华领医药技术（上海）有限公司
- 别名: 华领医药技术（上海）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈力
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-06-22
- 统一社会信用代码: 91310000575841222G
- 组织机构代码: 575841222
- 工商注册号: 310115400269977
- 纳税人识别号: 91310000575841222G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-06-22至2041-06-21
- 行业: 零售业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：新药及医药技术的研发（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）、自有技术成果转让、提供相关的技术咨询和技术服务；药品进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品委托生产（详见药品上市许可持有人药品注册批件）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路275号
许可/备案信息
- 编号: 沪20200208
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-15
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是上海迪赛诺医药集团股份有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号，受托产品为多格列艾汀片。受托方是常州合全药业有限公司，生产地址是常州市新北区玉龙北路589号，受托产品为多格列艾汀片固体分散体。
- 生产范围: 受托方是上海迪赛诺生物医药有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号，受托产品为多格列艾汀片。受托方是常州合全药业有限公司，生产地址是常州市新北区玉龙北路589号，受托产品为多格列艾汀片固体分散体。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2101004
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多扎格列艾汀片
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华领医药技术（上海）有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司
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新药
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1
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2021-04-26
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2022-03-25
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—
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查看 |
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CXHB1500167
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HMS5552片
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华领医药技术（上海）有限公司
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补充申请
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—
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2016-01-05
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2016-07-21
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制证完毕－已发批件上海市 1006412359421
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查看 |
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CXHB1500166
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HMS5552片
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华领医药技术（上海）有限公司
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补充申请
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—
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2015-12-30
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2016-07-21
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制证完毕－已发批件上海市 1006412359421
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查看 |
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CXHB1400119
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HMS5552
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华领医药技术（上海）有限公司
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补充申请
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—
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2015-01-07
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2015-09-16
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制证完毕－已发批件上海市 1038886775415
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查看 |
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CXHB1400120
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HMS5552片
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华领医药技术（上海）有限公司
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补充申请
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—
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2015-01-07
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2015-09-16
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制证完毕－已发批件上海市 1038886775415
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20220024
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多格列艾汀片
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75mg
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片剂
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—
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常州合全药业有限公司（多格列艾汀固体分散体）；上海迪赛诺生物医药有限公司（制剂）
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化学药品
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国产
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2024-07-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多格列艾汀片
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片剂
|
75mg
|
28
|
5.39
|
150.92
|
常州合全药业有限公司;上海迪赛诺医药集团股份有限公司
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—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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多格列艾汀片
|
片剂
|
75mg
|
28
|
5.39
|
150.92
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常州合全药业有限公司;上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
华领医药技术(上海)有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
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多格列艾汀片
|
片剂
|
75mg
|
28
|
5.39
|
150.92
|
常州合全药业有限公司;上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
华领医药技术(上海)有限公司
|
山东
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2024-06-07
|
查看 |
|
多格列艾汀片
|
片剂
|
75mg
|
28
|
5.39
|
150.92
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
|
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
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浙江
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2024-01-04
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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