中玉制药（海口）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 章志贤
经营状态: 存续
成立日期: 2020-05-27
统一社会信用代码: 91460100MA5TK34W7K
组织机构代码: MA5TK34W7
工商注册号: 460000401101326
纳税人识别号: 91460100MA5TK34W7K
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2020-05-27至无固定期限
行业: 批发业
登记机关: 海南省市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；药品零售；货物进出口；保健食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；生物化工产品技术研发；医学研究和试验发展；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；会议及展览服务；信息技术咨询服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）（一般经营项目自主经营，许可经营项目凭相关许可证或者批准文件经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
主营业务:
所在地址: 海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号

许可/备案信息

编号: 琼20200098
分类码: BhzCh
发证日期: 2020-09-29
有效期至: 2025-09-28
发证机关: 海南省药品监督管理局
签发人: 黎运达
日常监管机构: 海南省药品监督管理局
剂型: 冻干粉针剂
生产地址: 海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号：冻干粉针剂。ContentSplitFunc1.受托方是海南中玉药业有限公司，生产地址是海南省定安塔岭工业区塔中路，受托产品注射用盐酸溴己新、乐脉胶囊、注射用特利加压素（附带含注射用特利加压素无菌稀释溶剂）（上述品种均已通过药品GMP符合性检查）；2.受托产品注射用维库溴铵、注射用复方二氯醋酸二异丙胺、注射用卡络磺钠（20mg、40mg）、注射用奥扎格雷钠（20mg、40mg、80mg）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等5个品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售。ContentSplitFunc3.受托产品是注射用双氯芬酸钠利多卡因（国药准字H20120046，未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。
生产范围: 海南省海口市秀英区秀英街道美安生态科技新城美安二环路48号：冻干粉针剂。ContentSplitFunc1.受托方是海南中玉药业有限公司，生产地址是海南省定安塔岭工业区塔中路，受托产品注射用盐酸溴己新、乐脉胶囊、注射用特利加压素（附带含注射用特利加压素无菌稀释溶剂）（上述品种均已通过药品GMP符合性检查）；2.受托产品注射用维库溴铵、注射用复方二氯醋酸二异丙胺、注射用卡络磺钠（20mg、40mg）、注射用奥扎格雷钠（20mg、40mg、80mg）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等5个品种尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售。ContentSplitFunc3.受托产品是注射用双氯芬酸钠利多卡因（国药准字H20120046，未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403688	盐酸溴己新注射液	中玉制药（海口）有限公司	仿制	3	2024-10-31	—	—	查看
CYHB2401174	盐酸去氧肾上腺素注射液	中玉制药（海口）有限公司、广东星昊药业有限公司	补充申请	3	2024-08-02	—	—	查看
CYHB2401084	注射用艾司奥美拉唑钠	中玉制药（海口）有限公司、双鹤药业(海南)有限责任公司、海南中玉药业有限公司	补充申请	—	2024-07-20	—	—	查看
CYHB2401083	注射用艾司奥美拉唑钠	中玉制药（海口）有限公司、双鹤药业(海南)有限责任公司、海南中玉药业有限公司	补充申请	—	2024-07-20	—	—	查看
CYHS2301828	罗库溴铵注射液	中玉制药（海口）有限公司、海南中玉药业有限公司	仿制	4	2023-07-07	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20058332	注射用奥扎格雷钠	80mg (按奥扎格雷钠计)	注射剂	—	江苏华泰晨光药业有限公司	化学药品	国产	2024-08-06
国药准字H20060914	注射用复方二氯醋酸二异丙胺	每支含二氯醋酸二异丙胺40mg与葡萄糖酸钠38mg	注射剂	—	江苏华泰晨光药业有限公司	化学药品	国产	2024-08-06
国药准字H20058330	注射用奥扎格雷钠	20mg (按奥扎格雷钠计)	注射剂	—	江苏华泰晨光药业有限公司	化学药品	国产	2024-08-06
国药准字H20058331	注射用奥扎格雷钠	40mg (按奥扎格雷钠计)	注射剂	—	江苏华泰晨光药业有限公司	化学药品	国产	2024-08-06
国药准字H20244454	硫酸氨基葡萄糖胶囊	0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计）或0.314g（以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计）	胶囊剂	—	广州博济生物医药科技园有限公司	化学药品	国产	2024-07-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸右美托咪定注射液	注射剂	1ml:100μg	1	3.87	3.87	海南中玉药业有限公司	中玉制药(海口)有限公司	内蒙古	2024-11-11	查看
盐酸右美托咪定注射液	注射剂	2ml:200μg	1	6.57	6.57	海南中玉药业有限公司;中玉制药(海口)有限公司	中玉制药(海口)有限公司	内蒙古	2024-11-11	查看
乐脉胶囊	胶囊剂	290mg	48	0.9392	45.08	海南中玉药业有限公司	中玉制药(海口)有限公司	内蒙古	2024-10-30	查看
盐酸右美托咪定注射液	注射剂	1ml:100μg	1	18.91	18.91	海南中玉药业有限公司	中玉制药(海口)有限公司	内蒙古	2024-10-30	查看
乐脉胶囊	胶囊剂	290mg	24	0.9392	22.54	海南中玉药业有限公司	中玉制药(海口)有限公司	内蒙古	2024-10-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
中玉制药（海口）有限公司	硫酸氨基葡萄糖胶囊	250mg;314mg	胶囊剂	视同通过	2024-07-19	4类	国药准字H20244454(2024-07-16)
中玉制药（海口）有限公司	注射用特利加压素	1mg	注射剂	视同通过	2023-05-30	4类	国药准字H20233606(2023-05-26)
中玉制药（海口）有限公司	盐酸右美托咪定注射液	2ml:200μg	注射剂	通过	2022-08-18	原6类	国药准字H20213093(2021-02-02)
中玉制药（海口）有限公司	盐酸右美托咪定注射液	1ml:100μg	注射剂	通过	2022-08-18	原6类	国药准字H20227103(2022-08-15)
中玉制药（海口）有限公司	注射用艾司奥美拉唑钠	40mg	注射剂	通过	2021-05-31	—	国药准字H20183387(2018-09-04)