先声再明医药有限公司
- 别名: 先声再明医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 琼20230143
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-02-24
- 有效期至: 2028-02-23
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.受托方是先声药业有限公司，生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号，受托产品为注射用培美曲塞二钠（0.5g）、注射用培美曲塞二钠（0.1g）、注射用奈达铂（10mg）、注射用盐酸米托蒽醌（5mg）（上述品种均已通过药品GMP符合性检查）。ContentSplitFunc2.受托方是先声药业有限公司，生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号，受托产品为注射用奥沙利铂（50mg）、注射用培美曲塞二钠（0.2g）、注射用硼替佐米（3.5mg）、注射用硼替佐米（1.0mg）、注射用盐酸苯达莫司汀（25mg）、注射用盐酸苯达莫司汀（100mg）、注射用去甲斑蝥酸钠（10mg）、甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）、伊布替尼胶囊（140mg）,上述品种均未通过GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售。
- 生产范围: 1.受托方是先声药业有限公司，生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号，受托产品为注射用培美曲塞二钠（0.5g）、注射用培美曲塞二钠（0.1g）、注射用奈达铂（10mg）、注射用盐酸米托蒽醌（5mg）（上述品种均已通过药品GMP符合性检查）。ContentSplitFunc2.受托方是先声药业有限公司，生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号，受托产品为注射用奥沙利铂（50mg）、注射用培美曲塞二钠（0.2g）、注射用硼替佐米（3.5mg）、注射用硼替佐米（1.0mg）、注射用盐酸苯达莫司汀（25mg）、注射用盐酸苯达莫司汀（100mg）、注射用去甲斑蝥酸钠（10mg）、甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）、伊布替尼胶囊（140mg）,上述品种均未通过GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2302637
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哌柏西利胶囊
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先声再明医药有限公司、先声药业有限公司
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补充申请
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4
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2023-11-30
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302638
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哌柏西利胶囊
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先声再明医药有限公司、先声药业有限公司
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补充申请
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4
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2023-11-30
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2302639
|
哌柏西利胶囊
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先声再明医药有限公司、先声药业有限公司
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补充申请
|
4
|
2023-11-30
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2301287
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注射用盐酸米托蒽醌
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先声再明医药有限公司、先声药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-07
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查看 |
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CYHB2301225
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伊布替尼胶囊
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先声再明医药有限公司、先声药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2023-05-30
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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