合肥华威药业有限公司
- 别名: 合肥华威药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: http://www.hfhwyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄凌云
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-01-28
- 统一社会信用代码: 91340100149146788E
- 组织机构代码: 149146788
- 工商注册号: 340100400004039
- 纳税人识别号: 91340100149146788E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-01-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂（含外用）、滴眼剂生产（在药品生产许可证有效期内经营）；保健食品生产及销售；抗（抑）菌制剂（液体、凝胶）（净化）、液体消毒剂（净化）的生产与销售；一类、二类医疗器材生产及销售；生物技术、药物的研发、技术开发与转让、技术咨询与服务；企业管理咨询；市场咨询、推广服务；会议、展览服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 合肥市高新区科学大道61号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160235
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-03-13
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 洗剂;搽剂;滴眼剂;溶液剂
- 生产地址: 合肥市高新区科学大道61号：洗剂，搽剂，滴眼剂，溶液剂(外用)。
- 生产范围: 合肥市高新区科学大道61号：洗剂，搽剂，滴眼剂，溶液剂(外用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403320
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比拉斯汀口服溶液
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合肥华威药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-09-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402141
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米诺地尔搽剂
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广州绿十字制药股份有限公司、合肥华威药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-12
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—
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—
|
查看 |
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CYHS2402140
|
米诺地尔搽剂
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广州绿十字制药股份有限公司、合肥华威药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-12
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2402038
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加替沙星滴眼液
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海南盈达润泽药业有限公司、合肥华威药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401666
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富马酸依美斯汀滴眼液
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广州仁恒医药科技股份有限公司、合肥华威药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-06-04
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244569
|
溴芬酸钠滴眼液
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0.1%(5ml:5mg，按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计）
|
眼用制剂
|
—
|
合肥华威药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20234639
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%（5ml:15mg）
|
眼用制剂
|
—
|
合肥华威药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-13
|
|
国药准字H20234470
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
|
眼用制剂
|
—
|
合肥华威药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-14
|
|
国药准字H20233973
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计)
|
眼用制剂
|
—
|
合肥华威药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
|
国药准字Z20133043
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风湿骨痛片
|
每片重0.36g
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片剂
|
—
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安徽美欣制药有限公司
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中药
|
国产
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2023-07-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
36
|
36
|
合肥华威药业有限公司
|
合肥华威药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
36
|
36
|
合肥华威药业有限公司
|
合肥华威药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
风湿骨痛片
|
片剂
|
360mg
|
72
|
0.6272
|
45.16
|
安徽美欣制药有限公司
|
安徽美欣制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-26
|
查看 |
|
克痒舒洗液
|
外用液体剂
|
150ml
|
1
|
30.28
|
30.28
|
合肥华威药业有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-09-13
|
查看 |
|
风湿骨痛片
|
片剂
|
360mg
|
72
|
0.6272
|
45.16
|
安徽美欣制药有限公司
|
安徽美欣制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-12
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
合肥华威药业有限公司
|
溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244569(2024-07-30)
|
|
合肥华威药业有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%(5ml:15mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-12-18
|
4类
|
国药准字H20234639(2023-12-13)
|
|
合肥华威药业有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
4类
|
国药准字H20234470(2023-11-14)
|
|
合肥华威药业有限公司
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
4类
|
国药准字H20233973(2023-08-01)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2022021264
|
变更克痒舒洗液浸膏生产工艺中提取工序溶媒水的用量。
|
2022-07-11
|
克痒舒洗液
|
—
|
每1ml相当于饮片0.20g，含薄荷脑1mg、度米芬1mg
|
洗剂
|
国药准字Z20020029
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥华威药业有限公司
|
合肥市高新区科学大道61号
|
合肥华威药业有限公司
|
合肥市高新区科学大道61号
|
—
|
—
|
|
皖备2021111934
|
增加原料药度米芬的供应商PMC ISOCHEM
|
2022-01-10
|
克痒舒洗液
|
—
|
每1ml相当于饮片0.20g，含薄荷脑1mg、度米芬1mg
|
洗剂
|
国药准字Z20020029
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥华威药业有限公司
|
合肥市高新区科学大道61号
|
合肥华威药业有限公司
|
合肥市高新区科学大道61号
|
—
|
—
|
|
皖备201900169
|
因临床使用需求，增加药品包装规格40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶。
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2019-08-01
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克林霉素甲硝唑搽剂
|
Y0414114
|
—
|
搽剂
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国药准字H20055176
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
合肥华威药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2023007908
|
本品在聚乙烯瓶装的基础上增加复合膜袋装包装形式。新增包装规格，每盒3袋，33ml/袋。每盒7袋，33ml/袋。说明书、标签相应内容做修订。
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2023-08-04
|
克痒舒洗液
|
—
|
每1ml相当于饮片0.20g，含薄荷脑1mg、度米芬1mg
|
洗剂
|
国药准字Z20020029
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥华威药业有限公司
|
合肥市高新区科学大道61号
|
合肥华威药业有限公司
|
合肥市高新区科学大道61号
|
—
|
—
|
|
皖备2023031126
|
本品有效期由18个月延长至24个月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书、标签备案内容。
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2023-09-25
|
盐酸奥洛他定滴眼液
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CYHS2102072
|
0.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计)
|
眼用制剂
|
国药准字H20233973
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥华威药业有限公司
|
合肥市高新区科学大道61号
|
合肥华威药业有限公司
|
合肥市高新区科学大道61号
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—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
