华兰生物工程重庆有限公司
- 别名: 华兰生物工程重庆有限公司
- 英文名: HUALAN BIOLOGICAL ENGINEERING CHONGQING CO.,LTD.
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 安康
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-08-15
- 统一社会信用代码: 91500102663599421R
- 组织机构代码: 663599421
- 工商注册号: 500102000003627
- 纳税人识别号: 91500102663599421R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-08-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 重庆市涪陵区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：生产、销售：生物制品，道路货物运输（不含危险货物），货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：开发蛋白质芯片、基因芯片（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市涪陵区鹤凤大道66号
许可/备案信息
- 编号: 渝20150087
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-05-04
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 赵勇
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查四局
- 剂型:
- 生产地址: 重庆市涪陵区鹤凤大道66号：血液制品。
- 生产范围: 重庆市涪陵区鹤凤大道66号：血液制品(人血白蛋白，静注人免疫球蛋白(pH4)，破伤风人免疫球蛋白，人免疫球蛋白，乙型肝炎人免疫球蛋白，狂犬病人免疫球蛋白，人凝血因子Ⅷ，人凝血酶原复合物)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400143
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狂犬病人免疫球蛋白
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华兰生物工程重庆有限公司
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补充申请
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3.4
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2024-06-04
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400124
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人凝血因子Ⅷ
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华兰生物工程重庆有限公司
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补充申请
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3.4
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2024-05-17
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400123
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人凝血因子Ⅷ
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华兰生物工程重庆有限公司
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补充申请
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3.4
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2024-05-17
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400045
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人凝血酶原复合物
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华兰生物工程重庆有限公司
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补充申请
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3.4
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2024-02-24
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400046
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人凝血酶原复合物
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华兰生物工程重庆有限公司
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补充申请
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3.4
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2024-02-24
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20233102
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人凝血酶原复合物
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300IU/瓶。每瓶含Ⅸ因子300IU、Ⅱ因子300IU、Ⅶ因子75IU、Ⅹ因子300IU，复溶后体积20ml。
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注射剂
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—
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华兰生物工程重庆有限公司
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生物制品
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国产
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2023-02-21
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国药准字S20233099
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人凝血因子Ⅷ
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200IU/瓶。每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU，复溶后体积10ml。
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注射剂
|
—
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华兰生物工程重庆有限公司
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生物制品
|
国产
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2023-02-21
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|
国药准字S20233100
|
人凝血因子Ⅷ
|
300IU/瓶。每瓶含人凝血因子Ⅷ300IU，复溶后体积10ml。
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注射剂
|
—
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华兰生物工程重庆有限公司
|
生物制品
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国产
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2023-02-21
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|
国药准字S20233101
|
人凝血酶原复合物
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200IU/瓶。每瓶含Ⅸ因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子50IU、Ⅹ因子200IU，复溶后体积20ml。
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注射剂
|
—
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华兰生物工程重庆有限公司
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生物制品
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国产
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2023-02-21
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国药准字S20220017
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乙型肝炎人免疫球蛋白
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200IU/支（2ml）
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注射剂
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—
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华兰生物工程重庆有限公司
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生物制品
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国产
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2022-05-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人狂犬病免疫球蛋白
|
注射剂
|
2ml:200iu
|
1
|
189
|
189
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华兰生物工程重庆有限公司
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
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查看 |
|
破伤风人免疫球蛋白
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注射剂
|
2.5ml:250iu
|
1
|
176.6
|
176.6
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:5g
|
1
|
221.76
|
221.76
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
破伤风人免疫球蛋白
|
注射剂
|
2.5ml:250iu
|
1
|
173.6
|
173.6
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
华兰生物工程重庆有限公司
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宁夏
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2024-10-28
|
查看 |
|
破伤风人免疫球蛋白
|
注射剂
|
2.5ml:250iu
|
1
|
176.6
|
176.6
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
渝备201200045
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收到该品种根据药品补充申请批件（2011B01842）及附发质量标准（YBS013520011）变更药品注册批件（2008S01204）附发的说明书及标签中相关内容：药品有效期由“自分装之日起为36个月”变更为“自生产之日起为24个月”，企业名称由“华兰生物工程（苏州）有限公司”变更为“华兰生物工程重庆有限公司”，生产地址由“江苏省苏州市苏州新区鹿山路98号”变更为“重庆市涪陵区聚龙大道199号”以及变更邮政编码、电话号码、传真号码等事项的备案补充申请，予以备案。
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2012-05-28
|
静注人免疫球蛋白（pH4）
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CYSB1000026
|
2.5g/瓶(5%,50ml)
|
注射剂
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国药准字S20113011
|
重庆市食品药品监督管理局
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已备案
|
华兰生物工程重庆有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
渝备2022042758
|
人免疫球蛋白300mg/支（10%，3.0ml）有效期由36个月延长至48个月，修订制造及检定规程、质量标准以及说明书中的有效期信息。
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2023-01-06
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人免疫球蛋白
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CXSS1300006
|
300mg/瓶(10%,3.0ml)、300mg/支(10%,3.0ml)
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注射剂
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国药准字S20170002
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
重庆市涪陵区鹤凤大道66号
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
重庆市涪陵区鹤凤大道66号
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—
|
—
|
|
渝备2022038559
|
变更生产设备层析柱
|
2022-12-05
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
CYSB1600219
|
1.25g/瓶(5%,25ml)
|
注射剂
|
国药准字S20174001
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
重庆市涪陵区鹤凤大道66号
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
重庆市涪陵区鹤凤大道66号
|
—
|
—
|
|
渝备2022038558
|
变更生产设备层析柱
|
2022-12-05
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
CYSB1600222
|
0.5g/瓶(5%,10ml)
|
注射剂
|
国药准字S20174004
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
重庆市涪陵区鹤凤大道66号
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
重庆市涪陵区鹤凤大道66号
|
—
|
—
|
|
渝备2022038557
|
变更生产设备层析柱
|
2022-12-05
|
静注人免疫球蛋白(pH4)
|
CYSB1600221
|
1g/瓶(5%,20ml)
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注射剂
|
国药准字S20174003
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
重庆市涪陵区鹤凤大道66号
|
华兰生物工程重庆有限公司
|
重庆市涪陵区鹤凤大道66号
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
- 华兰生物云阳县单采血浆有限公司
- 华兰生物工程重庆有限公司
- 华兰生物巫溪县单采血浆有限公司
- 华兰生物彭水县单采血浆有限公司
- 华兰生物忠县单采血浆有限公司
- 华兰生物石柱县单采血浆有限公司
- 华兰生物重庆市武隆区单采血浆有限公司
