华北制药金坦生物技术股份有限公司
华北制药金坦生物技术股份有限公司，2002-04-02成立于石家庄高新区天山南大街106号，产品包括人促红素注射液、注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子、人促红素注射液等。
此外，还有更多关于华北制药金坦生物技术股份有限公司的基本信息，如药品信息/注册申报、药品信息/上市批文、药品信息/过评一致性...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。
- 别名: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 英文名: NCPC Genetech Biotechnology Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马东杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-04-02
- 统一社会信用代码: 91130000601703350Y
- 组织机构代码: 601703350
- 工商注册号: 130000400001268
- 纳税人识别号: 91130000601703350Y
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-04-02至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 高新区市场监督管理局
- 经营范围: 研究、开发生物制品、生物技术产品、医药产品；生产、销售预防用生物制品（重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞））、治疗用生物制品（人促红素注射液、注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子、人粒细胞刺激因子注射液）、小容量注射剂（那屈肝素钙注射液、依诺肝素钠注射液）、奥木替韦单抗注射液；技术开发、技术服务与技术咨询；道路货物专用运输（冷藏保鲜）；仓储服务（法律、法规及国务院决定禁止的除外）；货物和技术的进出口业务（法律、法规及国务院决定禁止的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 石家庄高新区天山南大街106号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150158
- 分类码: AsChs
- 发证日期: 2020-12-01
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 石家庄高新区天山南大街106号：预防用生物制品，治疗用生物制品，小容量注射剂。
- 生产范围: 石家庄高新区天山南大街106号：预防用生物制品(重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞))，治疗用生物制品(注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子，人粒细胞刺激因子注射液，人促红素注射液)，小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTS2500113
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达依泊汀α注射液
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Terumo Corporation, Kofu Factory、Kyowa Kirin Co.,Ltd.、华北制药金坦生物技术股份有限公司
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—
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—
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2025-10-18
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JTS2500115
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达依泊汀α注射液
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Terumo Corporation, Kofu Factory、Kyowa Kirin Co.,Ltd.、华北制药金坦生物技术股份有限公司
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—
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—
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2025-10-18
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—
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—
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查看 |
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JTS2500116
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达依泊汀α注射液
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Terumo Corporation, Kofu Factory、Kyowa Kirin Co.,Ltd.、华北制药金坦生物技术股份有限公司
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—
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—
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2025-10-18
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—
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—
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JTS2500114
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达依泊汀α注射液
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Terumo Corporation, Kofu Factory、Kyowa Kirin Co.,Ltd.、华北制药金坦生物技术股份有限公司
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进口
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2025-10-18
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CYHB2501845
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那屈肝素钙注射液
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
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补充申请
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4
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2025-09-18
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20000026
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人促红素注射液
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1ml:3000IU
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注射剂
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—
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2024-11-27
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国药准字S19980019
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注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子
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300μg/支
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冻干粉针剂
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—
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2024-11-27
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国药准字S20053077
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人促红素注射液
|
1ml:4000IU
|
注射剂
|
—
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2024-11-20
|
|
国药准字S20133012
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人促红素注射液
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0.5ml:5000IU
|
注射剂
|
—
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
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生物制品
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国产
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2024-11-20
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国药准字S20237018
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人促红素注射液
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1ml：10000IU
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注射剂
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—
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
生物制品
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国产
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2024-11-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
1ml:6000iu
|
1
|
42.02
|
42.02
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
湖北
|
2025-10-15
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查看 |
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
1ml:4000iu
|
1
|
33
|
33
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
湖北
|
2025-10-15
|
查看 |
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
1ml:4000iu
|
1
|
31.6
|
31.6
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
湖北
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2025-10-15
|
查看 |
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.5ml:0.012miu
|
1
|
69.33
|
69.33
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
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华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
湖北
|
2025-10-15
|
查看 |
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.5ml:5000iu
|
1
|
35
|
35
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
湖北
|
2025-10-15
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2023000718
|
预灌封分装机变更，分装批量增大。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-09
|
人促红素注射液
|
CYSB1400110
|
0.5ml:12000IU
|
注射剂
|
国药准字S20153007
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
石家庄高新区天山南大街106号
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
石家庄高新区天山南大街106号
|
—
|
—
|
|
冀备2023000709
|
预灌封分装机变更，分装批量增大。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-09
|
人促红素注射液
|
—
|
1ml:6000IU
|
注射剂
|
国药准字S20000027
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
石家庄高新区天山南大街106号
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
石家庄高新区天山南大街106号
|
—
|
—
|
|
冀备2023000716
|
预灌封分装机变更，分装批量增大。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2023-01-09
|
人促红素注射液
|
CYSB1200225
|
0.5ml:5000IU
|
注射剂
|
国药准字S20133012
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
石家庄高新区天山南大街106号
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
石家庄高新区天山南大街106号
|
—
|
—
|
|
冀备2023000715
|
预灌封分装机变更，分装批量增大。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2023-01-09
|
人促红素注射液
|
CYSB0500016
|
1ml:4000IU
|
注射剂
|
国药准字S20053077
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
石家庄高新区天山南大街106号
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
石家庄高新区天山南大街106号
|
—
|
—
|
|
冀备2023000708
|
预灌封分装机变更，分装批量增大。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
|
2023-01-09
|
人促红素注射液
|
—
|
1ml:3000IU
|
注射剂
|
国药准字S20000026
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
石家庄高新区天山南大街106号
|
华北制药金坦生物技术股份有限公司
|
石家庄高新区天山南大街106号
|
—
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—
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