合肥华润神鹿药业有限公司
- 别名: 合肥华润神鹿药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-09-28
- 统一社会信用代码: 9134012373167501X8
- 组织机构代码: 73167501X
- 工商注册号: 340123000007163
- 纳税人识别号: 9134012373167501X8
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-09-28至2103-09-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 肥西县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂生产、研制、开发、销售及售后服务。保健品的研制、开发、售后服务，中药材及原料收购，房屋租赁。（告知：依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160234
- 分类码: AzBzCz
- 发证日期: 2024-02-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。安徽省淮北市龙发路39号（安徽华润金蟾药业股份有限公司）：中药前处理、提取。枣庄高新技术产业开发区广润路99号【华润三九（枣庄）药业有限公司】：中药前处理、提取。安徽华润金蟾药业股份有限公司产业园淮北市龙发路39号（华润三九现代中药制药有限公司）：中药前处理、提取。
- 生产范围: 安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。安徽省淮北市龙发路39号（安徽华润金蟾药业股份有限公司）：中药前处理、提取。枣庄高新技术产业开发区广润路99号【华润三九（枣庄）药业有限公司】：中药前处理、提取。安徽华润金蟾药业股份有限公司产业园淮北市龙发路39号（华润三九现代中药制药有限公司）：中药前处理、提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401639
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益胆片
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合肥华润神鹿药业有限公司、安徽华润金蟾药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400925
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银菊清咽颗粒
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合肥华润神鹿药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-28
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400746
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化浊轻身颗粒
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合肥华润神鹿药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-30
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400756
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化浊轻身颗粒
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合肥华润神鹿药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-30
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400147
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温胃舒胶囊
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合肥华润神鹿药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-25
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字C20240003
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温经汤颗粒
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每袋相当于饮片20g
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颗粒剂
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—
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合肥华润神鹿药业有限公司
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中药
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国产
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2024-05-15
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国药准字Z20194116
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调脂片
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每片重0.27g(相当于饮片0.74g),每片心重0.26g(相当于饮片0.74g)
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片剂
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—
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合肥华润神鹿药业有限公司
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中药
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国产
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2024-04-25
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国药准字Z20055023
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感冒清热颗粒
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每袋装6g(无糖型);每袋装12g
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颗粒剂
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—
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合肥华润神鹿药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-15
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国药准字Z34020287
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三七片
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每片含三七0.25g
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片剂(薄膜衣)
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—
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合肥华润神鹿药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-15
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国药准字Z34021054
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银翘解毒片
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—
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片剂
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—
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合肥华润神鹿药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方丹参片
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片剂
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320mg
|
60
|
0.07
|
4.2
|
安徽华润金蟾药业有限公司
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合肥华润神鹿药业有限公司
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海南
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2024-09-02
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查看 |
|
儿泻停颗粒
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颗粒剂
|
1g
|
18
|
2.05
|
36.9
|
合肥华润神鹿药业有限公司
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合肥华润神鹿药业有限公司
|
江苏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
益胆片
|
片剂
|
co
|
36
|
0.7144
|
25.72
|
安徽华润金蟾药业有限公司
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合肥华润神鹿药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
复方丹参片
|
片剂
|
320mg
|
60
|
0.3317
|
19.9
|
安徽华润金蟾药业有限公司
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合肥华润神鹿药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
温胃舒胶囊
|
胶囊剂
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400mg
|
24
|
0.8896
|
21.35
|
合肥华润神鹿药业有限公司
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合肥华润神鹿药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200179
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温胃舒胶囊等十一个品种的修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2012-05-09
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温胃舒胶囊等十一个品种
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—
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z34020288
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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合肥华润神鹿药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
皖备201200180
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温胃舒颗粒等三个品种的修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2012-05-09
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温胃舒颗粒等三个品种
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—
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每袋装10g。每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z34020733
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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合肥华润神鹿药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
皖备2022015954
|
变更生产工艺：1. 由两次提取液合并浓缩变更为每次提取液直接浓缩，药液静置变更为离心；2.浸膏粉和辅料直接压片变更为一步制粒后压片，同时增加助流剂辅料二氧化硅。
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2022-07-05
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丹芪和血片
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—
|
每片重0.5g（相当于饮片2.30g）
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片剂
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国药准字B20020925
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安徽省药品监督管理局
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已备案
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合肥华润神鹿药业有限公司
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安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号
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合肥华润神鹿药业有限公司
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安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号
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—
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—
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|
皖备2021096796
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根据《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）》的要求修改国内生产药品说明书，同时变更药品标签。
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2021-09-03
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感冒清热颗粒
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CYZS0500062
|
每袋装6g(无糖型);每袋装12g
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颗粒剂
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国药准字Z20055023
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安徽省药品监督管理局
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已备案
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合肥华润神鹿药业有限公司
|
安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号
|
合肥华润神鹿药业有限公司
|
安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号
|
—
|
—
|
|
皖备2021076829
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改变不涉及技术审评的药品批准证明文件载明信息（生产地址由“合肥市经济技术开发区桃花工业园区合派路12号”变更为“安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号”，未发生实质性变化。），同时按药品说明书和标签管理规定（局令第24号）修订药品说明书和标签。备案的品种为：温胃舒颗粒（国药准字Z34020733）、养胃舒颗粒（国药准字Z34020289）、温胃舒胶囊（国药准字Z34020288）、养胃舒胶囊（国药准字Z340200734）、正柴胡饮胶囊（国药准字Z20040013）、感冒清热颗粒（国药准字Z20055023）、参茸颗粒（国药准字Z20026829）、银菊清咽颗粒（国药准字Z20026680）、宁清泰颗粒（国药准字B20020087）、儿泻停颗粒（国药准字Z19990025）、板蓝根颗粒（国药准字Z34020278）、化浊轻身颗粒2.5g/袋（国药准字Z34020280）、化浊轻身颗粒5g/袋（国药准字Z34020281）、益胆片（国药准字Z34020284）、银翘解毒片（国药准字Z34021054）、复方丹参片（国药准字Z34020279）、三七片（国药准字Z34020287）、藿香正气片（国药准字Z34020290）、丹芪和血片（国药准字B20020925）、百蕊片（国药准字Z34020277）、刺五加片（国药准字Z34020285）、养血安神片（国药准字Z34020283）、首乌延寿片（国药准字Z20027622）、羚羊感冒片（国药准字Z34020286）、黄连上清片（国药准字Z34021055）、调脂片（国药准字Z20194116）。
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2021-04-26
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温胃舒颗粒等26个品种
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—
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每袋装10g。每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z34020733
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
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合肥华润神鹿药业有限公司
|
安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号
|
合肥华润神鹿药业有限公司
|
安徽省合肥市肥西县经济开发区金寨南路1050号
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
