台州海辰药业有限公司

  • 别名: 台州海辰药业有限公司
  • 英文名: TAIZHOU HIGHSUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
  • 注册地址: 浙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 郑国定
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-12-27
  • 统一社会信用代码: 913310827511914189
  • 组织机构代码: 751191418
  • 工商注册号: 331000400003201
  • 纳税人识别号: 913310827511914189
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-12-27至2052-12-26
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 临海市市场监督管理局
  • 经营范围: 原料药制造(凭有效许可证经营,范围祥见《药品生产许可证》);货物进出口。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 临海市浙江省化学原料药基地园区

许可/备案信息

  • 编号: 浙20060451
  • 分类码:
  • 发证日期: 2018-06-05
  • 有效期至: 2015-12-30 至2020-11-19
  • 发证机关: 浙江省药品监督管理局
  • 签发人:
  • 日常监管机构:
  • 剂型:
  • 生产地址: 台州临海市浙江省化学原料药基地园区:原料药。
  • 生产范围: 台州临海市浙江省化学原料药基地园区:原料药。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS1200092
盐酸达泊西汀
台州海辰药业有限公司、厦门福满药业有限公司、上海玛晋化学科技有限公司
新药
3.1
2012-07-18
2014-01-07
制证完毕-已发批件浙江省 1080023080506
查看
CXHS1200039
双醋瑞因
台州海辰药业有限公司
新药
3.1
2012-04-09
2016-05-04
制证完毕-已发批件浙江省 1017853622218
查看
CYHS0800930
格列吡嗪
台州海辰药业有限公司
仿制
6
2009-03-09
2010-01-28
制证完毕-已发批件浙江省 ED529404243CS
查看
CXHS0800017
双醋瑞因
台州海辰药业有限公司
新药
3.1
2008-05-21
2009-12-15
制证完毕-已发批件广东省 ED185066087CS
查看
CYHS0603569
格列吡嗪
台州海辰药业有限公司
仿制
6
2006-06-27
2008-11-21
制证完毕-已发批件浙江省 EX947387162CN
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20103024
格列吡嗪
原料药
台州海辰药业有限公司
化学药品
国产
2015-01-12

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
浙备201002524
根据国家食品药品监督管理局公告规定,本品执行标准由“YBH00272010”变更为“中国药典2010年版二部和YBH00272010”,其中:【检查】项下的“有关物质”、“杂质B”、“杂质C”和“甲醇、丙酮、四氢呋喃”按照原药品注册标准YBH00272010执行,其他项目按照中国药典2010年版二部执行。已备案。
2010-10-27
格列吡嗪
CYHS0800930
原料药
国药准字H20103024
浙江省食品药品监督管理局
已备案
台州海辰药业有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台