华仁药业（日照）有限公司
- 别名: 华仁药业（日照）有限公司
- 英文名: Huaren Pharmaceuticals (Rizhao) Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨效东
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-10-31
- 统一社会信用代码: 91371102732618201L
- 组织机构代码: 732618201
- 工商注册号: 371102018016120
- 纳税人识别号: 91371102732618201L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-10-31至无固定期限
- 行业: 印刷和记录媒介复制业
- 登记机关: 日照市市场监督管理局日照高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 大容量注射剂、冲洗剂、原料药（羟乙基淀粉130/0.4、艾考糊精）生产、销售（凭药品生产许可证经营，有效期限以许可证为准）；包装装潢印刷品印刷（凭有效许可证经营）；纸箱、纸制品加工、销售；食品、饮料生产、销售（含网络销售）（凭有效许可证经营）；食品用塑料包装容器工具制品生产；普通货物进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 日照市富阳路39号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160186
- 分类码: AhtBhChDh
- 发证日期: 2020-11-09
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型: 大容量注射剂;冲洗剂
- 生产地址: 山东省日照市富阳路39号：大容量注射剂、冲洗剂、原料药，精神药品。
- 生产范围: 山东省日照市富阳路39号：大容量注射剂、冲洗剂、原料药（羟乙基淀粉130/0.4、艾考糊精），精神药品（盐酸曲马多氯化钠注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401507
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
华仁药业股份有限公司、华仁药业（日照）有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401505
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
华仁药业股份有限公司、华仁药业（日照）有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401508
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
华仁药业股份有限公司、华仁药业（日照）有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401506
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
华仁药业股份有限公司、华仁药业（日照）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401504
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
华仁药业股份有限公司、华仁药业（日照）有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20041356
|
曲克芦丁葡萄糖注射液
|
200ml：曲克芦丁0.4g与葡萄糖10.0g
|
注射剂
|
—
|
华仁药业（日照）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-27
|
|
国药准字H20031004
|
酚磺乙胺葡萄糖注射液
|
100ml：酚磺乙胺0.5g与葡萄糖5g
|
注射剂
|
—
|
华仁药业（日照）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-27
|
|
国药准字H20059850
|
木糖醇注射液
|
250ml:12.5g
|
注射剂
|
—
|
华仁药业（日照）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-19
|
|
国药准字H20183310
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
2000ml（含2.5%葡萄糖）
|
注射剂
|
—
|
华仁药业股份有限公司；华仁药业（日照）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-24
|
|
国药准字H20183308
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
2000ml（含1.5%葡萄糖）
|
注射剂
|
—
|
华仁药业股份有限公司；华仁药业（日照）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-24
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:30g/4.5g
|
—
|
6.05
|
—
|
华仁药业(日照)有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
胞磷胆碱钠氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/900mg
|
1
|
3.59
|
3.59
|
华仁药业(日照)有限公司
|
华仁药业(日照)有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:25g/4.5g
|
1
|
3.49
|
3.49
|
华仁药业(日照)有限公司
|
华仁药业(日照)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
葡萄糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:25g/4.5g
|
1
|
2.68
|
2.68
|
华仁药业(日照)有限公司
|
华仁药业(日照)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
4.42
|
4.42
|
华仁药业(日照)有限公司
|
华仁药业(日照)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华仁药业（日照）有限公司
|
腹膜透析液（乳酸盐-G4.25%）
|
2l(4.25%)
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-29
|
—
|
国药准字H20173118(2022-01-29)
|
|
华仁药业（日照）有限公司
|
甘油果糖氯化钠注射液
|
250ml
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-17
|
—
|
国药准字H20044418(2020-05-16)
|
|
华仁药业（日照）有限公司
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
250ml:15g/2.25g
|
注射剂
|
通过
|
2021-10-26
|
—
|
国药准字H20113271(2021-03-23)
|
|
华仁药业（日照）有限公司
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
500ml:30g/4.5g
|
注射剂
|
通过
|
2021-10-26
|
—
|
国药准字H20066740(2020-08-24)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘油果糖氯化钠注射液
|
甘油、果糖
|
注射剂
|
250ml
|
—
|
国药准字H20044418
|
华仁药业（日照）有限公司
|
华仁药业（日照）有限公司
|
2023-10-12
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2023000944
|
按照《国家药监局关于修订磷酸/盐酸川芎嗪制剂说明书的公告》（2022年第123号）要求，对盐酸川芎嗪氯化钠注射液说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】的内容进行修改，其他与原说明书一致，标签没有修改。
|
2023-01-13
|
盐酸川芎嗪氯化钠注射液
|
—
|
100ml:盐酸川芎嗪80mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20010274
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华仁药业（日照）有限公司
|
山东省日照市富阳路39号
|
华仁药业（日照）有限公司
|
山东省日照市富阳路39号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022041373
|
增加浙江华康药业股份有限公司为玻璃输液瓶包装木糖醇注射液使用的原料药木糖醇供应商，增加青岛华仁医疗用品有限公司为玻璃输液瓶包装木糖醇注射液使用的注射液用卤化丁基橡胶塞供应商
|
2022-12-23
|
木糖醇注射液
|
CYHB0502270
|
250ml:25g
|
注射剂
|
国药准字H20059849
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华仁药业（日照）有限公司
|
山东省日照市富阳路39号
|
华仁药业（日照）有限公司
|
日照市富阳路39号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022032625
|
按照《国家药监局关于修订含羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告》（2022年第72号）要求，修改羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】的内容，其他内容与原说明书一致。
|
2022-10-14
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
CYHS0506521
|
500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字H20066740
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华仁药业（日照）有限公司
|
山东省日照市富阳路39号
|
华仁药业（日照）有限公司
|
山东省日照市富阳路39号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022032627
|
按照《国家药监局关于修订含羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告》（2022年第72号）要求，修改羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】的内容，其他内容与原说明书一致。
|
2022-10-14
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
CYHB0811811
|
250ml:羟乙基淀粉130/0.4 15g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字H20113271
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华仁药业（日照）有限公司
|
山东省日照市富阳路39号
|
华仁药业（日照）有限公司
|
山东省日照市富阳路39号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022021353
|
增加上海中西三维药业有限公司为聚丙烯输液瓶包装盐酸倍他司汀氯化钠注射液使用的原料盐酸倍他司汀的供应商，增加天津海光药业股份有限公司为聚丙烯输液瓶包装盐酸倍他司汀氯化钠注射液使用的原料氯化钠的供应商。
|
2022-07-12
|
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
|
Y0400198
|
500ml:盐酸倍他司汀0.02g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
国药准字H20044470
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华仁药业（日照）有限公司
|
山东省日照市富阳路39号
|
华仁药业（日照）有限公司
|
山东省日照市富阳路39号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
