南宁赢创美诗药业有限公司
- 别名: 南宁赢创美诗药业有限公司
- 英文名: Evonik Rexim(Nanning)Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广西壮族自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙毅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-25
- 统一社会信用代码: 914501007276511979
- 组织机构代码: 727651197
- 工商注册号: 450100400000469
- 纳税人识别号: 914501007276511979
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-04-25至2051-04-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南宁市市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售原料药（丙氨酸、门冬氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、甘氨酸、丝氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、甲硫氨酸、蛋氨酸（又名DL-甲硫氨酸）、酮亮氨酸钙、消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙）（具体项目以审批部门批准为准）；药用辅料、化妆品原料、食品添加剂、食品原料和食品（具体项目以审批部门批准为准）；生产、销售工业级氨基酸系列产品及相关化合物、衍生物（危险化学品除外）；提供研发和生产检验服务、技术转让及相关服务、售后服务和咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 南宁市武鸣区文江路１０号
许可/备案信息
- 编号: 桂20160118
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-06-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 签发人: 姚琳
- 日常监管机构: 广西壮族自治区药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: null：null
- 生产范围: null：null
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JYHB2060011
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消旋酮异亮氨酸钙
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南宁赢创美诗药业有限公司
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2020-03-16
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2020-03-16
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JYHB2060005
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酮缬氨酸钙
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南宁赢创美诗药业有限公司
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2020-03-16
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2020-03-16
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JYHB2060007
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酮亮氨酸钙
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南宁赢创美诗药业有限公司
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2020-03-16
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2020-03-16
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JYHB2060014
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酮苯丙氨酸钙
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南宁赢创美诗药业有限公司
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2020-03-16
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2020-03-16
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JYHB2060009
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消旋羟蛋氨酸钙
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南宁赢创美诗药业有限公司
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2020-03-16
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2020-03-16
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20163340
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酮苯丙氨酸钙
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原料药
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南宁赢创美诗药业有限公司
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化学药品
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国产
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2016-09-28
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国药准字H20113354
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酮亮氨酸钙
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原料药
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—
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南宁赢创美诗药业有限公司
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化学药品
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国产
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2016-05-23
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国药准字H19999220
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丙氨酸
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原料药
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南宁赢创美诗药业有限公司
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化学药品
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国产
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2015-08-05
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国药准字H19983210
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缬氨酸
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原料药
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南宁赢创美诗药业有限公司
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化学药品
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国产
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2015-08-05
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国药准字H20003880
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甘氨酸
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原料药
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南宁赢创美诗药业有限公司
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化学药品
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国产
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2015-08-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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桂备201000016
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同意根据《中国药典》2010年版对变更（增加）检验、检测项目实施备案
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2010-09-30
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甲硫氨酸
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Y0413153
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原料药
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H20056899
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广西壮族自治区食品药品监督管理局
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已备案
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南宁赢创美诗药业有限公司
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Y桂备2022022816
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门冬氨酸生产工艺在原来一次脱色的基础上，再增加一次脱色步骤。即由一次脱色变更为二次脱色。
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2022-08-08
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门冬氨酸
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—
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原料药
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H19999221/Y20190008596
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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南宁赢创美诗药业有限公司
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广西南宁武鸣区文江路10号
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无
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无
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Y桂备2022004227
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新增沸腾干燥机。
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2022-02-28
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丝氨酸
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原料药
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Y20190003933
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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南宁赢创美诗药业有限公司
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广西南宁市武鸣区文江路10号
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无
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无
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Y桂备2021106518
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修订化学药品标签。
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2021-12-21
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亮氨酸
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原料药
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Y20190003937
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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南宁赢创美诗药业有限公司
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广西南宁市武鸣区文江路10号
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无
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无
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—
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—
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|
Y桂备2021106533
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修订化学药品标签。
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2021-12-21
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甘氨酸
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—
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—
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原料药
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Y20190009593
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广西壮族自治区药品监督管理局
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已备案
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南宁赢创美诗药业有限公司
|
广西南宁武鸣区文江路10号
|
无
|
无
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