片
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枸橼酸西地那非
|
片剂
|
50mg（按C22H30N6O4S计）
|
—
|
国药准字H20233341
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
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2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
他达拉非片
|
他达拉非
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片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20233695
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备200800874
|
同意本品增加铝塑包装，12片×1板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-14
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对乙酰氨基酚片
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—
|
0.5g
|
片剂
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国药准字H22022195
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800872
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-14
|
辛伐他汀片
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CYHS0690082
|
10mg
|
片剂
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国药准字H20083681
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800873
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
|
2008-11-14
|
消炎利胆片
|
—
|
—
|
片剂
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国药准字Z22022087
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400586
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用滴眼剂聚酯瓶，10毫升×1瓶/盒、8毫升×1瓶/盒、15毫升×1瓶/盒标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-10
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萘敏维滴眼液
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CYHS0507443
|
10ml
|
滴眼剂
|
国药准字H20067796
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400463
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合膜。12袋/盒标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-02-26
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二丁颗粒
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CYZB0906462
|
每袋装4g(无蔗糖)
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颗粒剂
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国药准字Z20103039
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
