华北制药华坤河北生物技术有限公司
- 别名: 华北制药华坤河北生物技术有限公司
- 英文名: NORTH CHINA PHARMACEUTICAL HUAKUN HEBEI BIOTECHNOLOGY CO.,LTD
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.ncpchk.com/
工商信息
- 法定代表人: 高健
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-05-13
- 统一社会信用代码: 91130182068140018X
- 组织机构代码: 068140018
- 工商注册号: 130182000034716
- 纳税人识别号: 91130182068140018X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-05-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 高新区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（肝素钠、那屈肝素钙、依诺肝素钠）生产、销售；片剂、滴眼剂、小容量注射剂、冻干粉针剂的生产和销售；医药中间体（原料药除外）的生产、销售；化工原料及产品（不含化学危险品和一类易制毒辣化学品）销售；货物及技术进出口业务；药品、医药化工及保健食品技术开发、转让、技术服务与咨询服务；药品检验服务；医药信息咨询；商务代理代办服务；会议及展览服务；设备租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄高新区长江大道315号创新大厦东20层
许可/备案信息
- 编号: 冀20180047
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2023-12-26
- 有效期至: 2028-12-25
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 石家庄经济技术开发区丰产路8号:原料药。 南宫市106国道东侧（城市工业二区）河北千喜鹤肉类产业有限公司院内:原料药。
- 生产范围: 石家庄经济技术开发区丰产路8号:原料药（肝素钠、那屈肝素钙、依诺肝素钠）。 南宫市106国道东侧（城市工业二区）河北千喜鹤肉类产业有限公司院内:原料药（粗品肝素钠）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401677
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那屈肝素钙注射液
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华北制药华坤河北生物技术有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-06-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301982
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肝素钠封管注射液
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华北制药华坤河北生物技术有限公司、河北凯威制药有限责任公司、浙江好博药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300939
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恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）
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华北制药华坤河北生物技术有限公司、华北制药股份有限公司
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仿制
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4
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2023-03-31
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300940
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恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）
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华北制药华坤河北生物技术有限公司、华北制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2023-03-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200702
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注射用蜂毒
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华北制药华坤河北生物技术有限公司、华北制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-27
|
2022-04-27
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244895
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恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）
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每片含200mg恩曲他滨，25mg丙酚替诺福韦
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片剂
|
—
|
华北制药股份有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-09-19
|
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国药准字H20213590
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富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg（以丙酚替诺福韦计）
|
片剂
|
—
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华北制药股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-06-15
|
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国药准字H13024456
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注射用蜂毒
|
0.5mg
|
注射剂
|
—
|
华北制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-12-13
|
|
国药准字H20173252
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肝素钠封管注射液
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5ml:50单位
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注射剂
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—
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浙江好博药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2021-04-28
|
|
国药准字H20173213
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肝素钠封管注射液
|
5ml:500单位
|
注射剂
|
—
|
河北凯威制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肝素钠封管注射液
|
注射剂
|
5ml:50iu
|
1
|
18.5
|
18.5
|
浙江好博药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
0.4893
|
14.68
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药华坤河北生物技术有限公司
|
新疆
|
2025-03-10
|
查看 |
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
0.4893
|
14.68
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药华坤河北生物技术有限公司
|
湖北
|
2025-03-10
|
查看 |
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
片剂
|
25mg
|
30
|
0.4893
|
14.68
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药华坤河北生物技术有限公司
|
天津
|
2025-03-10
|
查看 |
|
肝素钠封管注射液
|
注射剂
|
5ml:50iu
|
1
|
18.5
|
18.5
|
浙江好博药业有限公司
|
华北制药华坤河北生物技术有限公司
|
广西
|
2025-03-07
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华北制药华坤河北生物技术有限公司
|
恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ）
|
200mg/25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
|
国药准字H20244895(2024-09-19)
|
|
华北制药华坤河北生物技术有限公司
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-23
|
4类
|
国药准字H20213590(2023-06-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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