合肥亿帆生物制药有限公司
- 别名: 合肥亿帆生物制药有限公司
- 英文名: Hefei Yifan Biopharmaceuticals Inc.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 沙小华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-05-23
- 统一社会信用代码: 91340123MA2MWDJD8G
- 组织机构代码: MA2MWDJD8
- 工商注册号: 340123000142671
- 纳税人识别号: 91340123MA2MWDJD8G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-05-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 肥西县市场监督管理局
- 经营范围: 药品、医疗器械、保健食品、特医食品、原料、辅料、医药中间体、化妆品及消毒产品（不含化危品）的研发、生产、销售、进出口；技术咨询、技术转让、技术检测、技术服务；医药技术进出口；进口药品分包装;普通货运及冷藏货运代理、仓储（除危险品）服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
许可/备案信息
- 编号: 皖20190413
- 分类码: AhsBhCh
- 发证日期: 2024-03-05
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 小容量注射剂;眼内注射溶液剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口：小容量注射剂(含抗肿瘤类)，进口药品分包装(治疗用生物制品)，眼内注射溶液，冻干粉针剂(抗肿瘤类)。
- 生产范围: 安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口：小容量注射剂(含抗肿瘤类)，进口药品分包装(治疗用生物制品)(人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R))，眼内注射溶液，冻干粉针剂(抗肿瘤类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2400135
|
盐酸沙丙蝶呤
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Honour Lab Limited, Unit-Ⅲ、合肥亿帆生物制药有限公司
|
进口
|
—
|
2024-08-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402367
|
甲氨蝶呤注射液
|
南京斯泰尔医药科技有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402366
|
甲氨蝶呤注射液
|
南京斯泰尔医药科技有限公司、合肥亿帆生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402222
|
注射用硫酸多黏菌素B
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401734
|
注射用硫酸艾沙康唑
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244870
|
法莫替丁注射液
|
2ml∶20mg
|
注射剂
|
—
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-09-10
|
|
国药准字H20244568
|
美索巴莫注射液
|
10ml∶1g
|
注射剂
|
—
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20247146
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
1ml：2mg
|
注射剂
|
—
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243815
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg（按C₆H₆O₃·2H₂O计）
|
注射剂
|
—
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243689
|
硫酸长春新碱注射液
|
1ml：1mg
|
注射剂
|
—
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯法拉滨注射液
|
注射剂
|
20ml:20mg
|
1
|
23900
|
23900
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
河北
|
2024-09-06
|
查看 |
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
5
|
37.916
|
189.58
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸氨溴索注射液
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
5
|
3.58
|
17.9
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
拉考沙胺注射液
|
注射剂
|
20ml:200mg
|
5
|
205
|
1025
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸去氧肾上腺素注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
5
|
12.9
|
64.5
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
法莫替丁注射液
|
—
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
—
|
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
美索巴莫注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
国药准字H20244568(2024-07-30)
|
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243815(2024-05-28)
|
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
缩宫素注射液
|
1ml:10iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-22
|
3类
|
国药准字H20243364(2024-03-19)
|
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
氯法拉滨注射液
|
20ml:20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
3类
|
国药准字H20233799(2023-06-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
普乐沙福注射液
|
普乐沙福
|
注射剂
|
1.2ml:24mg
|
—
|
国药准字H20223333
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
2022-05-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml：15mg
|
—
|
国药准字H20213993
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
2021-12-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
去甲肾上腺素
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
—
|
国药准字H20233307
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
2023-03-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸去氧肾上腺素注射液
|
盐酸去氧肾上腺素
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
—
|
国药准字H20233387
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
拉考沙胺注射液
|
拉考沙胺
|
注射剂
|
20ml：0.2g
|
————
|
国药准字H20233243
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
2023-03-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2023006908
|
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，对我司硫酸长春新碱注射液（药品批准文号：国药准字H20233225）药品小盒加入“通过一致性评价”标识。
|
2023-03-10
|
硫酸长春新碱注射液
|
CYHS2101434
|
1ml∶1mg
|
注射剂
|
国药准字H20233225
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
—
|
—
|
|
皖备2023002986
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由南京臣功制药股份有限公司变更为合肥亿帆生物制药有限公司;生产企业地址由南京经济技术开发区新港大道20号变更为安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
2023-01-31
|
托拉塞米注射液
|
CYHS2000393
|
2ml：10mg
|
注射剂
|
国药准字H20213941
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
—
|
—
|
|
皖备2022027199
|
根据批件工艺信息表制定了托拉塞米注射液（2ml:10mg）工艺验证方案，各个生产阶段均满足工艺要求，现将托拉塞米注射液（2ml:10mg）生产批量由“60000支/批”变更为“200000支/批”.
|
2022-08-31
|
托拉塞米注射液
|
CYHS2000393
|
2ml：10mg
|
注射剂
|
国药准字H20213941
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
—
|
—
|
|
皖备2022017147
|
将本品的有效期延长至24个月，并按照《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容。
|
2022-06-10
|
普乐沙福注射液
|
CYHS2000845
|
1.2ml:24mg
|
注射剂
|
国药准字H20223333
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
—
|
—
|
|
皖备2022016462
|
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，对普乐沙福注射液（药品批准文号：国药准字H20223333）药品说明书、标签加入“通过一致性评价”标识。
|
2022-06-06
|
普乐沙福注射液
|
CYHS2000845
|
1.2ml:24mg
|
注射剂
|
国药准字H20223333
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
合肥亿帆生物制药有限公司
|
安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
