华熙生物科技股份有限公司
- 别名: 华熙生物科技股份有限公司
- 英文名: Bloomage Biotechnology Corporation Limited
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵燕
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-01-03
- 统一社会信用代码: 913701007207237766
- 组织机构代码: 720723776
- 工商注册号: 370000400001081
- 纳税人识别号: 913701007207237766
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-01-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 济南高新技术产业开发区管委会市场监管局
- 经营范围: 小容量注射剂、原料药、药用辅料、生物发酵原料、生物药品原料、透明质酸钠、食品原料、保健食品原料、保健食品、医疗器械产品、化妆品、食品、消毒卫生用品的开发、生产、销售；以及非公司自产精细化工原料、生物化工原料的进出口和批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 研发、生产和销售透明质酸等生物活性物质原料产品及生物医用材料终端产品。
- 所在地址: 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160018
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2020-12-01
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第一分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号：小容量注射剂、原料药。
- 生产范围: 山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号：小容量注射剂、原料药（玻璃酸钠）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401611
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利丙双卡因乳膏
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华熙生物科技股份有限公司、山东方明药业集团股份有限公司
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仿制
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4
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2024-05-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301802
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玻璃酸钠滴眼液
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华熙生物科技股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
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仿制
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4
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2023-07-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301663
|
玻璃酸钠滴眼液
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华熙生物科技股份有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-06-20
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2200600
|
玻璃酸钠注射液
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华熙生物科技股份有限公司
|
补充申请
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原6
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2022-04-12
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2022-04-12
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—
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查看 |
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CYHB2050340
|
玻璃酸钠注射液
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华熙生物科技股份有限公司
|
补充申请
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—
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2020-06-16
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2021-11-02
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20143093
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玻璃酸钠注射液
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2.5ml：25mg
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注射剂
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—
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华熙生物科技股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-15
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|
国药准字H20133147
|
玻璃酸钠
|
—
|
—
|
—
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华熙生物科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-13
|
|
国药准字H20113379
|
玻璃酸钠
|
—
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原料药
|
—
|
华熙生物科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-04-14
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国药准字F20040001
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玻璃酸钠
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—
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药用辅料
|
—
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山东福瑞达生物化工有限公司
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辅料
|
国产
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2004-04-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
玻璃酸钠注射液
|
注射剂
|
2.5ml:25mg
|
1
|
44.5
|
44.5
|
华熙生物科技股份有限公司
|
华熙生物科技股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
玻璃酸钠注射液
|
注射剂
|
2.5ml:25mg
|
1
|
44.5
|
44.5
|
华熙生物科技股份有限公司
|
华熙生物科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
玻璃酸钠注射液
|
注射剂
|
2.5ml:25mg
|
1
|
44.5
|
44.5
|
华熙生物科技股份有限公司
|
华熙生物科技股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
玻璃酸钠注射液
|
注射剂
|
2.5ml:25mg
|
1
|
44.5
|
44.5
|
华熙生物科技股份有限公司
|
华熙生物科技股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-16
|
查看 |
|
玻璃酸钠注射液
|
注射剂
|
2.5ml:25mg
|
1
|
40.76
|
40.76
|
华熙生物科技股份有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-09-13
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华熙生物科技股份有限公司
|
玻璃酸钠注射液
|
2.5ml:25mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-10-28
|
—
|
国药准字H20143093(2018-11-01)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y鲁备2023019012
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将原料药玻璃酸钠有效期自24个月延长至36个月，包装标签按规定修订。
|
2023-06-21
|
玻璃酸钠
|
—
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—
|
原料药
|
Y20190009741
|
山东省药品监督管理局
|
已备案
|
华熙生物科技股份有限公司
|
山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号
|
无
|
无
|
—
|
—
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