六安华源制药有限公司
- 别名: 六安华源制药有限公司
- 英文名: LUAN WORLDBEST PHARMACEUTICALS CO., LTD
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄文烈
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-06-01
- 统一社会信用代码: 91340000152947607T
- 组织机构代码: 152947607
- 工商注册号: 341500000000191
- 纳税人识别号: 91340000152947607T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-06-01至2064-06-23
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 安徽省市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射液（含软袋、塑瓶）和原料药（尼克刹米、乳酸左氧氟沙星）生产、销售。进口生产所需原辅材料、机械设备、仪器仪表、出口本企业所生产的产品和技术、销售本企业所生产的产品、技术咨询服务、产品售后服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。（该公司原为内资企业，于2014年6月23日变更为外资企业）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省六安市经济技术开发区皋城东路与经六路口
许可/备案信息
- 编号: 皖20160252
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2022-05-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第六分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 安徽省六安市经济技术开发区皋城东路与经六路口：大容量注射剂，原料药。
- 生产范围: 安徽省六安市经济技术开发区皋城东路与经六路口：大容量注射剂(玻瓶，软袋，塑瓶)，原料药(尼可刹米，乳酸左氧氟沙星)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1506654
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甲硝唑氯化钠注射液
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六安华源制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-04-14
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2017-03-15
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制证完毕－已发批件安徽省 1085655612222
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查看 |
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CYHB1506656
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乳酸钠林格注射液
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六安华源制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-04-14
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2016-12-15
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制证完毕－已发批件安徽省 1083063433522
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查看 |
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CYHB1506653
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复方甘露醇注射液
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六安华源制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-04-14
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2016-12-15
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制证完毕－已发批件安徽省 1083063433522
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查看 |
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CYHB1506655
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甲硝唑氯化钠注射液
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六安华源制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-04-14
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2017-03-15
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制证完毕－已发批件安徽省 1085655612222
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查看 |
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CYHB1506657
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甘露醇注射液
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六安华源制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-04-14
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2016-12-15
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制证完毕－已发批件安徽省 1083063433522
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H34021106
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葡萄糖氯化钠注射液
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500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
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注射剂
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—
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六安华源制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-10
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国药准字H34021183
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葡萄糖氯化钠注射液
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250ml:葡萄糖25g:氯化钠2.25g
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注射剂
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—
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六安华源制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-02
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国药准字H20058199
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盐酸倍他司汀氯化钠注射液
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500ml:盐酸倍他司汀0.02g与氯化钠4.5g
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注射剂
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—
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六安华源制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-02
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国药准字H20023677
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氟康唑氯化钠注射液
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100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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六安华源制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-02
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国药准字H20052036
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盐酸赖氨酸葡萄糖注射液
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250ml:盐酸赖氨酸3g与葡萄糖12.5g
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注射剂
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—
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六安华源制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸倍他司汀氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:20mg/4.5g
|
1
|
2.351
|
2.351
|
六安华源制药有限公司
|
六安华源制药有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
— |
|
右旋糖酐40葡萄糖注射液
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注射剂
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500ml:30g/25g
|
1
|
5.8
|
5.8
|
六安华源制药有限公司
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六安华源制药有限公司
|
湖北
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2023-05-15
|
— |
|
复方甘露醇注射液
|
注射剂
|
250ml:37.5g/12.5g/1.125g
|
1
|
4.88
|
4.88
|
六安华源制药有限公司
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六安华源制药有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
— |
|
右旋糖酐40葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml:30g/25g
|
1
|
5.8
|
5.8
|
六安华源制药有限公司
|
六安华源制药有限公司
|
湖北
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2022-11-08
|
— |
|
复方甘露醇注射液
|
注射剂
|
250ml:37.5g/12.5g/1.125g
|
1
|
4.88
|
4.88
|
六安华源制药有限公司
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六安华源制药有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200097
|
本品增加原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
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2012-03-22
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甘露醇注射液
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—
|
—
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注射剂
|
国药准字H34020991;国药准字H34020992
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
|
六安华源制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
皖备201200092
|
本品增加原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。H19993761;H19993770;H19993760;H20067023
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2012-06-25
|
右旋糖酐20葡萄糖注射液
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—
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—
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注射剂
|
国药准字H19993769、H19993771、H19993761、H19993770、H19993760、H20067023
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
|
六安华源制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200087
|
本品增加原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
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2012-06-25
|
甲硝唑氯化钠注射液
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—
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—
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注射剂
|
国药准字H34021103;国药准字H34020994;国药准字H34020993
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
|
六安华源制药有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200085
|
本品增加原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
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2012-03-22
|
盐酸氨溴索葡萄糖注射液
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—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20041864;国药准字H20041865
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
|
六安华源制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200090
|
本品增加原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
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2012-03-22
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20033645;国药准字H34021184;国药准字H34021182;国药准字H34021183;国药准字H34021106
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
六安华源制药有限公司
|
—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
