北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
- 别名: 北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-06-17
- 统一社会信用代码: 91130229348065462K
- 组织机构代码: 348065462
- 工商注册号: 130229000036992
- 纳税人识别号: 91130229348065462K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 批发业
- 登记机关: 玉田县市场监督管理局
- 经营范围: 药品合剂（含口服液）、制浆剂、软胶囊剂制造、加工、销售；乙醇【限于工业生产等非燃料用途】（无储存）分装、充装、加入非危险化学品的溶剂进行稀释、批发（危险化学品经营许可证有效期至2023年2月20日）；抑菌制剂（液体）制造、销售；消毒用品销售；道路普通货物运输；房屋租赁；经济信息咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区
许可/备案信息
- 编号: 冀20180007
- 分类码: Cz
- 发证日期: 2022-12-07
- 有效期至: 2027-12-06
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 合剂;糖浆剂;软胶囊剂
- 生产地址: 河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区:软胶囊剂，合剂（含口服液），糖浆剂。
- 生产范围: 河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区:软胶囊剂，合剂（含口服液），糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2301142
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小儿清热止咳口服液
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安国亚东生物制药有限公司、北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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补充申请
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2023-06-22
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查看 |
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CYZB2201300
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川贝枇杷糖浆
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北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂、北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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补充申请
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2022-11-10
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查看 |
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CYZB2201294
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小儿咳喘灵口服液
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北京亚东生物制药有限公司、北京亚东生物制药（安国）有限公司、北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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补充申请
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2022-11-09
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z11020689
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小儿清热止咳口服液
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每支装10ml
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合剂
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北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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中药
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国产
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2024-05-28
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国药准字Z11021311
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十全大补口服液
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每1ml相当于饮片0.62g
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合剂
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安国亚东生物制药有限公司；北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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中药
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国产
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2023-07-28
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国药准字Z11021171
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六味地黄软胶囊
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每粒装0.38g
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胶囊剂(软胶囊)
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北京同仁堂科技发展(唐山)有限公司
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中药
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国产
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2020-09-24
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国药准字Z11021174
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藿香祛暑软胶囊
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每粒装0.45克
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胶囊剂(软胶囊)
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北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂、北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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中药
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国产
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2020-09-10
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国药准字Z11020980
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川贝枇杷糖浆
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每1ml相当于饮片0.345g、含川贝母流浸膏0.045ml、薄荷脑0.34mg
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糖浆剂
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北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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中药
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国产
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2020-07-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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冀备2022006204
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申请备案本品生产企业增加北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司，具体地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2022-03-07
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小儿清热止咳口服液
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z11020689
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河北省药品监督管理局
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已备案
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北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区
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北京亚东生物制药（安国）有限公司
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安国市义丰大路1号
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冀备202100086
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同意北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司 （生产地址：河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区 ）接受本品上市许可持有人“北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂”合同加工生产申请。现已完成该产品的生产现场检查和产品抽验，三批产品检验合格，同意按照相关政策上市销售。请在说明书、包装标签中增加药品上市许可持有人信息，对【生产企业】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。本批件有效期3年，如期间颁布新的法规，从其规定。
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2021-04-12
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六味地黄软胶囊
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每粒装0.38g
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字Z11021171
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河北省药品监督管理局
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北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区
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冀备202000581
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同意北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司（生产地址：河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区）接受该品种上市许可持有人“北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂”合同加工生产申请。现已完成该产品的生产现场检查和产品抽验，三批产品检验合格，同意按照相关政策上市销售。请对说明书、包装标签中【生产企业】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。本批件有效期3年，如期间颁布新的法规，从其规定。
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2020-12-30
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益肾乌发口服液
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每支装10毫升
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合剂(口服液)
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国药准字Z11020338
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河北省药品监督管理局
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已备案
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北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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京备2022030328
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申请备案本品药品生产企业增加“北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司”，生产地址为“河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区”
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2022-09-22
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小儿咳喘灵口服液
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z11020717
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区
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北京亚东生物制药有限公司
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北京市昌平区科技园区振兴路8号
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京备2023013136
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根据《国家药监局关于修订壮骨止痛胶囊和小儿咳喘灵制剂说明书的公告》（2023年第45号）要求对小儿咳喘灵口服液说明书及标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容进行修订。
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2023-05-08
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小儿咳喘灵口服液
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z11020717
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北京市药品监督管理局
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已备案
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北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司
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河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区
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北京亚东生物制药有限公司
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北京市昌平区科技园区振兴路8号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
