南京同仁堂黄山精制药业有限公司
- 别名: 南京同仁堂黄山精制药业有限公司
- 英文名: Huangshan Bailing Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蒋晨光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-01-14
- 统一社会信用代码: 91341004771104991H
- 组织机构代码: 771104991
- 工商注册号: 341004000003319
- 纳税人识别号: 91341004771104991H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-01-14至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄山市徽州区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品零售；药品进出口；药品批发；茶叶制品生产；饮料生产；保健食品生产；食品生产；食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：药品委托生产；中药提取物生产；农副产品销售；初级农产品收购；中草药种植（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省黄山市徽州区松奇路1号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160186
- 分类码: AhzyBhzCz
- 发证日期: 2023-12-29
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第八分局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 黄山市徽州区松奇路1号：颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药饮片(含直接口服饮片)，散剂。
- 生产范围: 黄山市徽州区松奇路1号：颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药饮片(含直接口服饮片，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、煅制、燀制、煨制)，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301730
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复方聚乙二醇（3350）电解质散
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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仿制
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3
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2023-06-29
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—
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查看 |
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CYZB2200430
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生脉饮（党参方）
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司、河南金华隆制药有限公司
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补充申请
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2022-04-21
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2022-04-21
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查看 |
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CYZB2200073
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清热解毒口服液
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司、武汉钧安制药有限公司
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补充申请
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原9
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2022-01-26
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2022-02-22
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已发件 1009251089036
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查看 |
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CYZB1306460
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黄连上清片
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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补充申请
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2013-10-31
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2014-01-24
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制证完毕－已发批件安徽省 1079946322106
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查看 |
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CYZB1111574
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小柴胡颗粒
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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补充申请
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2012-05-08
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2013-03-27
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已发件 安徽省 1032559369601
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20073078
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清热解毒口服液
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每支装10ml
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合剂
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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中药
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国产
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2023-04-01
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国药准字Z41021593
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生脉饮(党参方)
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每支装10ml
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合剂
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—
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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中药
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国产
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2020-07-15
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国药准字Z34020386
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二丁颗粒
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每袋装20g
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颗粒剂
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上海庆安药业集团宿州制药有限公司；南京同仁堂黄山精制药业有限公司；广西圣特药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-25
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国药准字Z34021094
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感冒退热颗粒
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每袋装18g
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颗粒剂
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—
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-11
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国药准字H34024179
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盐酸小檗碱片
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0.1g
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片剂
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—
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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生脉饮(党参方)
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口服液体剂
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10ml
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10
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6
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60
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河南金华隆制药有限公司
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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广西
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2024-10-14
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查看 |
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
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15
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1.5
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22.5
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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广东
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2024-09-25
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查看 |
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
|
15
|
1.5
|
22.5
|
南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
|
广东
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2024-09-20
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查看 |
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复方丹参片
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片剂
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co
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60
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0.25
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15
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
|
广东
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2024-09-19
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查看 |
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小儿氨酚黄那敏颗粒
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颗粒剂
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125mg/5mg/500μg
|
15
|
1.5
|
22.5
|
南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
|
广东
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2024-09-14
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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皖备201400287
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小儿感冒颗粒等两个品种变更包装规格（在原包装规格的基础上增加“小儿感冒颗粒:12袋/盒；复方丹参片：150片/瓶×1瓶/盒”的包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2014-05-13
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小儿感冒颗粒等两个品种
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—
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z34021096等两个
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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—
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—
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—
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皖备201200187
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本品变更包装规格和包装标签（1、在“12粒/板*50板/盒”包装规格的基础上增加“12粒/板*2板/盒”的包装规格,包装材质不变；2、生产企业传真号码变更为“0559-3511733”，邮政编码变更为“245900”）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
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2012-05-15
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诺氟沙星胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H34024177
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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皖备201200186
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复方氨酚烷胺胶囊等2个品种的修订药品说明书和包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2012-05-15
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复方氨酚烷胺胶囊等2个品种
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H34024173
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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皖备201200185
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感冒清热颗粒等2个品种的修订药品说明书和包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2012-05-14
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感冒清热热颗粒等2个品种
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每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z34021093
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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—
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—
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—
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皖备201200148
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本品变更包装规格（在“每中袋装20袋”包装规格的基础上增加“每中袋装24袋”的包装规格,包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
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2012-04-17
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板蓝根颗粒
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—
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每袋装5g,10g
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颗粒剂
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国药准字Z34021091
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
南京同仁堂黄山精制药业有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
