合肥创新医药技术有限公司
- 别名: 合肥创新医药技术有限公司
- 英文名: Hefei Chuangxin Medicine Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-04-03
- 统一社会信用代码: 91340100MA2TKXBM6B
- 组织机构代码: MA2TKXBM6
- 工商注册号: 340171000203604
- 纳税人识别号: 91340100MA2TKXBM6B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-04-03至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 医药、化工产品(除危险品)、保健食品、生物工程技术开发、研究、转让;工艺技术研究、转让;医药中间体、化工原料(除危险品)、化妆品、保健食品、药品及原料的销售;药品生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市高新区望江西路与金桂路交汇处鲲鹏产业园1-403
许可/备案信息
- 编号: 皖20230568
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-03-19
- 有效期至: 2028-08-14
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司,生产地址是阜阳市颍上工业开发区,受托产品为氢溴酸伏硫西汀片(注:未进行药品GMP符合性检查,仅供申报在研品种注册使用。该品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。
- 生产范围: 受托方是安徽金太阳生化药业有限公司,生产地址是阜阳市颍上工业开发区,受托产品为氢溴酸伏硫西汀片(注:未进行药品GMP符合性检查,仅供申报在研品种注册使用。该品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,企业方可开展药品生产活动)。受托方是黄山中皇制药有限公司,生产地址是黄山市屯溪区九龙工业园塔山大道8号,受托产品为盐酸苯海拉明片,用于申报药品上市许可持有人主体变更(注:经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2401683
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盐酸苯海拉明片
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合肥创新医药技术有限公司、黄山中皇制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-10-18
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—
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—
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查看 |
CYHS2403345
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卡络磺钠注射液
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安徽博诺美科生物医药有限公司、马鞍山丰原制药有限公司
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仿制
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3
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2024-10-10
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—
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—
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查看 |
CYHS2402653
|
腺苷钴胺胶囊
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安徽博诺美科生物医药有限公司、安徽新世纪药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-15
|
—
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—
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查看 |
CYHB2400917
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盐酸苯海拉明片
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合肥创新医药技术有限公司、黄山中皇制药有限公司
|
补充申请
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原6
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2024-06-28
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2400795
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氢溴酸伏硫西汀片
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合肥创新医药技术有限公司、安徽金太阳生化药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-07
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20244528
|
利伐沙班片
|
2.5mg
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片剂
|
—
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宁波美诺华天康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
|
国药准字H20234176
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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250ml∶盐酸莫西沙星(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计)0.4g与氯化钠2.0g
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注射剂
|
—
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上海华源安徽锦辉制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-09-19
|
国药准字H20060805
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卡络磺钠注射液
|
5ml:20mg
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注射剂
|
—
|
安徽国森药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-09-23
|
国药准字H34021399
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盐酸苯海拉明片
|
25mg
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片剂
|
—
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黄山中皇制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-08-07
|
国药准字H34020955
|
盐酸苯海拉明片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-22
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
29.88
|
29.88
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽博诺美科生物医药有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
29.88
|
29.88
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽博诺美科生物医药有限公司
|
湖北
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2024-10-11
|
查看 |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
29.88
|
29.88
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽博诺美科生物医药有限公司
|
湖北
|
2024-09-26
|
查看 |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
29.88
|
29.88
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽博诺美科生物医药有限公司
|
陕西
|
2024-09-24
|
查看 |
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:400mg/2g
|
1
|
29.88
|
29.88
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
安徽博诺美科生物医药有限公司
|
河北
|
2024-09-23
|
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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安徽博诺美科生物医药有限公司
|
利伐沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244528(2024-07-30)
|
安徽博诺美科生物医药有限公司
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
250ml:400mg/2g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-22
|
4类
|
国药准字H20234176(2023-09-19)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团(安庆)制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业(安徽)有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院