合肥恩瑞特药业有限公司
- 别名: 合肥恩瑞特药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李丰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-09-02
- 统一社会信用代码: 91340123581543926G
- 组织机构代码: 581543926
- 工商注册号: 340123000065616
- 纳税人识别号: 91340123581543926G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-09-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 肥西县市场监督管理局
- 经营范围: 生物工程及医药开发、技术服务、生物医药软件开发及网络服务；药品、原料、辅料、医药中间体的研发、生产、销售、进出口（国家限定企业经营或禁止的商品及技术除外）；房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市肥西县经济开发区文山路10号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160232
- 分类码: AhBhDh
- 发证日期: 2024-01-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;干混悬剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 安徽省合肥市经开区桃花工业园文山路10号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，干混悬剂，口服溶液剂，糖浆剂。安徽省安庆市高新区霞虹路8号：原料药。
- 生产范围: 安徽省合肥市经开区桃花工业园文山路10号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，干混悬剂，口服溶液剂，糖浆剂。安徽省安庆市高新区霞虹路8号：原料药(枸地氯雷他定，地氯雷他定，他达拉非，富马酸卢帕他定，特立氟胺，枸橼酸苯海拉明)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2400903
|
HY-072808软膏
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合肥恩瑞特药业有限公司、合肥医工医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400904
|
HY-072808软膏
|
合肥恩瑞特药业有限公司、合肥医工医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400152
|
枸橼酸苯海拉明布洛芬片
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400629
|
注射用HY-022619
|
合肥医工医药股份有限公司、合肥恩瑞特药业有限公司
|
新药
|
2.1
|
2024-06-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400330
|
HY-021068片
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合肥医工医药股份有限公司、合肥恩瑞特药业有限公司
|
新药
|
1
|
2024-04-03
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244867
|
盐酸氨溴索滴剂
|
15ml：0.225g
|
口服溶液剂
|
—
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244879
|
特立氟胺片
|
14mg
|
片剂
|
—
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244781
|
头孢克肟颗粒
|
50mg（按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计）
|
颗粒剂
|
—
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20243053
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg（按C₂₆H₂₆ClN₃计）
|
片剂
|
—
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-16
|
|
国药准字H20233864
|
普瑞巴林口服溶液
|
100ml：2g
|
口服溶液剂
|
—
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-22
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
9
|
5.9622
|
53.66
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
富马酸卢帕他定片
|
片剂
|
10mg
|
4
|
14.75
|
59
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
9
|
5.9622
|
53.66
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
北京
|
2024-08-30
|
查看 |
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
9
|
5.9622
|
53.66
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
天津
|
2024-08-30
|
查看 |
|
枸地氯雷他定胶囊
|
胶囊剂
|
8.8mg
|
6
|
9.3683
|
56.21
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
盐酸氨溴索滴剂
|
—
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
—
|
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
特立氟胺片
|
—
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
4类
|
—
|
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
头孢克肟颗粒
|
50mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
3类
|
国药准字H20244781(2024-09-03)
|
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
富马酸卢帕他定片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-19
|
4类
|
国药准字H20243053(2024-01-16)
|
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
普瑞巴林口服溶液
|
100ml:2g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
国药准字H20233864(2023-06-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸卢帕他定片
|
富马酸卢帕他定
|
片剂
|
10mg（按C26H26ClN3计）
|
—
|
国药准字H20243053
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
2024-01-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2022035993
|
将本品说明书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。本品属于视同通过一致性评价品种，根据“仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）”要求，将本品的说明书书及包装标签增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-11-10
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
—
|
10ml：50mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20223143
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
安徽省合肥市经开区桃花工业园文山路10号
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
安徽省合肥市肥西县经济开发区文山路10号
|
—
|
—
|
|
皖备2022013815
|
将本品的有效期延长至24个月。按照《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》要求调整说明书备案内容。
|
2022-05-10
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
—
|
10ml：50mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20223143
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
安徽省合肥市经开区桃花工业园文山路10号
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
安徽省合肥市肥西县经济开发区文山路10号
|
—
|
—
|
|
皖备2022008696
|
将本品的有效期延长至24个月。按照《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》要求调整说明书备案内容。
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2022-03-30
|
地氯雷他定口服溶液
|
CYHS1900215
|
50ml：25mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20213651
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
安徽省合肥市肥西县经济开发区文山路10号
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
安徽省合肥市经济开发区文山路10号
|
—
|
—
|
|
Y皖备2022006092
|
报省级药品监管部门备案的标记为A的境内生产原料药中等变更事项，将本品的有效期延长至24个月。
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2022-03-04
|
地氯雷他定
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20180001686
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
安徽省安庆市高新区霞虹路8号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
皖备201700223
|
报省局食品药品监督管理部门备案的补充申请事项：在原包装规格“每板6粒，每盒1板；每板3粒，每盒1板”的基础上新增了“每板4粒，每盒1板”的包装规格。说明书修改了“核准日期”和“修改日期”，其【包装】项下新增了“每板4粒，每盒1板”的包装规格。新增包装规格使用单独的包装标签。
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2017-09-20
|
枸地氯雷他定胶囊
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CXHS0700282
|
8.8mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20090104
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
合肥恩瑞特药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
