合肥科大生物技术有限公司

  • 别名: 合肥科大生物技术有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 卢强
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1992-12-23
  • 统一社会信用代码: 91340100149180177U
  • 组织机构代码: 149180177
  • 工商注册号: 340100000262374
  • 纳税人识别号: 91340100149180177U
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1992-12-23至无固定期限
  • 行业: 居民服务业
  • 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品销售(不含危险化学品);医学研究和试验发展;基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);化工产品生产(不含许可类化工产品);医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);专用化学产品制造(不含危险化学品);生物农药技术研发;生物化工产品技术研发;农业科学研究和试验发展;合成材料制造(不含危险化学品);健康咨询服务(不含诊疗服务);教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);信息技术咨询服务;会议及展览服务;科技中介服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;新型催化材料及助剂销售;仪器仪表销售;办公设备销售;保健食品(预包装)销售;特殊医学用途配方食品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);合成材料销售;教学专用仪器销售;制药专用设备销售;药物检测仪器销售;实验分析仪器销售;日用化学产品销售;卫生用杀虫剂销售;玻璃仪器销售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品零售;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省合肥市高新区创新大道425号安徽省科技成果转化示范基地D座一层

许可/备案信息

  • 编号: 皖20220514
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2023-08-03
  • 有效期至: 2027-03-15
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是安徽东盛友邦制药有限公司,生产地址是安徽省淮南市国庆西路26号,受托产品为盐酸美金刚口服溶液(委托品种尚未取得药品注册证书,未进行药品GMP符合性检查)。
  • 生产范围: 受托方是安徽东盛友邦制药有限公司,生产地址是安徽省淮南市国庆西路26号,受托产品为盐酸美金刚口服溶液,地氯雷他定口服溶液,用于申报品种注册(注:委托品种获批药品注册证书,且通过药品GMP符合性检查后,该品种方可正式生产上市)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHL2400079
枸橼酸西地那非注射液
合肥科大生物技术有限公司
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3
2024-04-24
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CYHS2303303
地氯雷他定口服溶液
合肥科大生物技术有限公司、安徽东盛友邦制药有限公司
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3
2023-11-30
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CYHS2303306
地氯雷他定口服溶液
合肥科大生物技术有限公司、安徽东盛友邦制药有限公司
仿制
3
2023-11-30
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CYHS2303307
地氯雷他定口服溶液
合肥科大生物技术有限公司、安徽东盛友邦制药有限公司
仿制
3
2023-11-30
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CYHS2201405
盐酸美金刚口服溶液
合肥科大生物技术有限公司、安徽东盛友邦制药有限公司
仿制
3
2022-08-29
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243281
盐酸美金刚口服溶液
120ml:0.24g
口服溶液剂
安徽东盛友邦制药有限公司
化学药品
国产
2024-02-23

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
合肥科大生物技术有限公司
盐酸美金刚口服溶液
120ml:240mg
口服液体剂
视同通过
2024-03-01
3类
国药准字H20243281(2024-02-23)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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