北京锐业制药（潜山）有限公司
- 别名: 北京锐业制药（潜山）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐卫东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-06-17
- 统一社会信用代码: 91340824MA2TTP0H24
- 组织机构代码: MA2TTP0H2
- 工商注册号: 340824000127733
- 纳税人识别号: 91340824MA2TTP0H24
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-06-17至2069-06-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 潜山市市场监督管理局
- 经营范围: 加工、制造片剂、胶囊剂、颗粒剂、中药提取、非PVC多室即配输液；生产、销售受委托加工卫生部批准的硬胶囊保健食品；医药用品的技术开发、咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省潜山市皖国东路0012号
许可/备案信息
- 编号: 皖20210481
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-03-22
- 有效期至: 2026-06-14
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第九分局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂
- 生产地址: 安徽省潜山市皖国东路0012号：大容量注射剂(头孢菌素类)，小容量注射剂(头孢菌素类)。
- 生产范围: 安徽省潜山市皖国东路0012号：大容量注射剂(头孢菌素类)(粉液双室袋产品)，小容量注射剂(头孢菌素类)(粉液双室袋产品)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402417
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注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液
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北京锐业制药（潜山）有限公司
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仿制
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4
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2024-07-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402416
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注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液
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北京锐业制药（潜山）有限公司
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仿制
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4
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2024-07-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402360
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注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液
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北京锐业制药（潜山）有限公司
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仿制
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3
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2024-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402358
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注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液
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北京锐业制药（潜山）有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401011
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注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
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北京锐业制药有限公司、北京锐业制药（潜山）有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-09
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234019
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注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液
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粉体室：2.0g（按C₁₉H₂₄N₆O₅S₂计）；液体室：100ml∶0.9g
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注射剂
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—
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北京锐业制药有限公司；北京锐业制药（潜山）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-08
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国药准字H20234018
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注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液
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粉体室：1.0g（按C₁₉H₂₄N₆O₅S₂计）；液体室：100ml∶0.9g
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注射剂
|
—
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北京锐业制药有限公司；北京锐业制药（潜山）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-08
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国药准字H20233938
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液
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粉体室：1.0g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.5g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g）；液体室：100ml∶氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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北京锐业制药有限公司；北京锐业制药（潜山）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-25
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国药准字H20233939
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液
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粉体室：2.0g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 1.0g与C₈H₁₁NO₅S 1.0g）；液体室：100ml∶氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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北京锐业制药有限公司；北京锐业制药（潜山）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-25
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国药准字H20233885
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注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液
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本品为即配型粉液双室袋注射剂。粉体室：按头孢西丁（C₁₆H₁₇N₃O₇S₂）计2.0g；液体室：氯化钠注射液100ml：0.9g
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注射剂
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—
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北京锐业制药有限公司；北京锐业制药（潜山）有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-06-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液
|
注射剂
|
1g;100ml:900mg
|
1
|
45.37
|
45.37
|
北京锐业制药(潜山)有限公司
|
北京锐业制药(潜山)有限公司
|
河北
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2024-10-08
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查看 |
|
注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液
|
注射剂
|
1g;100ml:900mg
|
1
|
45.37
|
45.37
|
北京锐业制药(潜山)有限公司
|
北京锐业制药(潜山)有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
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注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液
|
注射剂
|
2g;100ml:900mg
|
1
|
66.64
|
66.64
|
北京锐业制药(潜山)有限公司
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北京锐业制药(潜山)有限公司
|
河北
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2024-09-27
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查看 |
|
注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液
|
注射剂
|
1g;100ml:900mg
|
1
|
45.37
|
45.37
|
北京锐业制药(潜山)有限公司
|
北京锐业制药(潜山)有限公司
|
黑龙江
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2024-09-20
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查看 |
|
注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液
|
注射剂
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1g;100ml:900mg
|
1
|
45.37
|
45.37
|
北京锐业制药(潜山)有限公司
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北京锐业制药有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京锐业制药（潜山）有限公司
|
注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液
|
1g+100ml:900mg
|
注射剂
|
视同通过
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2023-01-13
|
3类
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国药准字H20233030(2023-01-10)
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北京锐业制药（潜山）有限公司
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注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液
|
2g+100ml:900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-13
|
3类
|
国药准字H20233031(2023-01-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2023042101
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京锐业制药有限公司变更为北京锐业制药（潜山）有限公司;生产企业地址由北京市北京经济技术开发区隆庆街12号变更为北京市北京经济技术开发区隆庆街12号,安徽省潜山市皖国路0012号
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2023-12-25
|
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
|
CYHB2007060
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粉体室：1.5g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计）；液体室：100ml∶氯化钠0.9g
|
注射剂
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国药准字H20217060
|
北京市药品监督管理局
|
已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
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北京锐业制药（潜山）有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号,安徽省潜山市皖国路0012号
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
—
|
—
|
|
京备2023042100
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京锐业制药有限公司变更为北京锐业制药（潜山）有限公司;生产企业地址由北京市北京经济技术开发区隆庆街12号变更为北京市北京经济技术开发区隆庆街12号,安徽省潜山市皖国路0012号
|
2023-12-25
|
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
|
—
|
粉体室：0.75g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计）；液体室：100ml∶氯化钠0.9g
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注射剂
|
国药准字H20193161
|
北京市药品监督管理局
|
已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
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北京锐业制药（潜山）有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号,安徽省潜山市皖国路0012号
|
北京锐业制药有限公司
|
北京市北京经济技术开发区隆庆街12号
|
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
