华润三九（唐山）药业有限公司
- 别名: 华润三九（唐山）药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李爽
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-03-28
- 统一社会信用代码: 91130200601054717D
- 组织机构代码: 601054717
- 工商注册号: 130200400000232
- 纳税人识别号: 91130200601054717D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-03-28至2046-03-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 唐山市市场监督管理局高新技术产业园区分局
- 经营范围: 生产妇幼专用药品、中西制剂药品，湿巾、抗（抑）菌洗剂（液体）（净化）[（不含栓剂、皂类），限女性护理洗液]及有关技术咨询；技术研发及转让；销售本公司产品；收购公司生产所需原材料[中药材、农产品（国家限制的除外）]。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号
许可/备案信息
- 编号: 冀20150064
- 分类码: AhzBzChDh
- 发证日期: 2020-11-13
- 有效期至: 2025-11-12
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 管景斌
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂;栓剂
- 生产地址: 河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号:颗粒剂，栓剂，软胶囊剂，硬胶囊剂，片剂，合剂，原料药，口服溶液剂，散剂。 唐山市高新技术开发区创新大道北侧学院路西侧:仓库。
- 生产范围: 河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号:颗粒剂，栓剂，软胶囊剂，硬胶囊剂，片剂，合剂，原料药（匹多莫德、精氨酸布洛芬），口服溶液剂，散剂。 唐山市高新技术开发区创新大道北侧学院路西侧:仓库（常温库）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400514
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健儿消食口服液
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华润三九（唐山）药业有限公司
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补充申请
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其他情形
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2024-03-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300326
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维生素C泡腾片
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华润三九（唐山）药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-02-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200414
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精氨酸布洛芬颗粒
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华润三九医药股份有限公司、华润三九（唐山）药业有限公司
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仿制
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4
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2022-03-07
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2022-03-08
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—
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查看 |
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CYHS2200413
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精氨酸布洛芬颗粒
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华润三九医药股份有限公司、华润三九（唐山）药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-03-07
|
2022-03-08
|
—
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查看 |
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CYHS2200142
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精氨酸布洛芬颗粒
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华润三九医药股份有限公司、华润三九（唐山）药业有限公司
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仿制
|
4
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2022-01-20
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2022-02-17
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在审批
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234442
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精氨酸布洛芬颗粒
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0.2g（按布洛芬计）
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颗粒剂
|
—
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华润三九（唐山）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-10
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国药准字H20234441
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精氨酸布洛芬颗粒
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0.4克（按布洛芬计）
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颗粒剂
|
—
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华润三九（唐山）药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-01-10
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国药准字H20193054
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铝碳酸镁咀嚼片
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0.5g
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片剂
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—
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广东华润顺峰药业有限公司；浙江华润三九众益制药有限公司；华润三九（唐山）药业有限公司。
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化学药品
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国产
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2023-11-28
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国药准字H20080392
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小儿维生素颗粒
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1g/袋
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颗粒剂
|
—
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华润三九（唐山）药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-01-29
|
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国药准字H20080400
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精氨酸布洛芬散
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0.1g(按布洛芬计)
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散剂
|
—
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华润三九（唐山）药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-01-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
匹多莫德片
|
片剂
|
400mg
|
6
|
5.665
|
33.99
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
|
胶囊剂
|
500mg/0.2miu
|
6
|
5.6383
|
33.83
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
|
胶囊剂
|
500mg/0.2miu
|
6
|
5.6383
|
33.83
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
400mg
|
20
|
2.432
|
48.64
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
匹多莫德片
|
片剂
|
400mg
|
8
|
5.665
|
45.32
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华润三九（唐山）药业有限公司
|
蒙脱石颗粒
|
3g
|
颗粒剂
|
通过
|
2021-01-05
|
—
|
国药准字H20061168(2021-04-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石颗粒
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蒙脱石
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颗粒剂
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每袋含蒙脱石3g
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畅言停
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国药准字H20061168
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华润三九（唐山）药业有限公司
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华润三九（唐山）药业有限公司
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2020-12-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备2022031331
|
申请备案本品延长药品有效期，申请本品的有效期由“24个月”延长至“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性。
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2022-10-08
|
右旋糖酐铁颗粒
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CXHL0501929
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25mg(以Fe计)
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颗粒剂
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国药准字H20100072
|
河北省药品监督管理局
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已备案
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华润三九（唐山）药业有限公司
|
河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号
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华润三九（唐山）药业有限公司
|
河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号
|
—
|
—
|
|
冀备2021105120
|
申请备案本品原料药硝呋太尔供应商增加“北京金城泰尔制药有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-11-09
|
硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
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CXHS0500760
|
每粒含硝呋太尔0.5g,制霉素20万单位。
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字H20060179
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（唐山）药业有限公司
|
河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号
|
华润三九（唐山）药业有限公司
|
河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号
|
—
|
—
|
|
冀备2021101694
|
申请备案本品生产场地在原批准的“二车间口服溶液剂生产线”基础上增加“二车间口服溶液剂生产线2”（同一生产地址内的生产场地变更）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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2021-10-14
|
葡萄糖酸钙锌口服溶液
|
—
|
10ml(含葡萄糖酸钙0.6g,葡萄糖酸锌0.03g,盐酸赖氨酸0.1g)
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口服溶液剂
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国药准字H20013241
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（唐山）药业有限公司
|
河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号
|
澳诺（中国）制药有限公司
|
河北省保定市翠园街1099号
|
—
|
—
|
|
冀备2021098691
|
申请备案本品生产企业变更(增加华润三九（唐山）药业有限公司为受托生产企业，具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2021-09-15
|
葡萄糖酸钙锌口服溶液
|
—
|
10ml(含葡萄糖酸钙0.6g,葡萄糖酸锌0.03g,盐酸赖氨酸0.1g)
|
口服溶液剂
|
国药准字H20013241
|
河北省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（唐山）药业有限公司
|
河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号
|
澳诺（中国）制药有限公司
|
河北省保定市翠园街1099号
|
—
|
—
|
|
冀备2021096422
|
申请备案本品生产企业变更(增加华润三九（唐山）药业有限公司为受托生产企业，具体地址见《药品生产许可证》)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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2021-08-27
|
葡萄糖酸钙锌口服溶液
|
—
|
10ml(含葡萄糖酸钙0.6g,葡萄糖酸锌0.03g,盐酸赖氨酸0.1g)
|
口服溶液剂
|
国药准字H20013241
|
河北省药品监督管理局
|
2021年09月13日，撤销备案
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华润三九（唐山）药业有限公司
|
河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号
|
澳诺（中国）制药有限公司
|
河北省保定市翠园街1099号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
