华北制药华胜有限公司

  • 别名: 华北制药华胜有限公司
  • 英文名: North China Pharmaceutical Huasheng Co.,Ltd.
  • 注册地址: 河北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 程启东
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1995-05-04
  • 统一社会信用代码: 91130182601702614Y
  • 组织机构代码: 601702614
  • 工商注册号: 130000400000589
  • 纳税人识别号: 91130182601702614Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1995-05-04至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 藁城区市场监督管理局
  • 经营范围: 生产无菌原料药、原料药(凭药品生产许可证展开经营范围);医药中间体、原料药的销售;医药咨询服务;药品的研发服务、技术咨询服务;货物和技术的进出口业务(国家限制经营或禁止进出口的货物及技术除外);农药零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 石家庄经济技术开发区扬子路8号

许可/备案信息

  • 编号: 冀20150151
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2020-08-19
  • 有效期至: 2025-08-18
  • 发证机关: 河北省药品监督管理局
  • 签发人: 侯东华
  • 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 石家庄经济技术开发区扬子路8号:原料药,无菌原料药。
  • 生产范围: 石家庄经济技术开发区扬子路8号:原料药(盐酸春雷霉素,两性霉素B,杆菌肽,环孢素,西罗莫司,吗替麦考酚酯,夫西地酸,替考拉宁,咪唑立宾,那他霉素,他克莫司,硫酸链霉素,达托霉素,硫酸多黏菌素B,杆菌肽锌,奥贝胆酸,非达霉素,阿尼芬净,沙库巴曲缬沙坦钠,盐酸万古霉素,NCPC3421),无菌原料药(盐酸去甲万古霉素,硫酸链霉素,硫酸卷曲霉素,盐酸大观霉素,夫西地酸钠,克林霉素磷酸酯,盐酸万古霉素,硫酸多黏菌素B)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL1501360
依折麦布
华北制药华胜有限公司
新药
3.1
2016-01-05
2016-10-27
制证完毕-已发批件河北省 1020169262620
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CYHS1400614
阿托伐他汀钙
华北制药华胜有限公司
仿制
6
2014-09-03
2014-09-02
在审评审批中
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CYHS1400184
伏格列波糖
华北制药华胜有限公司
仿制
6
2014-07-28
2017-05-26
制证完毕-已发批件河北省 1064945342223
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CYHS1201826
夫西地酸钠
华北制药华胜有限公司
仿制
6
2013-09-09
2017-06-28
制证完毕-已发批件河北省 1075671498224
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CYHS1100462
盐酸万古霉素
华北制药华胜有限公司
仿制
6
2011-10-14
2017-12-11
制证完毕-已发批件河北省 1072133239527
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20065752
克林霉素磷酸酯
化学药品
国产
2021-04-08
国药准字H20163063
他克莫司
原料药
华北制药华胜有限公司
化学药品
国产
2021-02-09
国药准字H20041739
盐酸米诺环素
原料药
华北制药华胜有限公司
化学药品
国产
2020-08-05
国药准字H20045594
更昔洛韦
原料药
华北制药华胜有限公司
化学药品
国产
2020-07-31
国药准字H13023950
盐酸春雷霉素
原料药
华北制药华胜有限公司
化学药品
国产
2020-07-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y冀备2021095650
申请备案本品有效期变更(由 “18个月”变更为“24个月”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2021-08-27
他克莫司
原料药
Y20190006104
河北省药品监督管理局
2021年09月15日,撤销备案
华北制药华胜有限公司
石家庄经济技术开发区扬子路8号
冀备201600175
根据《中国药典》2015年版实施要求,本品【贮藏】项执行YBH11422005中规定的贮存条件:密封,在阴凉干燥处保存。其余项按照中国药典2015年版执行,【执行标准】修订为“《中国药典》2015年版二部及YBH11422005”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目,其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
2016-03-18
吗替麦考酚酯
Y0403086
原料药
国药准字H20055070
河北省食品药品监督管理局
已备案
华北制药华胜有限公司
Y冀备2023006572
现申请备案本品有效期变更(由“18个月”变更为“24个月”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2023-03-05
他克莫司
原料药
Y20190006104
河北省药品监督管理局
已备案
华北制药华胜有限公司
石家庄经济技术开发区扬子路8号
Y冀备2024007056
现申请备案本品有效期变更(由“24个月”变更为“36个月”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2024-02-29
杆菌肽
Y20190007170
河北省药品监督管理局
已备案
华北制药华胜有限公司
石家庄经济技术开发区扬子路8号
Y冀备2024004486
现申请备案本品有效期变更(由“24个月”变更为“36个月”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
2024-02-18
他克莫司
Y20190006104
河北省药品监督管理局
已备案
华北制药华胜有限公司
石家庄经济技术开发区扬子路8号

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