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合肥华威药业有限公司

合肥华威药业有限公司,1995-01-28成立于合肥市高新区科学大道61号,产品包括加替沙星滴眼液、富马酸依美斯汀滴眼液、米诺地尔搽剂等。
此外,还有更多关于合肥华威药业有限公司的基本信息,如工商信息、药品信息/上市批文、中国上市药品目录...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。

  • 别名: 合肥华威药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网: http://www.hfhwyy.com/

工商信息

  • 法定代表人: 黄凌云
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1995-01-28
  • 统一社会信用代码: 91340100149146788E
  • 组织机构代码: 149146788
  • 工商注册号: 340100400004039
  • 纳税人识别号: 91340100149146788E
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1995-01-28至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂(含外用)、滴眼剂生产(在药品生产许可证有效期内经营);保健食品生产及销售;抗(抑)菌制剂(液体、凝胶)(净化)、液体消毒剂(净化)的生产与销售;一类、二类医疗器材生产及销售;生物技术、药物的研发、技术开发与转让、技术咨询与服务;企业管理咨询;市场咨询、推广服务;会议、展览服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 合肥市高新区科学大道61号

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160235
  • 分类码: AhzCh
  • 发证日期: 2024-03-13
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 丁家碧
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型: 洗剂;搽剂;滴眼剂;溶液剂
  • 生产地址: 合肥市高新区科学大道61号:洗剂,搽剂,滴眼剂,溶液剂(外用)。
  • 生产范围: 合肥市高新区科学大道61号:洗剂,搽剂,滴眼剂,溶液剂(外用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2503158
艾拉莫德片
合肥华威药业有限公司、大桐制药(中国)有限责任公司
仿制
4
2025-08-28
查看
CYHS2503113
左羟丙哌嗪口服溶液
合肥华威药业有限公司
仿制
3
2025-08-25
查看
CYHS2502218
聚乙烯醇滴眼液
瑞海医药科技(山东)有限公司、合肥华威药业有限公司
仿制
4
2025-06-20
查看
CYHS2501971
左氧氟沙星滴眼液
合肥华威药业有限公司
仿制
4
2025-06-04
查看
CYHB2500741
玻璃酸钠滴眼液
合肥华威药业有限公司
补充申请
4
2025-04-14
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20254611
加替沙星滴眼液
0.3%(5ml:15mg)
眼用制剂
合肥华威药业有限公司
化学药品
国产
2025-08-28
国药准字H20254975
富马酸依美斯汀滴眼液
0.05%(5ml:2.5mg,按C₁₇H₂₆N₄O计)
眼用制剂
合肥华威药业有限公司
化学药品
国产
2025-07-29
国药准字H20255037
米诺地尔搽剂
2%(60毫升:1.2克)
搽剂
合肥华威药业有限公司
化学药品
国产
2025-07-29
国药准字H20255038
米诺地尔搽剂
5%(60毫升:3.0克)
搽剂
合肥华威药业有限公司
化学药品
国产
2025-07-29
国药准字H20234639
玻璃酸钠滴眼液
0.3%(5ml:15mg)
眼用制剂
合肥华威药业有限公司
化学药品
国产
2025-05-16

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
溴芬酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
41
41
合肥华威药业有限公司
合肥华威药业有限公司
湖北
2025-10-11
查看
玻璃酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:15mg
1
23.16
23.16
合肥华威药业有限公司
合肥华威药业有限公司
湖北
2025-10-11
查看
风湿骨痛片
片剂
360mg
48
0.6154
29.54
安徽美欣制药有限公司
安徽美欣制药有限公司
吉林
2025-10-10
查看
聚乙烯醇滴眼液
眼用制剂
15ml:210mg
1
66.37
66.37
合肥华威药业有限公司
四川海梦智森生物制药有限公司
宁夏
2025-09-26
查看
玻璃酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:15mg
1
23.16
23.16
合肥华威药业有限公司
合肥华威药业有限公司
湖北
2025-09-25
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
合肥华威药业有限公司
米诺地尔搽剂
5%(60ml:3g)
外用液体剂
视同通过
2025-07-30
3类
广州仁恒医药科技股份有限公司
富马酸依美斯汀滴眼液
0.05%(5ml:2.5mg)
眼用制剂
视同通过
2025-07-30
4类
合肥华威药业有限公司
米诺地尔搽剂
2%(60ml:1.2g)
外用液体剂
视同通过
2025-07-30
3类
广州仁恒医药科技股份有限公司
加替沙星滴眼液
0.3%(5ml:15mg)
眼用制剂
视同通过
2025-06-30
3类
四川海梦智森生物制药有限公司
聚乙烯醇滴眼液
1.4%(15ml:210mg)
眼用制剂
视同通过
2025-04-22
4类

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备2022021264
变更克痒舒洗液浸膏生产工艺中提取工序溶媒水的用量。
2022-07-11
克痒舒洗液
每1ml相当于饮片0.20g,含薄荷脑1mg、度米芬1mg
洗剂
国药准字Z20020029
安徽省药品监督管理局
已备案
合肥华威药业有限公司
合肥市高新区科学大道61号
合肥华威药业有限公司
合肥市高新区科学大道61号
皖备2021111934
增加原料药度米芬的供应商PMC ISOCHEM
2022-01-10
克痒舒洗液
每1ml相当于饮片0.20g,含薄荷脑1mg、度米芬1mg
洗剂
国药准字Z20020029
安徽省药品监督管理局
已备案
合肥华威药业有限公司
合肥市高新区科学大道61号
合肥华威药业有限公司
合肥市高新区科学大道61号
皖备201900169
因临床使用需求,增加药品包装规格40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶。
2019-08-01
克林霉素甲硝唑搽剂
Y0414114
搽剂
国药准字H20055176
安徽省食品药品监督管理局
已备案
合肥华威药业有限公司
皖备2023007908
本品在聚乙烯瓶装的基础上增加复合膜袋装包装形式。新增包装规格,每盒3袋,33ml/袋。每盒7袋,33ml/袋。说明书、标签相应内容做修订。
2023-08-04
克痒舒洗液
每1ml相当于饮片0.20g,含薄荷脑1mg、度米芬1mg
洗剂
国药准字Z20020029
安徽省药品监督管理局
已备案
合肥华威药业有限公司
合肥市高新区科学大道61号
合肥华威药业有限公司
合肥市高新区科学大道61号
皖备2023031126
本品有效期由18个月延长至24个月,按照《说明书和标签管理规定》(局令第24号)要求调整说明书、标签备案内容。
2023-09-25
盐酸奥洛他定滴眼液
CYHS2102072
0.1%(5ml:5mg,按C₂₁H₂₃NO₃计)
眼用制剂
国药准字H20233973
安徽省药品监督管理局
已备案
合肥华威药业有限公司
合肥市高新区科学大道61号
合肥华威药业有限公司
合肥市高新区科学大道61号

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