华润三九（枣庄）药业有限公司
- 别名: 华润三九（枣庄）药业有限公司
- 英文名: Huarun Sanjiu(Zaozhuang)Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢志坚
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-08-22
- 统一社会信用代码: 9137040016444664XE
- 组织机构代码: 16444664X
- 工商注册号: 370400400000395
- 纳税人识别号: 9137040016444664XE
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-08-22至2027-08-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 枣庄市市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂、片剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、油剂（外用）、溶液剂（外用）、硬胶囊剂的生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，许可经营的有效期以许可证为准。)
- 主营业务:
- 所在地址: 枣庄高新技术产业开发区广润路99号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160081
- 分类码: AhzBzCz
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第五分局
- 剂型: 丸剂;蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸;颗粒剂;片剂;散剂;糖浆剂;合剂;煎膏剂;油剂
- 生产地址: 枣庄高新技术产业开发区广润路99号：丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂、片剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、油剂（外用）。
- 生产范围: 枣庄高新技术产业开发区广润路99号：丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂、片剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、油剂（外用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400280
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小儿感冒颗粒
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华润三九（枣庄）药业有限公司、辽宁华润本溪三药有限公司
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补充申请
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2024-02-20
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查看 |
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CYZB2300259
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感冒灵颗粒
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201200
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板蓝根颗粒
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-19
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—
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CYHS1700536
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口服补液盐散（Ⅲ）
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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仿制
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4
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2018-07-05
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2020-06-22
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已发件 山东省 1014476872134
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CYZB1200810
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防芷鼻炎片
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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补充申请
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2013-10-12
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2014-11-06
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制证完毕－已发批件山东省 1036004599111
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20083042
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防芷鼻炎片
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每基片重0.24g
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片剂
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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中药
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国产
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2023-03-24
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国药准字H20203259
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口服补液盐散(Ⅲ)
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每包5.125g(氯化钠0.65g,枸橼酸钠0.725g,氯化钾0.375g,无水葡萄糖3.375g)
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散剂
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华润三九（枣庄）药业有限公司；华润三九（唐山）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-17
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国药准字Z44021940
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感冒灵颗粒
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每袋装10g(含对乙酰氨基酚0.2g、咖啡因4mg、马来酸氯苯那敏4mg)
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颗粒剂
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华润三九医药股份有限公司；惠州市九惠制药股份有限公司；惠州市九惠制药股份有限公司；华润三九（枣庄）药业有限公司；华润三九（郴州）制药有限公司
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中药
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国产
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2020-04-21
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国药准字Z37021362
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天王补心丸
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每袋装9g
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丸剂（小蜜丸）
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华润三九(枣庄)药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-03
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国药准字Z37021361
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人参归脾丸
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(1)每袋装9g (2)每袋装90g
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丸剂（小蜜丸）
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华润三九(枣庄)药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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口服补液盐散(Ⅲ)
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粉末剂/散剂
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5.125g
|
6
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5.1667
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31
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华润三九(枣庄)药业有限公司
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华润三九(枣庄)药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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板蓝根颗粒
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颗粒剂
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10g
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15
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0.8667
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13
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华润三九(枣庄)药业有限公司
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华润三九(枣庄)药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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口服补液盐散(Ⅲ)
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粉末剂/散剂
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5.125g
|
6
|
5.1667
|
31
|
华润三九(枣庄)药业有限公司
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华润三九(枣庄)药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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益母草颗粒
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颗粒剂
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15g
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10
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1.98
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19.8
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华润三九(枣庄)药业有限公司
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华润三九(枣庄)药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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口服补液盐散(Ⅲ)
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粉末剂/散剂
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5.125g
|
6
|
5.1667
|
31
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华润三九(枣庄)药业有限公司
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华润三九(枣庄)药业有限公司
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河北
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2024-09-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华润三九（枣庄）药业有限公司
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口服补液盐散(Ⅲ)
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5.125g
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粉末剂/散剂
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视同通过
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2020-06-19
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4类
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国药准字H20203259(2020-06-17)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2021102317
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增加山东新华制药股份有限公司为本品原料药咖啡因新产地，增加连云港康乐药业有限公司为本品原料药对乙酰氨基酚新产地，增加沈阳新地药业有限公司为本品原料药马来酸氯苯那敏新产地。
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2021-10-25
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感冒灵颗粒
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每袋装10g(含对乙酰氨基酚0.2g、咖啡因4mg、马来酸氯苯那敏4mg)
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颗粒剂
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国药准字Z37021399
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山东省药品监督管理局
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已备案
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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枣庄高新技术产业开发区广润路99号
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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枣庄高新技术产业开发区广润路99号
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—
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—
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鲁备2021098813
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根据《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》（2021年第88号）要求，对感冒清热颗粒说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订。修订后说明书的【不良反应】不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、心悸、过敏反应、呼吸困难等。【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.风热感冒者不适用，其表现为发热重，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉红肿热痛，咳吐黄痰。4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等患者或正在接受其他治疗的患者，均应在医师指导下服用。5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。7.服药3天后症状无改善，或出现发热咳嗽加重，并有其他严重症状如胸闷、心悸等时应去医院就诊。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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2021-09-18
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感冒清热颗粒
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—
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(1)每袋装12g(有糖型) (2)每袋装6g(无糖型)
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颗粒剂
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国药准字Z37021184
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山东省药品监督管理局
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已备案
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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枣庄高新技术产业开发区广润路99号
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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枣庄高新技术产业开发区广润路99号
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—
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—
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鲁备2021073384
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按照《中国药典》2020年版四部“本版药典（四部）采用药用辅料名称与原药用辅料名称对照”，甜菊素2015版药典名称为“甜菊素”，2020版药典名称为“甜菊糖苷”。对我公司板蓝根颗粒说明书的成份项进行修订，由“板蓝根；辅料为糊精、甜菊素。”修订为“板蓝根；辅料为糊精、甜菊糖苷。”。
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2021-04-07
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板蓝根颗粒
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—
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(1)每袋装10g(有糖型)(2)每袋装3g(无糖型);每袋装5g（相当于饮片7g）
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颗粒剂
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国药准字Z37021178
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山东省药品监督管理局
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已备案
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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枣庄高新技术产业开发区广润路99号
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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枣庄高新技术产业开发区广润路99号
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—
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—
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鲁备2021073080
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根据国家药品监督管理局《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告》（2021年第23号）文件要求，对六味地黄丸说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订。修订后说明书的不良反应：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。禁忌：对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.感冒患者慎用。11.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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2021-04-06
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六味地黄丸
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—
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每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
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国药准字Z37021174
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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枣庄高新技术产业开发区广润路99号
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华润三九（枣庄）药业有限公司
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枣庄高新技术产业开发区广润路99号
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—
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—
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鲁备2021073090
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根据国家药品监督管理局《国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告》（2021年第23号）文件要求，对六味地黄丸说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行修订。修订后说明书的不良反应：监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。禁忌：对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项：1.忌辛辣、不易消化食物。2.感冒发热病人不宜服用。3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。5.服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.感冒患者慎用。11.服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
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2021-04-01
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六味地黄丸
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—
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(1)每袋装9g (2)每袋装90g
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丸剂
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国药准字Z37021400
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华润三九（枣庄）药业有限公司
|
枣庄高新技术产业开发区广润路99号
|
华润三九（枣庄）药业有限公司
|
枣庄高新技术产业开发区广润路99号
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
