协和麒麟（中国）制药有限公司
- 别名: 协和麒麟（中国）制药有限公司
- 英文名: Kyowa Hakko Kirin China Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.kyowa-kirin.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 参川和伸
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-06-26
- 统一社会信用代码: 91310000607373815W
- 组织机构代码: 607373815
- 工商注册号: 310000400174797
- 纳税人识别号: 91310000607373815W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-06-26至2047-06-25
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂；进口药品分包装[小容量注射剂（含治疗用生物制品）、片剂]；销售自产产品；治疗用生物制品、化学药品制剂、抗生素药品、麻醉药品的研发；药品市场信息及相关业务咨询；技术服务；技术咨询。受母公司或其授权的企业和关联企业委托，为其提供研究开发和技术支持，商品采购、销售及市场营销服务，供应链管理等物流运作，员工培训与管理，及本公司集团内部的共享服务及境外公司的服务外包等。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道970号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160039
- 分类码: Ahs
- 发证日期: 2024-01-22
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道970号：片剂、进口药品分包装（片剂，小容量注射剂（含治疗用生物制品）、冻干粉针剂（含治疗用生物制品））。
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道970号：进口药品分包装[小容量注射剂(含治疗用生物制品)、片剂]、片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2400189
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盐酸贝尼地平标准品
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Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.、Kyowa Kirin Co., Ltd.、协和麒麟（中国）制药有限公司
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进口
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2024-11-12
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JTS2400146
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莫格利珠单抗工作标准品
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Kyowa Kirin Co., Ltd. Production Division Takasaki Plant、Kyowa Kirin Co., Ltd.、协和麒麟（中国）制药有限公司
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进口
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2024-11-12
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JTS2400030
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罗普司亭标准品
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Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant、Kyowa Kirin Co., Ltd.、协和麒麟（中国）制药有限公司
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2024-04-09
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JTS2400029
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罗普司亭标准品
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Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant、Kyowa Kirin Co., Ltd.、协和麒麟（中国）制药有限公司
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2024-04-09
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JTH2400028
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盐酸西那卡塞标准品
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Sumitomo Chemical Co., Ltd、协和麒麟（中国）制药有限公司
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2024-03-01
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20184099
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盐酸西那卡塞片
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25mg
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片剂
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协和麒麟（中国）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-24
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国药准字S20010075
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重组人促红素注射液(CHO细胞)
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0.5ml:1500IU
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注射剂
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麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司
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生物制品
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国产
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2010-09-20
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国药准字S20010062
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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0.3ml:75μg
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注射剂
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—
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麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司
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生物制品
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国产
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2010-09-16
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国药准字S20010076
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重组人促红素注射液(CHO细胞)
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0.5ml:3000IU
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注射剂
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—
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麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司
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生物制品
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国产
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2010-09-16
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国药准字S20010063
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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0.6ml:150μg
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注射剂
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麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司
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生物制品
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国产
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2010-09-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸西那卡塞片
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片剂
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25mg
|
10
|
20.028
|
200.28
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
浙江
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2024-01-04
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备2021003301
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变更本品说明书，标签及批件中药品上市许可持有人名称和生产企业名称为“协和麒麟（中国）制药有限公司”。备案无异议。
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2021-03-15
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盐酸西那卡塞片
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25mg
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片剂
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国药准字H20184099
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上海市药品监督管理局
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协和麒麟（中国）制药有限公司
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中国（上海）自由贸易试验区龙东大道970号
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协和麒麟（中国）制药有限公司
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中国（上海）自由贸易试验区龙东大道970号
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