合肥市未来药物开发有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 徐丙万
经营状态: 存续
成立日期: 1999-03-31
统一社会信用代码: 91632600710550074Q
组织机构代码: 710550074
工商注册号: 632600102000220
纳税人识别号: 91632600710550074Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1999-03-31至2039-03-30
行业: 医药制造业
登记机关: 果洛州市场监督管理局
经营范围: 硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸）、散剂加工、生产(许可证有效期至2022年4月10日)。***
主营业务:
所在地址: 青海省玛沁县大武镇

许可/备案信息

编号: 皖20210455
分类码: Bhz
发证日期: 2023-10-20
有效期至: 2026-01-14
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 张磊
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
剂型:
生产地址: 受托方是国药集团国瑞药业有限公司，生产地址是安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，受托产品为注射用盐酸多巴胺（该药品上市许可转让经国家药监局批准，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。
生产范围: 受托方是国药集团国瑞药业有限公司，生产地址是安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号，受托产品为注射用盐酸多巴胺（该药品上市许可转让经国家药监局批准，且通过药品GMP符合性检查后，企业方可开展药品生产活动）。受托方是江苏贝佳制药有限公司，生产地址是泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G43栋，受托产品为盐酸托莫西汀口服溶液，用于申报产品注册（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。受托方是青海未来格萨尔王药业有限公司，生产地址是青海省果洛州玛沁县大武镇，受托产品为雪山胃宝丸，黄香颗粒，景天清肺胶囊，三味甘露散，八味獐牙菜丸，四味雪莲花颗粒，香菊活血丸，雪山胃宝胶囊，用于申报持有人转让（注：经国家药监局批准变更该品种的持有人，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方江苏万禾制药有限公司，生产地址是常熟市东南经济开发区富春江路288号，受托产品为醋酸氟氢可的松片，用于申报产品注册（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。受托方是百正药业股份有限公司，生产地址是许昌市东城区许由东路3888号，受托产品为盐酸多巴胺注射液，用于申报产品注册（委托品种尚未取得药品注册证书，未进行药品GMP符合性检查）。受托方是山西辅仁恒峰药业有限公司，生产地址是山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号，受托产品为景天清肺胶囊。受托方是江苏平光信谊（焦作）中药有限公司，生产地址是焦作市城乡一体化示范区玉溪路，受托产品为四味雪莲花颗粒，雪山胃宝丸。受托方是平光制药股份有限公司，生产地址是安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号，受托产品为注射用盐酸多巴胺（注：注射用盐酸多巴胺发生批量中等变更（生产批量由9.5万支/批变更为13万支/批），企业应按照相关技术指导原则完成备案后方可生产上市）。受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号，受托产品为多种微量元素注射液（Ⅰ），用于申报品种注册（注：委托品种获批药品注册证书，且通过药品GMP符合性检查后，该品种方可正式生产上市）。受托方是浙江天瑞药业有限公司，生产地址是浙江省瑞安经济开发区毓蒙路，受托产品为莪术油注射液，用于申报药品上市许可持有人主体变更（注：经国家药监局批准该品种的药品上市许可持有人主体变更，且通过药品GMP符合性检查后（受托方为外省药品生产企业时，还需取得受托方所在地省级药监局出具的同意受托生产的意见），该品种方可正式生产上市）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401104	注射用盐酸多巴胺	合肥市未来药物开发有限公司、平光制药股份有限公司	补充申请	原5	2024-07-25	—	—	查看
CYHB2302690	莪术油注射液	合肥市未来药物开发有限公司、浙江天瑞药业有限公司	补充申请	—	2023-12-08	—	—	查看
CYHB2302689	莪术油注射液	合肥市未来药物开发有限公司、浙江天瑞药业有限公司	补充申请	—	2023-12-08	—	—	查看
CYHB2302688	莪术油注射液	合肥市未来药物开发有限公司、浙江天瑞药业有限公司	补充申请	—	2023-12-08	—	—	查看
CYHS2303078	多种微量元素注射液（I）	合肥市未来药物开发有限公司、广东星昊药业有限公司	仿制	3	2023-11-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244331	盐酸多巴胺注射液	10ml:200mg	注射剂	—	百正药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20244330	盐酸多巴胺注射液	5ml:100mg	注射剂	—	百正药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20244329	盐酸多巴胺注射液	2.5ml:50mg	注射剂	—	百正药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20234229	盐酸托莫西汀口服溶液	0.4％（100ml：0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）	口服溶液剂	—	江苏贝佳制药有限公司	化学药品	国产	2023-09-28
国药准字H20234082	醋酸氟氢可的松片	0.1mg	片剂	—	江苏万禾制药有限公司	化学药品	国产	2023-08-29

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸托莫西汀口服溶液	口服液体剂	100ml:400mg	1	293.3	293.3	江苏贝佳制药有限公司	合肥市未来药物开发有限公司	吉林	2024-10-12	查看
盐酸托莫西汀口服溶液	口服液体剂	100ml:400mg	1	293.3	293.3	江苏贝佳制药有限公司	合肥市未来药物开发有限公司	河北	2024-10-08	查看
盐酸托莫西汀口服溶液	口服液体剂	100ml:400mg	1	293.3	293.3	江苏贝佳制药有限公司	合肥市未来药物开发有限公司	吉林	2024-09-30	查看
莪术油注射液	注射剂	10ml:100mg	1	46.29	46.29	浙江天瑞药业有限公司	浙江天瑞药业有限公司	广西	2024-09-27	查看
盐酸托莫西汀口服溶液	口服液体剂	100ml:400mg	1	293.3	293.3	江苏贝佳制药有限公司	合肥市未来药物开发有限公司	河北	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
合肥市未来药物开发有限公司	盐酸多巴胺注射液	10ml:200mg	注射剂	视同通过	2024-07-05	3类	国药准字H20244331(2024-06-28)
合肥市未来药物开发有限公司	盐酸多巴胺注射液	5ml:100mg	注射剂	视同通过	2024-07-05	3类	国药准字H20244330(2024-06-28)
合肥市未来药物开发有限公司	盐酸多巴胺注射液	2.5ml:50mg	注射剂	视同通过	2024-07-05	3类	国药准字H20244329(2024-06-28)
合肥市未来药物开发有限公司	盐酸托莫西汀口服溶液	0.4%(100ml:400mg)	口服液体剂	视同通过	2023-10-13	4类	国药准字H20234229(2023-09-28)
合肥市未来药物开发有限公司	醋酸氟氢可的松片	100μg	片剂	视同通过	2023-09-01	3类	国药准字H20234082(2023-08-29)