合肥华方医药科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 吴宗好
经营状态: 存续
成立日期: 2003-12-01
统一社会信用代码: 913401007568111534
组织机构代码: 756811153
工商注册号: 340106000033264
纳税人识别号: 913401007568111534
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-12-01至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
经营范围: 药品研发，制药新工艺、新技术研究设计与转让；食品、化妆品、化学品、化工产品的技术设计、咨询、引进、分析测试；药品生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 安徽省合肥市高新区香樟大道168号科技实业园D-5号楼

许可/备案信息

编号: 皖20210467
分类码: Bhz
发证日期: 2023-03-13
有效期至: 2026-02-25
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 张磊
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
剂型:
生产地址: 受托方是国药集团国瑞药业有限公司，生产地址是安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，受托产品为盐酸文拉法辛缓释片（该药品上市许可转让经国家药监局批准，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。
生产范围: 受托方是国药集团国瑞药业有限公司，生产地址是安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，受托产品为盐酸文拉法辛缓释片（该药品上市许可转让经国家药监局批准，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。受托方是合肥思普瑞药业有限公司，生产地址是合肥市高新区柏堰科技园支路二2号1号楼，受托产品为硝苯地平控释片，盐酸文拉法辛缓释片，甲磺酸多沙唑嗪缓释片，其中硝苯地平控释片和甲磺酸多沙唑嗪缓释片用于申报产品注册（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。受托方是安徽省百春制药有限公司，生产地址是巢湖市烟墩岗，受托产品为普乐安片，调经祛斑片，糖尿乐片，蜂胶片，心舒宝胶囊，乳宁胶囊，冻干蜂王浆胶囊，用于申报上市许可转让（经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403078	甲磺酸多沙唑嗪缓释片	合肥华方医药科技有限公司、合肥思普瑞药业有限公司	仿制	4	2024-09-14	—	—	查看
CXHL2400717	盐酸氨溴索口溶膜	合肥华方医药科技有限公司	新药	2.2	2024-07-16	—	—	查看
CXHL2400716	盐酸氨溴索口溶膜	合肥华方医药科技有限公司	新药	2.2	2024-07-16	—	—	查看
CYHS2401469	帕利哌酮缓释片	合肥华方医药科技有限公司、合肥思普瑞药业有限公司	仿制	4	2024-05-16	—	—	查看
CYHS2401470	帕利哌酮缓释片	合肥华方医药科技有限公司、合肥思普瑞药业有限公司	仿制	4	2024-05-16	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20234152	硝苯地平控释片	30mg	片剂	—	合肥思普瑞药业有限公司	化学药品	国产	2023-09-12
国药准字H20203741	盐酸文拉法辛缓释片	75mg(按C17H27NO2计)	片剂	—	国药集团国瑞药业有限公司；合肥思普瑞药业有限公司	化学药品	国产	2020-12-29
国药准字H34022278	蜂胶片	0.2g	片剂	—	安徽省百春制药有限公司	化学药品	国产	2020-12-15
国药准字Z34021018	普乐安片	—	片剂	—	安徽省百春制药有限公司	中药	国产	2020-12-15
国药准字Z20027565	冻干蜂王浆胶囊	每粒装0.25g	胶囊剂	—	安徽省百春制药有限公司	中药	国产	2020-12-15

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
硝苯地平控释片	片剂	30mg	7	3.1714	22.2	合肥思普瑞药业有限公司	合肥华方医药科技有限公司	河北	2024-09-27	查看
硝苯地平控释片	片剂	30mg	14	3.1714	44.4	合肥思普瑞药业有限公司	合肥华方医药科技有限公司	河北	2024-09-27	查看
盐酸文拉法辛缓释片	片剂	75mg	30	2.2787	68.36	国药集团国瑞药业有限公司;合肥思普瑞药业有限公司	合肥华方医药科技有限公司	河南	2024-09-23	查看
盐酸文拉法辛缓释片	片剂	75mg	30	2.2787	68.36	国药集团国瑞药业有限公司;合肥思普瑞药业有限公司	合肥华方医药科技有限公司	四川	2024-09-18	查看
盐酸文拉法辛缓释片	片剂	75mg	30	2.2787	68.36	合肥思普瑞药业有限公司	合肥华方医药科技有限公司	山西	2024-09-14	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
合肥华方医药科技有限公司	硝苯地平控释片	30mg	片剂	视同通过	2023-09-15	4类	国药准字H20234152(2023-09-12)
合肥华方医药科技有限公司	盐酸文拉法辛缓释片	75mg	片剂	视同通过	2021-01-05	3类	国药准字H20203741(2020-12-29)