华北制药华胜有限公司
- 别名: 华北制药华胜有限公司
- 英文名: North China Pharmaceutical Huasheng Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程启东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-05-04
- 统一社会信用代码: 91130182601702614Y
- 组织机构代码: 601702614
- 工商注册号: 130000400000589
- 纳税人识别号: 91130182601702614Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-05-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 藁城区市场监督管理局
- 经营范围: 生产无菌原料药、原料药（凭药品生产许可证展开经营范围）；医药中间体、原料药的销售；医药咨询服务；药品的研发服务、技术咨询服务；货物和技术的进出口业务（国家限制经营或禁止进出口的货物及技术除外）；农药零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄经济技术开发区扬子路8号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150151
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-08-19
- 有效期至: 2025-08-18
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 侯东华
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 石家庄经济技术开发区扬子路8号：原料药，无菌原料药。
- 生产范围: 石家庄经济技术开发区扬子路8号：原料药(盐酸春雷霉素，两性霉素B，杆菌肽，环孢素，西罗莫司，吗替麦考酚酯，夫西地酸，替考拉宁，咪唑立宾，那他霉素，他克莫司，硫酸链霉素，达托霉素，硫酸多黏菌素B，杆菌肽锌，奥贝胆酸，非达霉素，阿尼芬净，沙库巴曲缬沙坦钠，盐酸万古霉素，NCPC3421)，无菌原料药(盐酸去甲万古霉素，硫酸链霉素，硫酸卷曲霉素，盐酸大观霉素，夫西地酸钠，克林霉素磷酸酯，盐酸万古霉素，硫酸多黏菌素B)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1501360
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依折麦布
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华北制药华胜有限公司
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新药
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3.1
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2016-01-05
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2016-10-27
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制证完毕－已发批件河北省 1020169262620
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查看 |
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CYHS1400614
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阿托伐他汀钙
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华北制药华胜有限公司
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仿制
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6
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2014-09-03
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2014-09-02
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1400184
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伏格列波糖
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华北制药华胜有限公司
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仿制
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6
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2014-07-28
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2017-05-26
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制证完毕－已发批件河北省 1064945342223
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查看 |
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CYHS1201826
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夫西地酸钠
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华北制药华胜有限公司
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仿制
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6
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2013-09-09
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2017-06-28
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制证完毕－已发批件河北省 1075671498224
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查看 |
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CYHS1100462
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盐酸万古霉素
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华北制药华胜有限公司
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仿制
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6
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2011-10-14
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2017-12-11
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制证完毕－已发批件河北省 1072133239527
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20065752
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克林霉素磷酸酯
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化学药品
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国产
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2021-04-08
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国药准字H20163063
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他克莫司
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原料药
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华北制药华胜有限公司
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化学药品
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国产
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2021-02-09
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国药准字H20041739
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盐酸米诺环素
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—
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原料药
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—
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华北制药华胜有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-05
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国药准字H20033879
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硫酸卷曲霉素
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原料药
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—
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华北制药华胜有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-31
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国药准字H13022295
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盐酸去甲万古霉素
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—
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原料药
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—
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华北制药华胜有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y冀备2021095650
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申请备案本品有效期变更（由 “18个月”变更为“24个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-08-27
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他克莫司
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—
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—
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原料药
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Y20190006104
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河北省药品监督管理局
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2021年09月15日，撤销备案
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华北制药华胜有限公司
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石家庄经济技术开发区扬子路8号
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无
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无
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冀备201600175
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根据《中国药典》2015年版实施要求，本品【贮藏】项执行YBH11422005中规定的贮存条件：密封，在阴凉干燥处保存。其余项按照中国药典2015年版执行，【执行标准】修订为“《中国药典》2015年版二部及YBH11422005”。请申请人根据国家食品药品监督管理局24号令要求修订产品的说明书及包装标签对应项目，其他内容不得擅自修改。申请人对备案内容的真实性、完整性和准确性负责。
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2016-03-18
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吗替麦考酚酯
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Y0403086
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原料药
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国药准字H20055070
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河北省食品药品监督管理局
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已备案
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华北制药华胜有限公司
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—
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—
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Y冀备2023006572
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现申请备案本品有效期变更（由“18个月”变更为“24个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-03-05
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他克莫司
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—
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—
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原料药
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Y20190006104
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河北省药品监督管理局
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已备案
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华北制药华胜有限公司
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石家庄经济技术开发区扬子路8号
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无
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无
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—
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—
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Y冀备2024007056
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现申请备案本品有效期变更（由“24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2024-02-29
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杆菌肽
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—
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—
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—
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Y20190007170
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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华北制药华胜有限公司
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石家庄经济技术开发区扬子路8号
|
无
|
无
|
—
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—
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Y冀备2024004486
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现申请备案本品有效期变更（由“24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2024-02-18
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他克莫司
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—
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—
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—
|
Y20190006104
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药华胜有限公司
|
石家庄经济技术开发区扬子路8号
|
无
|
无
|
—
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—
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