华润双鹤利民药业（济南）有限公司
- 别名: 华润双鹤利民药业（济南）有限公司
- 英文名: Huarun Shuanghe Limin Pharmaceutical (Ji'nan) Co., Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张继新
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-06-28
- 统一社会信用代码: 91370181163446867C
- 组织机构代码: 163446867
- 工商注册号: 370181000002076
- 纳税人识别号: 91370181163446867C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-06-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济南市章丘区市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂制造；西药的制造、销售【小容量注射剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、原料药（兰素拉唑）】；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160003
- 分类码: AhtBhChDh
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 山东省济南市章丘区明水街道利民路1号：小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、原料药、精神药品、吸入制剂。
- 生产范围: 山东省济南市章丘区明水街道利民路1号：小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、吸入制剂、原料药（溴米索伐）、精神药品（枸橼酸咖啡因注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2402195
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
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重庆中创科医药有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司
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补充申请
|
3
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2024-12-24
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2402196
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
|
重庆中创科医药有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-12-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2402059
|
盐酸多巴胺注射液
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安徽均大高科医药科技有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司
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补充申请
|
3
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2024-12-04
|
—
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—
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查看 |
|
CYHS2403829
|
尼麦角林片
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-09
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2401848
|
酮咯酸氨丁三醇注射液
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重庆中创科医药有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-11-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20043753
|
硫酸奈替米星注射液
|
2ml：10万单位
|
注射剂
|
—
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-05
|
|
国药准字H20043489
|
葛根素注射液
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
—
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-05
|
|
国药准字H20103542
|
氨甲环酸注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
—
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-17
|
|
国药准字H20044083
|
利巴韦林注射液
|
5ml:0.5g
|
注射剂
|
—
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2025-02-06
|
|
国药准字H37021164
|
硫酸阿米卡星注射液
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2ml：0.2g（按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计，20万单位）
|
注射剂
|
—
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-06
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维生素B6注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
0.55
|
0.55
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
兰索拉唑肠溶片
|
片剂
|
15mg
|
14
|
0.1293
|
1.81
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
非洛地平片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
0.439
|
8.78
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
马来酸依那普利片
|
片剂
|
10mg
|
16
|
0.1225
|
1.96
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
阿奇霉素分散片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
0.5333
|
6.4
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
美索巴莫注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-01-20
|
3类
|
国药准字H20253181(2025-01-14)
|
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
碳酸氢钠注射液
|
10ml:840mg
|
注射剂
|
通过
|
2025-01-10
|
原6类
|
国药准字H20258005(2025-02-17)
|
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
阿奇霉素分散片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2025-01-10
|
原6类
|
国药准字H20093185(2023-10-24)
|
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
法莫替丁注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-12-27
|
原6类
|
国药准字H20043747(2020-04-29)
|
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
氯化钾注射液
|
10ml:1.5g
|
注射剂
|
通过
|
2024-11-29
|
—
|
国药准字H20247294(2025-01-22)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝苯地平缓释片（Ⅱ）
|
硝苯地平
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20103358
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
2021-04-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
厄贝沙坦分散片
|
厄贝沙坦
|
片剂
|
0.15g
|
—
|
国药准字H20100170
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
2021-05-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
枸橼酸咖啡因注射液
|
枸橼酸咖啡因
|
注射剂
|
1ml:20mg(相当于咖啡因10mg)
|
—
|
国药准字H20203034
|
—
|
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
|
2020-02-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
马来酸依那普利片
|
马来酸依那普利
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20066730
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
2021-11-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H37021169
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
2022-04-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲁备2022036759
|
本品【有效期】由“18个月延长至24个月”，说明书仅修订有效期，其他内容不变。
|
2022-11-18
|
硝苯地平控释片
|
CYHS2101231
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20223465
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022025456
|
增加厄贝沙坦分散片原料药生产厂家：湖南威特制药股份有限公司。
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2022-08-17
|
厄贝沙坦分散片
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CXHS0800106
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H20100170
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022023506
|
本品【有效期】由“18个月延长至24个月”。说明书及包装标签作相应修订。
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2022-07-29
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20044286 国药准字H20055121
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022022507
|
本品【有效期】由“18个月延长至24个月”，增加“通过一致性评价”标识。说明书及包装标签作相应修订。
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2022-07-22
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盐酸林可霉素注射液
|
—
|
2ml:0.6g(按C18H34N2O6S计)
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注射剂
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国药准字H37021223
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
|
—
|
—
|
|
鲁备2022021025
|
硝苯地平控释片说明书、标签，增加“通过一致性评价”标识
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2022-07-07
|
硝苯地平控释片
|
CYHS2101231
|
30mg
|
片剂
|
国药准字H20223465
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
|
华润双鹤利民药业（济南）有限公司
|
山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
