华夏国药（菏泽）制药有限公司
- 别名: 华夏国药（菏泽）制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈长印
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-09-15
- 统一社会信用代码: 913717247242887403
- 组织机构代码: 724288740
- 工商注册号: 371724018005246
- 纳税人识别号: 913717247242887403
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-09-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 巨野县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂 硬胶囊剂 颗粒剂 散剂 软胶囊剂 滴剂（胶囊型） 原料药（乳酶生、维酶素）生产 销售(有效期限以许可证为准)。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省巨野县振兴路6号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20200478
- 分类码: AhzBzChDh
- 发证日期: 2020-09-02
- 有效期至: 2025-09-01
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第六分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;滴剂
- 生产地址: 山东省巨野县振兴路6号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴剂（胶囊型）、原料药。
- 生产范围: 山东省巨野县振兴路6号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴剂（胶囊型）、原料药（乳酶生、维酶素）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400564
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维生素D滴剂
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400563
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维生素D滴剂
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301203
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小儿消食片
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华夏国药（菏泽）制药有限公司、沧州得能制药有限公司
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补充申请
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2023-06-30
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—
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查看 |
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CYZB2200933
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护肝片
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-08-15
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—
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—
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查看 |
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CYHB2102396
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维生素D滴剂
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-12-20
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2022-03-03
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已发件 1096226649835
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20093616
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维生素C泡腾片
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1.0g
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片剂
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-24
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国药准字H20133267
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碳酸钙D3咀嚼片
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每片含碳酸钙1.25克(相当于钙500毫克),维生素D₃ 200国际单位
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片剂
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—
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山东威高汉光制药有限公司；华夏国药（菏泽）制药有限公司；河北三九爱德福药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-11
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国药准字Z20093101
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消渴降糖胶囊
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每粒装0.3g（相当于原药材3g）
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胶囊剂
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—
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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中药
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国产
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2023-07-25
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国药准字H20084631
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氨糖美辛肠溶片
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每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg
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片剂
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—
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-08
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国药准字Z20083354
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藿香正气胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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中药
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国产
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2023-05-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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乳酶生片
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片剂
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300mg
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36
|
0.3278
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11.8
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华夏国药(菏泽)制药有限公司
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华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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维生素D滴剂
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口服液体剂
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400iu
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45
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1.9067
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85.8
|
华夏国药(菏泽)制药有限公司
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华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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氨糖美辛肠溶片
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片剂
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25mg/75mg
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20
|
0.99
|
19.8
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华夏国药(菏泽)制药有限公司
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华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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氨糖美辛肠溶片
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片剂
|
25mg/75mg
|
40
|
0.9653
|
38.61
|
华夏国药(菏泽)制药有限公司
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华夏国药(菏泽)制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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乳酶生片
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片剂
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300mg
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100
|
0.327
|
32.7
|
华夏国药(菏泽)制药有限公司
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华夏国药(菏泽)制药有限公司
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广西
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2024-10-31
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2022023751
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依据《国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告（2022年第49号）》要求，对氨糖美辛肠溶片说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】和【药物相互作用】项进行修订，标签根据说明书中的有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
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2022-08-04
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氨糖美辛肠溶片
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CYHS0690519
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每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg
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片剂
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国药准字H20084631
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山东省药品监督管理局
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已备案
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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山东省巨野县振兴路6号
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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山东省巨野县振兴路6号
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—
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—
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鲁备2022016341
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根据《国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告（2022年第24号） 》要求，对小儿化痰止咳颗粒说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订，标签根据说明书中的有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
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2022-06-06
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小儿化痰止咳颗粒
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—
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每袋装5克
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颗粒剂
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国药准字Z13020115
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山东省药品监督管理局
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已备案
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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山东省巨野县振兴路6号
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
|
山东省巨野县振兴路6号
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—
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—
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鲁备2022004027
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依据《国家药监局关于修订小柴胡制剂药品说明书的公告(2021年第146号)》要求修订小柴胡颗粒说明书,一、【不良反应】项下由“尚不明确”改为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红、多汗、头晕、嗜睡、胸部不适、过敏反应、心悸等。”二、【禁忌】项下由“尚不明确”改为“对本品及所含成份过敏者禁用。”
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2022-02-16
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小柴胡颗粒
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Y0300491
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z20033204
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山东省药品监督管理局
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已备案
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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山东省巨野县振兴路6号
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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山东省巨野县振兴路6号
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—
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—
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鲁备2021083646
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备案涉及内容：一、【警示语】项下增加：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”二、【注意事项】项下增加：1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”
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2021-06-09
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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—
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对乙酰氨基酚0.125克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。
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颗粒剂
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国药准字H13023521
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山东省药品监督管理局
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已备案
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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山东省巨野县振兴路6号
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华夏国药（菏泽）制药有限公司
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山东省巨野县振兴路6号
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—
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—
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鲁备2021073490
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因妇科白凤胶囊转换为非处方药，根据要求修订药品说明书和药品标签。
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2021-04-07
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妇科白凤胶囊
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X0407187
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20050466
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
华夏国药（菏泽）制药有限公司
|
山东省巨野县振兴路6号
|
华夏国药（菏泽）制药有限公司
|
山东省巨野县振兴路6号
|
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