再鼎医药（上海）有限公司
- 别名: 再鼎医药（上海）有限公司
- 英文名: ZAI Lab (Shanghai) Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: YING DU
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-01-06
- 统一社会信用代码: 9131000008621843XU
- 组织机构代码: 08621843X
- 工商注册号: 310115400291117
- 纳税人识别号: 9131000008621843XU
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-01-06至2044-01-05
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 生物医药产品、医药中间体（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用）的研发，转让自有技术，并提供相关技术服务及技术咨询，第一、二、三类医疗器械（医疗器械经营）、药品的批发、进出口、佣金代理（除拍卖）。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区金科路4560号1号楼南楼4层
许可/备案信息
- 编号: 沪20200207
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-03-15
- 有效期至: 2025-09-03
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是再鼎医药（苏州）有限公司，生产地址是苏州工业园区桑田街218号生物产业园8栋，受托产品为甲苯磺酸尼拉帕利胶囊。受托方是浙江海正药业股份有限公司，生产地址是浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号，受托产品为注射用甲苯磺酸奥马环素。受托方是江苏宣泰药业有限公司，生产地址是南通市海门区滨江街道珠海路163号，受托产品为甲苯磺酸奥马环素片。
- 生产范围: 受托方是再鼎医药（苏州）有限公司，生产地址是苏州工业园区桑田街218号生物产业园8栋，受托产品为甲苯磺酸尼拉帕利胶囊。受托方是浙江海正药业股份有限公司，生产地址是浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号，受托产品为注射用甲苯磺酸奥马环素。受托方是上海宣泰海门药业有限公司，生产地址是海门市滨江街道珠海路163号，受托产品为甲苯磺酸奥马环素片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400647
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ZL-1102凝胶
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再鼎医药（上海）有限公司
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新药
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1
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2024-09-25
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400646
|
ZL-1102凝胶
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再鼎医药（上海）有限公司
|
新药
|
1
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400609
|
注射用ZL-1310
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再鼎医药（上海）有限公司
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新药
|
1
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2024-09-12
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—
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—
|
查看 |
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JXSL2400164
|
艾加莫德α注射液（皮下注射）
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argenx BV、Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.
|
进口
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2.2
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2024-09-11
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—
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—
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查看 |
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JXSL2400122
|
艾加莫德α注射液
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argenx BV、Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.
|
进口
|
2.2
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2024-07-12
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20210050
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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0.1g（按C29H40N4O7计）
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注射剂
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—
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浙江海正药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-14
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国药准字H20210049
|
甲苯磺酸奥马环素片
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0.15g（按C29H40N4O7计）
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片剂
|
—
|
江苏宣泰药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-12-14
|
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国药准字H20190035
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甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
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100mg（按C₁₉H₂₀N₄O计）
|
胶囊剂
|
—
|
再鼎医药（苏州）有限公司
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化学药品
|
国产
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2019-12-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
289
|
289
|
浙江海正药业股份有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
30
|
145.6
|
4368
|
再鼎医药(苏州)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
甲苯磺酸奥马环素片
|
片剂
|
150mg
|
14
|
140.6
|
1968.4
|
江苏宣泰药业有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
30
|
145.6
|
4368
|
再鼎医药(苏州)有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
甲苯磺酸奥马环素片
|
片剂
|
150mg
|
14
|
140.6
|
1968.4
|
江苏宣泰药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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