兆科药业（合肥）有限公司
- 别名: 兆科药业（合肥）有限公司
- 英文名: Zhaoke Pharmaceutical(Hefei)Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李小羿
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-02-07
- 统一社会信用代码: 91340100610308045Q
- 组织机构代码: 610308045
- 工商注册号: 340100400017227
- 纳税人识别号: 91340100610308045Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-02-07至2044-02-07
- 行业: 零售业
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品进出口；消毒剂生产（不含危险化学品）；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；消毒剂销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市高新技术产业开发区
许可/备案信息
- 编号: 皖20160249
- 分类码: AhsChDh
- 发证日期: 2024-02-02
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 滴眼剂;片剂;眼用凝胶剂;小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 合肥市高新技术产业开发区天智路30号：滴眼剂，进口药品分包装(片剂)，眼用凝胶剂，原料药，小容量注射剂，冻干粉针剂，治疗用生物制品。
- 生产范围: 合肥市高新技术产业开发区天智路30号：滴眼剂，进口药品分包装(片剂)，眼用凝胶剂，原料药(低分子量肝素钙，那屈肝素钙)，小容量注射剂，冻干粉针剂，治疗用生物制品(外用，人干扰素α2b凝胶)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2400639
|
重组安菲博肽注射液
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
新药
|
1
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400638
|
重组安菲博肽注射液
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
新药
|
1
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400686
|
阿达帕林克林霉素凝胶
|
兆科药业（合肥）有限公司、兆科（广州）眼科药物有限公司
|
补充申请
|
2.3
|
2024-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHZ2400096
|
盐酸丙哌维林缓释胶囊
|
APOGEPHA Arzneimittel GmbH、LOSAN Pharma GmbH、ZHAOKE PHARMACEUTICAL (HEFEI) CO., LTD.
|
进口再注册
|
—
|
2024-04-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHZ2400097
|
盐酸丙哌维林缓释胶囊
|
APOGEPHA Arzneimittel GmbH、LOSAN Pharma GmbH、ZHAOKE PHARMACEUTICAL (HEFEI) CO., LTD.
|
进口再注册
|
—
|
2024-04-29
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243260
|
左卡尼汀注射液
|
5ml：1g
|
注射剂
|
—
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字H20240007
|
阿达帕林克林霉素凝胶
|
5g：阿达帕林5mg与盐酸克林霉素50mg（按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计）
|
凝胶剂
|
—
|
兆科（广州）眼科药物有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-20
|
|
国药准字H20080261
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
5g:1g
|
眼用制剂
|
—
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-04
|
|
国药准字H20223355
|
那屈肝素钙注射液
|
0.4ml:4100 AⅩa IU
|
注射剂
|
—
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-31
|
|
国药准字H20223356
|
那屈肝素钙注射液
|
0.6ml:6150 AⅩa IU
|
注射剂
|
—
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-31
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
那屈肝素钙注射液
|
注射剂
|
0.4ml:4100iu
|
1
|
12.89
|
12.89
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
那屈肝素钙注射液
|
注射剂
|
0.6ml:6150iu
|
1
|
16.67
|
16.67
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶
|
凝胶剂
|
5g:5mg/50mg
|
2
|
69
|
138
|
兆科(广州)眼科药物有限公司
|
兆科(广州)眼科药物有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
小牛血去蛋白提取物眼用凝胶
|
眼用制剂
|
5g:1g
|
1
|
40.23
|
40.23
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
那屈肝素钙注射液
|
注射剂
|
0.6ml:6150iu
|
1
|
23.75
|
23.75
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243260(2024-02-23)
|
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
那屈肝素钙注射液
|
0.6ml:6150iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-06-02
|
4类
|
国药准字H20223356(2022-05-31)
|
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
那屈肝素钙注射液
|
0.4ml:4100iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-06-02
|
4类
|
国药准字H20223355(2022-05-31)
|
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
磺达肝癸钠注射液
|
0.5ml:2.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213107(2021-02-02)
|
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
曲前列尼尔注射液
|
20ml:20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2020-03-18
|
4类
|
国药准字H20203101(2020-03-17)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
曲前列尼尔注射液
|
曲前列尼尔
|
注射剂
|
20ml:20mg
|
—
|
国药准字H20203101
|
—
|
兆科药业(合肥)有限公司
|
2020-03-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
那屈肝素钙注射液
|
那屈肝素钙
|
注射剂
|
0.6ml:6150 AⅩa IU
|
—
|
国药准字H20223356
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
2022-05-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
那屈肝素钙注射液
|
那屈肝素钙
|
注射剂
|
0.4ml:4100 AⅩa IU
|
—
|
国药准字H20223355
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
2022-05-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磺达肝癸钠注射液
|
磺达肝癸钠
|
注射剂
|
0.5ml：2.5mg
|
—
|
国药准字H20213107
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
2021-02-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2022042028
|
将本品的有效期延长至24个月，按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容。
|
2022-12-27
|
曲前列尼尔注射液
|
CYHB2101014
|
20ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H20227027
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
合肥市高新技术产业开发区天智路30号
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
安徽省合肥市高新技术产业开发区
|
—
|
—
|
|
皖备201100388
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-11-04
|
小牛血去蛋白提取物眼凝胶
|
CXHS0502240
|
5g:1g
|
眼用制剂
|
国药准字H20080261
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100056
|
根据《中国药典》2010年版和国家食品药品监督管理局2010年第43号公告修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制并对印制内容负责。另请注明药品说明书修改日期为2010年10月1日。
|
2011-02-17
|
重组人干扰素α2b凝胶2个规格
|
—
|
—
|
—
|
（1）国药准字S20010054 （2）国药准字S20020079
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100057
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2011-02-17
|
注射用低分子量肝素钙
|
—
|
6150 AXa IU
|
注射剂
|
国药准字H10980166
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备200800294
|
本品修订包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-06-03
|
小牛血去蛋白提取物眼凝胶
|
CXHS0502240
|
5g:1g
|
眼用制剂
|
国药准字H200800261
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
兆科药业（合肥）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
