合肥创新医药技术有限公司

  • 别名: 合肥创新医药技术有限公司
  • 英文名: Hefei Chuangxin Medicine Technology Co.,Ltd.
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 许龙
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2019-04-03
  • 统一社会信用代码: 91340100MA2TKXBM6B
  • 组织机构代码: MA2TKXBM6
  • 工商注册号: 340171000203604
  • 纳税人识别号: 91340100MA2TKXBM6B
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2019-04-03至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 医药、化工产品(除危险品)、保健食品、生物工程技术开发、研究、转让;工艺技术研究、转让;医药中间体、化工原料(除危险品)、化妆品、保健食品、药品及原料的销售;药品生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省合肥市高新区望江西路与金桂路交汇处鲲鹏产业园1-403

许可/备案信息

  • 编号: 皖20230568
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-03-19
  • 有效期至: 2028-08-14
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 丁家碧
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司,生产地址是阜阳市颍上工业开发区,受托产品为氢溴酸伏硫西汀片(注:未进行药品GMP符合性检查,仅供申报在研品种注册使用。该品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。
  • 生产范围: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司,生产地址是阜阳市颍上工业开发区,受托产品为氢溴酸伏硫西汀片(注:未进行药品GMP符合性检查,仅供申报在研品种注册使用。该品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。受托方是黄山中皇制药有限公司,生产地址是黄山市屯溪区九龙工业园塔山大道8号,受托产品为盐酸苯海拉明片,用于申报药品上市许可持有人主体变更(注:经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401683
盐酸苯海拉明片
合肥创新医药技术有限公司、黄山中皇制药有限公司
补充申请
原6
2024-10-18
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CYHS2403345
卡络磺钠注射液
安徽博诺美科生物医药有限公司、马鞍山丰原制药有限公司
仿制
3
2024-10-10
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CYHS2402653
腺苷钴胺胶囊
安徽博诺美科生物医药有限公司、安徽新世纪药业有限公司
仿制
3
2024-08-15
查看
CYHB2400917
盐酸苯海拉明片
合肥创新医药技术有限公司、黄山中皇制药有限公司
补充申请
原6
2024-06-28
查看
CYHS2400795
氢溴酸伏硫西汀片
合肥创新医药技术有限公司、安徽金太阳生化药业有限公司
仿制
4
2024-03-07
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244528
利伐沙班片
2.5mg
片剂
宁波美诺华天康药业有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20234176
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
250ml∶盐酸莫西沙星(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)0.4g与氯化钠2.0g
注射剂
上海华源安徽锦辉制药有限公司
化学药品
国产
2023-09-19
国药准字H20060805
卡络磺钠注射液
5ml:20mg
注射剂
安徽国森药业有限公司
化学药品
国产
2021-09-23
国药准字H34021399
盐酸苯海拉明片
25mg
片剂
黄山中皇制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-07
国药准字H34020955
盐酸苯海拉明片
25mg
片剂
上海华源安徽锦辉制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-22

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
注射剂
250ml:400mg/2g
1
29.88
29.88
上海华源安徽锦辉制药有限公司
安徽博诺美科生物医药有限公司
四川
2024-10-15
查看
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
注射剂
250ml:400mg/2g
1
29.88
29.88
上海华源安徽锦辉制药有限公司
安徽博诺美科生物医药有限公司
湖北
2024-10-11
查看
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
注射剂
250ml:400mg/2g
1
29.88
29.88
上海华源安徽锦辉制药有限公司
安徽博诺美科生物医药有限公司
湖北
2024-09-26
查看
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
注射剂
250ml:400mg/2g
1
29.88
29.88
上海华源安徽锦辉制药有限公司
安徽博诺美科生物医药有限公司
陕西
2024-09-24
查看
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
注射剂
250ml:400mg/2g
1
29.88
29.88
上海华源安徽锦辉制药有限公司
安徽博诺美科生物医药有限公司
河北
2024-09-23
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
安徽博诺美科生物医药有限公司
利伐沙班片
2.5mg
片剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244528(2024-07-30)
安徽博诺美科生物医药有限公司
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
250ml:400mg/2g
注射剂
视同通过
2023-09-22
4类
国药准字H20234176(2023-09-19)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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