再维药业（海南）有限公司药品信息查询_再维药业（海南）有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 琼20220135
分类码: Bh
发证日期: 2022-07-11
有效期至: 2027-07-10
发证机关: 海南省药品监督管理局
签发人: 黎运达
日常监管机构: 海南省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是成都市海通药业有限公司，生产地址是成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，受托产品为盐酸溴己新注射液（国药准字H20223720，该品种通过持有人变更的药品GMP符合性检查）。ContentSplitFunc受托方是委托哈尔滨三联药业股份有限公司，生产地址是哈尔滨市利民开发区北京路，受托产品是醋酸奥曲肽注射液（用于持有人变更）。ContentSplitFunc受托方是海南爱科制药有限公司，生产地址是海口市秀英区南海大道283号，受托产品是吗啉硝唑氯化钠注射液（仅限注册申报使用）。
生产范围: 受托方是成都市海通药业有限公司，生产地址是成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，受托产品为盐酸溴己新注射液（国药准字H20223720，该品种通过持有人变更的药品GMP符合性检查）。ContentSplitFunc受托方是委托哈尔滨三联药业股份有限公司，生产地址是哈尔滨市利民开发区北京路，受托产品是醋酸奥曲肽注射液（用于持有人变更）。ContentSplitFunc受托方是海南爱科制药有限公司，生产地址是海口市秀英区南海大道283号，受托产品是吗啉硝唑氯化钠注射液（仅限注册申报使用）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403313	盐酸普罗帕酮注射液	再维药业（海南）有限公司、海南通用康力制药有限公司	仿制	3	2024-09-30	—	—	查看
CYHS2400883	吗啉硝唑氯化钠注射液	再维药业（海南）有限公司、海南爱科制药有限公司	仿制	4	2024-03-21	—	—	查看
CYHB2300767	缩宫素注射液	再维药业（海南）有限公司、西安汉丰药业有限责任公司	补充申请	3	2023-04-12	—	—	查看
CYHB2300768	缩宫素注射液	再维药业（海南）有限公司、西安汉丰药业有限责任公司	补充申请	3	2023-04-12	—	—	查看
CYHB2300477	醋酸奥曲肽注射液	再维药业（海南）有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司	补充申请	4	2023-03-07	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
再维药业（海南）有限公司	缩宫素注射液	1ml:5iu	注射剂	视同通过	2023-06-29	3类	国药准字H20233816(2023-06-27)
再维药业（海南）有限公司	缩宫素注射液	1ml:10iu	注射剂	视同通过	2023-06-29	3类	国药准字H20233815(2023-06-27)
再维药业（海南）有限公司	醋酸奥曲肽注射液	1ml:100μg	注射剂	视同通过	2023-01-05	4类	国药准字H20223960(2022-12-30)
再维药业（海南）有限公司	盐酸溴己新注射液	2ml:4mg	注射剂	视同通过	2022-10-14	3类	国药准字H20223720(2022-11-23)