合肥国药诺和药业有限公司
合肥国药诺和药业有限公司，2017-12-28成立于合肥市高新区习友路3333号中国（合肥）国际智能语音产业园研发中心楼609-149室，产品包括依巴斯汀口服溶液、硫酸特布他林口服溶液、硫酸特布他林口服溶液等。
此外，还有更多关于合肥国药诺和药业有限公司的基本信息，如工商信息、许可/备案信息、中国上市药品目录...... 帮助您更深入地了解该企业在药物研发方面的状况、产品管线的布局、市场规模以及发展前景。
- 别名: 合肥国药诺和药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-12-28
- 统一社会信用代码: 91340100MA2RF5JU7D
- 组织机构代码: MA2RF5JU7
- 工商注册号: 340191000143738
- 纳税人识别号: 91340100MA2RF5JU7D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-12-28至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 药品的研发、销售、技术服务；保健食品的研发、销售、技术服务；一类、二类医疗器械的研发、销售、技术服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 合肥市高新区习友路3333号中国（合肥）国际智能语音产业园研发中心楼609-149室
许可/备案信息
- 编号: 皖20210487
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2024-03-05
- 有效期至: 2026-08-12
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是国药集团国瑞药业有限公司，生产地址是安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，受托产品为吸入用盐酸氨溴索溶液（企业尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。
- 生产范围: 受托方是国药集团国瑞药业有限公司，生产地址是安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，受托产品为吸入用盐酸氨溴索溶液，盐酸溴己新注射液，吸入用盐酸溴己新溶液，地氯雷他定片，拉考沙胺注射液，吸入用乙酰半胱氨酸溶液，重酒石酸去甲肾上腺素注射液，乙酰半胱氨酸注射液，氯化钾颗粒，吡拉西坦注射液，用于申报产品注册（企业尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。受托方是宣城市金芙蓉药业有限公司，生产地址是宁国市经济技术开发区竹峰路58号，受托产品为阿莫西林克拉维酸钾颗粒，用于申报持有人转让（经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是安徽永生堂药业有限责任公司，生产地址是安徽省阜阳市临泉县永生路6号，受托产品为盐酸溴己新口服溶液，乳果糖口服溶液，用于申报品种注册（委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是安徽圣鹰药业有限公司，生产地址是合肥市高新技术开发区红枫路20号，受托产品为血塞通分散片，用于申报药品上市许可持用人主体变更（经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是江苏大红鹰恒顺药业有限公司，生产地址是江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号，受托产品为盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液，吡拉西坦注射液，富马酸福莫特罗吸入溶液，二羟丙茶碱注射液，用于申报品种注册（注：委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是华益药业科技（安徽）有限公司，生产地址是合肥市包河区工业区上海路11号，受托产品为氯化钾口服溶液，左氧氟沙星口服溶液，硫酸特布他林口服溶液，依巴斯汀口服溶液，盐酸普萘洛尔片，用于申报品种注册（注：委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市），腺苷钴胺胶囊（注：腺苷钴胺胶囊发生关联生产工艺中等变更（因全自动硬胶囊充填机、铝塑泡罩机设备变更引起的不影响关键质量属性的工艺参数变更，全自动硬胶囊充填机转速由1500-1800粒/分钟变更为1.5-7.0万粒/小时；铝塑泡罩机热封辊温度由150～180℃变更为210～240℃，封合压力由0.5～0.6Mpa变更为0.6～0.7Mpa），企业应按照相关技术指导原则完成备案后方可生产上市）。受托方是合肥诚志生物制药有限公司，生产地址是合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口，受托产品为盐酸丙卡特罗口服溶液，乙酰半胱氨酸口服溶液，用于申报品种注册（注：委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2501911
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
合肥国药诺和药业有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
补充申请
|
3
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2025-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2501913
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
合肥国药诺和药业有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2501910
|
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
|
合肥国药诺和药业有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2025-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2502129
|
乙酰半胱氨酸口服溶液
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合肥国药诺和药业有限公司、合肥诚志生物制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2502130
|
乙酰半胱氨酸口服溶液
|
合肥国药诺和药业有限公司、合肥诚志生物制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20255539
|
依巴斯汀口服溶液
|
120ml：0.12g
|
口服溶液剂
|
—
|
华益药业科技（安徽）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-09-16
|
|
国药准字H20254731
|
硫酸特布他林口服溶液
|
100ml：50mg
|
口服溶液剂
|
—
|
华益药业科技(安徽)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-30
|
|
国药准字H20254732
|
硫酸特布他林口服溶液
|
50ml：25mg
|
口服溶液剂
|
—
|
华益药业科技(安徽)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-30
|
|
国药准字H20254273
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
30ml：0.15mg
|
口服溶液剂
|
—
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-27
|
|
国药准字H20254210
|
吸入用盐酸氨溴索溶液
|
2ml：15mg
|
吸入制剂
|
—
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-20
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
30ml:150μg
|
1
|
37.6
|
37.6
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
广东
|
2025-10-10
|
查看 |
|
吸入用盐酸氨溴索溶液
|
吸入剂
|
2ml:15mg
|
10
|
8.44
|
84.4
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
吉林
|
2025-10-10
|
查看 |
|
富马酸福莫特罗吸入溶液
|
吸入剂
|
2ml:20μg
|
10
|
43.5
|
435
|
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2025-10-01
|
查看 |
|
氯化钾口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:10g
|
1
|
16.68
|
16.68
|
华益药业科技(安徽)有限公司
|
—
|
浙江
|
2025-10-01
|
查看 |
|
吸入用盐酸氨溴索溶液
|
吸入剂
|
2ml:15mg
|
10
|
8.44
|
84.4
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
新疆
|
2025-09-29
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
依巴斯汀口服溶液
|
120ml:120mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-09-19
|
3类
|
—
|
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
硫酸特布他林口服溶液
|
100ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-07-03
|
3类
|
—
|
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
硫酸特布他林口服溶液
|
50ml:25mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-07-03
|
3类
|
—
|
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
盐酸丙卡特罗口服溶液
|
30ml:150μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-06-04
|
3类
|
—
|
|
合肥国药诺和药业有限公司
|
吸入用盐酸氨溴索溶液
|
2ml:15mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2025-05-27
|
3类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
