华益泰康药业股份有限公司
- 别名: 华益泰康药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 海南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 琼20160071
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2021-07-20
- 有效期至: 2026-07-19
- 发证机关: 海南省药品监督管理局
- 签发人: 黎运达
- 日常监管机构: 海南省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;口服混悬剂;口服溶液剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂
- 生产地址: 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。
- 生产范围: 海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2500552
|
他克莫司胶囊
|
华益泰康药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-03-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500551
|
他克莫司胶囊
|
华益泰康药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-03-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500768
|
布瑞哌唑片
|
海南广升誉制药有限公司、华益泰康药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-02-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500769
|
布瑞哌唑片
|
海南广升誉制药有限公司、华益泰康药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-02-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500631
|
复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液
|
海南广升誉制药有限公司、华益泰康药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253241
|
他克莫司缓释胶囊
|
0.5mg
|
胶囊剂
|
—
|
华益泰康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-24
|
|
国药准字H20253242
|
他克莫司缓释胶囊
|
1mg
|
胶囊剂
|
—
|
华益泰康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-24
|
|
国药准字H20249790
|
阿戈美拉汀片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
华益泰康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-25
|
|
国药准字H20247259
|
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
|
按帕罗西汀（C₁₉H₂₀FNO₃）计25mg
|
片剂
|
—
|
华益泰康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-29
|
|
国药准字H20244322
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
20mg（按C₁₇H₁₉N₃O₃S计）
|
胶囊剂
|
—
|
华益泰康药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
他克莫司胶囊
|
胶囊剂
|
1mg
|
50
|
17.935
|
896.75
|
华益泰康药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
他克莫司胶囊
|
胶囊剂
|
500μg
|
50
|
10.55
|
527.5
|
华益泰康药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
|
片剂
|
37.5mg
|
30
|
2.075
|
62.25
|
华益泰康药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
|
片剂
|
37.5mg
|
20
|
2.106
|
42.12
|
华益泰康药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
|
片剂
|
37.5mg
|
10
|
2.16
|
21.6
|
华益泰康药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
华益泰康药业股份有限公司
|
阿戈美拉汀片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2025-01-02
|
4类
|
国药准字H20249790(2024-12-25)
|
|
华益泰康药业股份有限公司
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244321(2024-06-28)
|
|
华益泰康药业股份有限公司
|
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244322(2024-06-28)
|
|
华益泰康药业股份有限公司
|
他克莫司胶囊
|
500μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
4类
|
国药准字H20234083(2023-09-05)
|
|
华益泰康药业股份有限公司
|
他克莫司胶囊
|
1mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
4类
|
国药准字H20234084(2023-09-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缬沙坦氢氯噻嗪片
|
缬沙坦；氢氯噻嗪
|
片剂
|
每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。
|
—
|
国药准字H20223460
|
辰欣药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
2022-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
150mg
|
—
|
国药准字H20223888
|
华益泰康药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
2022-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸喹硫平缓释片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
按C21H25N3O2S计200mg
|
—
|
国药准字H20223889
|
华益泰康药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
2022-11-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
|
盐酸帕罗西汀
|
片剂
|
按帕罗西汀（C19H20FNO3）计37.5mg
|
————
|
国药准字H20233334
|
华益泰康药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
他克莫司胶囊
|
他克莫司
|
胶囊剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20234083
|
华益泰康药业股份有限公司
|
华益泰康药业股份有限公司
|
2023-09-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琼备2022033568
|
增加“MOEHS CATALANA, S.L.”为琥珀酸美托洛尔缓释片【规格：以琥珀酸美托洛尔计:23.75mg；47.5mg；95mg；190mg】原料药琥珀酸美托洛尔的供应商。
|
2022-10-24
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字H20213578:国药准字H20213579:国药准字H20213580:国药准字H20213581
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
—
|
—
|
|
琼备2022020944
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-07-05
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
—
|
0.05%（10ml:5mg）
|
口服溶液剂
|
国药准字H20183155
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
—
|
—
|
|
琼备2022020943
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-07-05
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
—
|
0.05%（150ml:75mg）
|
口服溶液剂
|
国药准字H20183156
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
—
|
—
|
|
琼备2022020942
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-07-05
|
恩替卡韦片
|
CYHS2000208
|
1mg
|
片剂
|
国药准字H20223011
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区 D 栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
—
|
—
|
|
琼备2022020941
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-07-05
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
CYHS1900495
|
23.75mg(以琥珀酸美托洛尔计)
|
片剂
|
国药准字H20213578
|
海南省药品监督管理局
|
已备案
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
华益泰康药业股份有限公司
|
海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧
|
—
|
—
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