华东医药股份有限公司制造分公司
- 别名: 华东医药股份有限公司制造分公司
- 英文名: Huadong Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李邦良
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2003-09-08
- 统一社会信用代码: 91330100754411738Q
- 组织机构代码: 754411738
- 工商注册号: 330100000081257
- 纳税人识别号: 91330100754411738Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 杭州市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：原料药（阿卡波糖、达托霉素、醋酸卡泊芬净、米卡芬净钠）。
- 主营业务:
- 所在地址: 杭州市拱墅区石祥路700号
许可/备案信息
- 编号: 浙20040094
- 分类码:
- 发证日期: 2016-01-05
- 有效期至: 2016-01-05 至2018-11-14
- 发证机关: 浙江省食品药品监督管理局
- 签发人:
- 日常监管机构:
- 剂型:
- 生产地址: 杭州市石祥路700号:原料药
- 生产范围: 杭州市石祥路700号:原料药
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1504365
|
阿卡波糖
|
华东医药股份有限公司制造分公司
|
补充申请
|
—
|
2015-08-13
|
2017-03-15
|
制证完毕－已发批件浙江省 1085655584722
|
查看 |
|
CXHS1500062
|
米卡芬净钠
|
杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团新药研究院有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-07-03
|
2015-07-01
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXHS1400075
|
醋酸卡泊芬净
|
杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团新药研究院有限公司
|
新药
|
3.1
|
2014-04-02
|
2014-03-31
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXHS1100270
|
达托霉素
|
华东医药股份有限公司制造分公司、杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团新药研究院有限公司
|
新药
|
3.1
|
2012-03-30
|
2015-11-19
|
制证完毕－已发批件浙江省 1050173276517
|
查看 |
|
CYHB0811983
|
吗替麦考酚酯
|
华东医药股份有限公司制造分公司
|
补充申请
|
—
|
2009-02-04
|
2010-08-16
|
制证完毕－已发批件浙江省 EG659037744CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20046140
|
吗替麦考酚酯
|
—
|
原料药
|
—
|
华东医药股份有限公司制造分公司
|
化学药品
|
国产
|
2004-11-25
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备201501442
|
阿卡波糖药品标准由“WS1-（X-315）-2004Z”修改为“《中华人民共和国药典》2015年版二部”，自2015年12月1日《中国药典》2015年版实施之日起，阿卡波糖原料药药品包装标签的【贮藏】项由“密封，凉暗处（避光并不超过20℃）保存”修改为“密封，凉暗处保存”；【执行标准】项由“WS1-（X-315）-2004Z”修改为“《中华人民共和国药典》2015年版二部”；已备案。
|
2015-10-19
|
阿卡波糖
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H20020201
|
浙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华东医药股份有限公司制造分公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
