华益泰康药业股份有限公司
本内容旨在为您提供一份详尽的关于华益泰康药业股份有限公司的概览，涵盖了其许可/备案信息、药品信息/招投标......以及境内外生产药品备案。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意，本内容仅供学习和参考之用，不构成任何专业医疗、投资建议或指导。
- 别名: 华益泰康药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 琼20160071
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2021-07-20
- 有效期至: 2026-07-19
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;口服混悬剂;口服溶液剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂
- 生产地址: 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。
- 生产范围: 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2503604
|
蛋白琥珀酸铁口服溶液
|
华润紫竹药业有限公司、华益泰康药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-10-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2503560
|
艾曲泊帕乙醇胺片
|
南京黄龙生物科技有限公司、华益泰康药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-09-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2501868
|
氨磺必利口崩片
|
上海上药中西制药有限公司、华益泰康药业股份有限公司
|
补充申请
|
2.2
|
2025-09-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2501867
|
氨磺必利口崩片
|
上海上药中西制药有限公司、华益泰康药业股份有限公司
|
补充申请
|
2.2
|
2025-09-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2501803
|
腺苷钴胺胶囊
|
宁夏洲洋制药有限公司、华益泰康药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2025-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255637
|
克立硼罗软膏
|
2%（30g：0.6g）
|
软膏剂
|
—
|
华益泰康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-30
|
|
国药准字H20255077
|
尼麦角林片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
华益泰康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-07-30
|
|
国药准字H20250042
|
氨磺必利口崩片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
华益泰康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-30
|
|
国药准字H20250041
|
氨磺必利口崩片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
华益泰康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-30
|
|
国药准字H20254566
|
盐酸西替利嗪口服溶液
|
100ml：0.1g
|
口服溶液剂
|
—
|
华益泰康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-17
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方聚乙二醇(3350)电解质散
|
粉末剂/散剂
|
6.9g
|
10
|
3.65
|
36.5
|
华益泰康药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
吉林
|
2025-10-10
|
查看 |
|
盐酸西替利嗪口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:100mg
|
1
|
31.88
|
31.88
|
华益泰康药业股份有限公司
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
吉林
|
2025-10-10
|
查看 |
|
他克莫司缓释胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
50
|
11.98
|
599
|
华益泰康药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2025-10-10
|
查看 |
|
他克莫司胶囊
|
胶囊剂
|
1mg
|
50
|
12.24
|
612
|
华益泰康药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2025-10-10
|
查看 |
|
他克莫司胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
50
|
7.2
|
360
|
华益泰康药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西科睿药业有限公司
|
克立硼罗软膏
|
2%(30g:600mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2025-10-11
|
4类
|
—
|
|
江西大生医药科技有限公司
|
尼麦角林片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-07-30
|
3类
|
—
|
|
福建海西新药创制股份有限公司
|
盐酸西替利嗪口服溶液
|
100ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-06-20
|
3类
|
—
|
|
华益泰康药业股份有限公司
|
复方聚乙二醇（3350）电解质散
|
6.9g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2025-06-04
|
3类
|
—
|
|
山东致泰医药技术有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
75ml:37.5mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-06-04
|
3类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缬沙坦氢氯噻嗪片
|
缬沙坦；氢氯噻嗪
|
片剂
|
每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。
|
—
|
国药准字H20223460
|
辰欣药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
2022-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
150mg
|
—
|
国药准字H20223888
|
华益泰康药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
2022-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
按C21H25N3O2S计200mg
|
—
|
国药准字H20223889
|
华益泰康药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
2022-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
|
盐酸帕罗西汀
|
片剂
|
按帕罗西汀（C19H20FNO3）计37.5mg
|
————
|
国药准字H20233334
|
华益泰康药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
他克莫司胶囊
|
他克莫司
|
胶囊剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20234083
|
华益泰康药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
2023-09-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2022033568
|
增加“MOEHS CATALANA, S.L.”为琥珀酸美托洛尔缓释片【规格：以琥珀酸美托洛尔计:23.75mg；47.5mg；95mg；190mg】原料药琥珀酸美托洛尔的供应商。
|
2022-10-24
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字H20213578:国药准字H20213579:国药准字H20213580:国药准字H20213581
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
—
|
—
|
|
琼备2022020944
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-07-05
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
—
|
0.05%（10ml:5mg）
|
口服溶液剂
|
国药准字H20183155
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
—
|
—
|
|
琼备2022020943
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-07-05
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
—
|
0.05%（150ml:75mg）
|
口服溶液剂
|
国药准字H20183156
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
—
|
—
|
|
琼备2022020942
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-07-05
|
恩替卡韦片
|
CYHS2000208
|
1mg
|
片剂
|
国药准字H20223011
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区 D 栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
—
|
—
|
|
琼备2022020941
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-07-05
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1900495
|
23.75mg(以琥珀酸美托洛尔计)
|
片剂
|
国药准字H20213578
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
