万特制药（海南）有限公司
- 别名: 万特制药（海南）有限公司
- 英文名: Venturepharm Pharmaceuticals(Hainan)Co.,Ltd.
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: GUO XIA （郭夏）
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-03-09
- 统一社会信用代码: 914601007543894388
- 组织机构代码: 754389438
- 工商注册号: 460100400000726
- 纳税人识别号: 914601007543894388
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-03-09至2034-03-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海口市南海大道279号
许可/备案信息
- 编号: 琼20150031
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2020-11-06
- 有效期至: 2025-11-05
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 海口市南海大道279号：片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，糖浆剂，原料药。
- 生产范围: 海口市南海大道279号：片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，糖浆剂，原料药(阿达帕林，左乙拉西坦，氯雷他定，地氯雷他定，利鲁唑，伏立康唑，佐米曲普坦，盐酸洛哌丁胺，来曲唑，瑞格列奈，富马酸比索洛尔，西洛他唑，盐酸非索非那定，盐酸安非他酮，盐酸美金刚)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401244
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阿达帕林凝胶
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万全万特制药江苏有限公司
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补充申请
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原6
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2024-08-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401245
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阿达帕林凝胶
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万全万特制药江苏有限公司
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补充申请
|
原6
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2024-08-13
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402458
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氨磺必利口服溶液
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万特制药（海南）有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-02
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401202
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地氯雷他定口服溶液
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万特制药（海南）有限公司
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仿制
|
3
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2024-04-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400428
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盐酸美金刚口崩片
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万全万特制药江苏有限公司
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仿制
|
3
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2024-02-01
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20140116
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阿德福韦酯
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—
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原料药
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—
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万特制药（海南）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-04
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国药准字H20093917
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瑞格列奈
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—
|
原料药
|
—
|
万特制药（海南）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-01-30
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|
国药准字H20093100
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二氯醋酸二异丙胺
|
—
|
—
|
—
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万特制药（海南）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-05-04
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国药准字H20183097
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利培酮口服溶液
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0.1%（60ml:60mg）
|
口服溶液剂
|
—
|
万特制药（海南）有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-03-14
|
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国药准字H20083099
|
来曲唑
|
—
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—
|
—
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万特制药（海南）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-11-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑缓释片
|
片剂
|
750mg
|
14
|
1.2814
|
17.94
|
万特制药(海南)有限公司
|
万特制药(海南)有限公司
|
河北
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2024-10-10
|
查看 |
|
阿立哌唑口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml:60mg
|
1
|
8.28
|
8.28
|
万特制药(海南)有限公司
|
万特制药(海南)有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
阿立哌唑口服溶液
|
口服液体剂
|
60ml:60mg
|
1
|
8.28
|
8.28
|
万特制药(海南)有限公司
|
万特制药(海南)有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
氯雷他定片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
0.262
|
2.62
|
万特制药(海南)有限公司
|
万特制药(海南)有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
佐米曲普坦片
|
片剂
|
2.5mg
|
2
|
12.095
|
24.19
|
万特制药(海南)有限公司
|
万特制药(海南)有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
万特制药（海南）有限公司
|
阿立哌唑口服溶液
|
60ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
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2022-07-08
|
3类
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国药准字H20223476(2022-07-07)
|
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万特制药（海南）有限公司
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氯雷他定片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2020-06-19
|
—
|
国药准字H20060402(2020-11-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯雷他定片
|
氯雷他定
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片剂
|
10mg
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百为乐
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国药准字H20060402
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万特制药（海南）有限公司
|
万特制药（海南）有限公司
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2020-06-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备201100288
|
经审查，同意增加天津市博发药业有限公司为复方氯唑沙宗胶囊的供应商。(对乙酰氨基酚)
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2011-12-16
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复方氯唑沙宗胶囊
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CYHS0890006
|
氯唑沙宗125mg/对乙酰氨基酚150mg
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胶囊剂
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国药准字H20113146
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
万特制药（海南）有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
琼备201200115
|
经审查，同意本品增加1片/板，2板/盒的包装规格的备案。
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2012-06-13
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佐米曲普坦片
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CXHS0500861
|
2.5mg
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片剂
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国药准字H20061077
|
海南省食品药品监督管理局
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已备案
|
万特制药（海南）有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
琼备2023002101
|
按照国家药监局关于修订阿仑膦酸钠制剂说明书的公告（2022年第99号）修订阿仑膦酸钠片说明书，修改【不良反应】、【注意事项】和【药物相互作用】项下内容。
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2023-01-28
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阿仑膦酸钠片
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CYHS0504093
|
70mg（以阿仑膦酸计）
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片剂
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国药准字H20083481
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
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万特制药（海南）有限公司
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海口市南海大道279号
|
万特制药（海南）有限公司
|
海口市南海大道279号
|
—
|
—
|
|
琼备201100268
|
经审查，同意本品增加30ml/瓶,1瓶/盒的包装规格的备案。
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2011-11-22
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氯雷他定糖浆
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CXHB0601482
|
60ml:60mg
|
糖浆剂
|
国药准字H20070001
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
万特制药（海南）有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
琼备201100221
|
经审查，同意增加湖北省宏源药业有限公司为甲硝唑缓释片的原料药供应商。
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2011-08-25
|
甲硝唑缓释片
|
CYHB0501409
|
0.75g
|
片剂
|
国药准字H20055873
|
海南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
万特制药（海南）有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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