华北制药河北华民药业有限责任公司
- 别名: 华北制药河北华民药业有限责任公司
- 英文名: NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: http://www.ncpchm.com/
工商信息
- 法定代表人: 张民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-04-28
- 统一社会信用代码: 91130182554463533P
- 组织机构代码: 554463533
- 工商注册号: 130000000023983
- 纳税人识别号: 91130182554463533P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-04-28至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 藁城区市场监督管理局
- 经营范围: 粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、无菌原料药、原料药及半合成抗生素中间体的生产（国家禁止或需审批的除外）；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）；生物技术产品研发及技术咨询服务；制药技术咨询服务；企业咨询服务；药品的注册代理业务；游览景区管理服务；信息化技术服务；房屋租赁服务；电器仪表的维修、安装、销售服务；制药设备制造、维修、安装、销售服务；糖果制品、医药中间体（危险化学品及第一类药品类易制毒品、国家禁止类、限制类项目除外）的生产及销售；化工产品（危险化学品及第一类药品类易制毒品、国家禁止类、限制类项目除外）、包装材料、食品添加剂、饲料添加剂、天然提取物、药用辅料、预包装食品、保健食品的销售；废气治理；污水处理；污泥处置设施的运营管理、维护；环保技术咨询、技术转让、技术服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄经济技术开发区海南路98号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150149
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2020-12-18
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 石家庄经济技术开发区海南路98号：粉针剂(头孢菌素类)，片剂(头孢菌素类)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，颗粒剂(头孢菌素类)，原料药，无菌原料药。石家庄经济技术开发区扬子路18号（奥奇德工厂）：无菌原料药。
- 生产范围: 石家庄经济技术开发区海南路98号：粉针剂(头孢菌素类)，片剂(头孢菌素类)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，颗粒剂(头孢菌素类)，原料药(头孢克洛、头孢羟氨苄，头孢呋辛酯)，无菌原料药(头孢他啶、盐酸头孢吡肟、头孢拉定，头孢曲松钠、头孢噻肟钠，头孢呋辛钠，头孢西丁钠)。石家庄经济技术开发区扬子路18号（奥奇德工厂）：无菌原料药(盐酸头孢吡肟、头孢孟多酯钠，头孢匹胺钠、头孢他啶，头孢唑林钠、头孢尼西钠，头孢哌酮钠、舒巴坦钠、硫酸头孢匹罗、头孢硫脒)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401846
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注射用头孢唑肟钠
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南京恩泰医药科技有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司
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仿制
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4
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2024-06-21
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—
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—
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CYHS2401711
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注射用头孢唑肟钠
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南京赛瑞谱顿制药有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司
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仿制
|
4
|
2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401499
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注射用头孢唑肟钠
|
南京恩泰医药科技有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司
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仿制
|
4
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2024-05-18
|
—
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—
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|
CYHB2450234
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注射用头孢呋辛钠
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华北制药河北华民药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-04-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450233
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注射用头孢呋辛钠
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-12
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20193028
|
注射用头孢硫脒
|
1.0g
|
注射剂
|
—
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华北制药河北华民药业有限责任公司
|
化学药品
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国产
|
2023-09-01
|
|
国药准字H20184153
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
4.0g
|
注射剂
|
—
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-18
|
|
国药准字H20184152
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
1.5g
|
注射剂
|
—
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2023-08-18
|
|
国药准字H20184159
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
0.5g
|
注射剂
|
—
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-18
|
|
国药准字H20184151
|
注射用头孢他啶
|
0.75g
|
注射剂
|
—
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢克洛胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
6
|
1.98
|
11.88
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
20
|
20
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用舒巴坦钠
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
22.94
|
22.94
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用头孢唑林钠
|
注射剂
|
1g
|
10
|
49.8
|
498
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用头孢拉定
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
25.58
|
25.58
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
华北制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-11
|
—
|
—
|
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
注射用盐酸头孢吡肟
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-11
|
—
|
—
|
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
注射用头孢他啶
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-03-01
|
—
|
—
|
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
注射用头孢他啶
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-03-01
|
—
|
—
|
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
头孢拉定胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-09-19
|
—
|
国药准字H13020525(2020-07-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
|
胶囊剂
|
按C16H17N3O4S计0.25g
|
—
|
国药准字H13020524
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
2019-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢呋辛酯片
|
头孢呋辛酯
|
片剂
|
按C16H16N4O8S计0.125g
|
瑞呋欣
|
国药准字H20041879
|
—
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
2019-12-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
|
胶囊剂
|
0.125g（按C16H17N3O4S计）
|
—
|
国药准字H13020523
|
—
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
2020-04-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢唑林钠
|
头孢唑林钠
|
注射剂
|
0.5g（按C14H14N8O4S3计）
|
—
|
国药准字H20054510
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢唑林钠
|
头孢唑林钠
|
注射剂
|
1.0g（按C14H14N8O4S3计）
|
—
|
国药准字H20054715
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
2021-06-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200171
|
同意本品在原有包装规格2×12片/板/盒的基础上，增加12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2012-03-14
|
克林霉素磷酸酯片
|
CXHS0501414
|
0.15g(按C18H33ClN2O5S计算)
|
片剂
|
国药准字H20070107
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201200159
|
根据国家食品药品监督管理局文件《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》国食药监安[2011]209号修订说明书或标签的申请事项已在我局备案。请对说明书、包装标签的[儿童用药]、[适应症]、[用法用量][注意事项]内容项做相应修改、其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
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2012-03-01
|
尼美舒利口腔崩解片
|
CXHS0700006
|
0.1g
|
口腔崩解片
|
国药准字H20080826
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100780
|
同意本品头孢哌酮钠原料药产地在原批准的“苏州东瑞制药有限公司”的基础上，增加“珠海联邦制药股份有限公司”；舒巴坦钠原料药产地在原批准的“苏州东瑞制药有限公司”的基础上，增加“珠海联邦制药股份有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
|
2011-12-14
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20052396;国药准字H20052395；国药准字H20050584;国药准字H20052394
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100789
|
同意本品在原包装规格6片/板/盒；2×6片/板/盒；3×6片/板/盒；4×6片/板/盒；2×12片/板/盒的基础上增加3×12片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2011-12-14
|
头孢呋辛酯片
|
—
|
按C16H16N4O8S计0.125g
|
片剂
|
国药准字H20041879
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100781
|
同意本品头孢哌酮钠原料药产地在原批准的“苏州东瑞制药有限公司”的基础上，增加“珠海联邦制药股份有限公司”；舒巴坦钠原料药产地在原批准的“苏州东瑞制药有限公司”的基础上，增加“珠海联邦制药股份有限公司”。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
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2011-12-14
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20064870;国药准字H20083028；国药准字H20041254
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药河北华民药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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