合肥立方制药股份有限公司
- 别名: 合肥立方制药股份有限公司
- 英文名: Hefei Lifeon Pharmaceutial Co., Ltd.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 季俊虬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-07-16
- 统一社会信用代码: 91340100740870052B
- 组织机构代码: 740870052
- 工商注册号: 340106000026030
- 纳税人识别号: 91340100740870052B
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-07-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂（含激素类）、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、原料药（多西他赛、非洛地平、二巯丁二酸、门冬氨酸鸟氨酸、佐芬普利钙、甲磺酸多沙唑嗪、二巯丙磺钠、丹皮酚、尿素、帕潘立酮、曲克芦丁、罗氟司特、盐酸哌甲酯）、凝胶剂、乳膏剂、滴眼剂、中药前处理、中药饮片、提取车间、制药机械、化工原料（不含危险品）的生产、销售（在许可证有效期内经营）药品研发、技术转让经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务（国家限定除外）功能性化妆品的原料研发、生产、销售、服务医药中间体的生产、销售租赁自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家规定的专营进出口商品和国家禁止进出口的特殊商品除外）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务: 药品制剂及原料药的研发、生产、销售、药品与医疗器械的批发、零售。
- 所在地址: 安徽省合肥市长江西路669号立方厂区
许可/备案信息
- 编号: 皖20160238
- 分类码: AhztBhzChzDh
- 发证日期: 2024-03-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;软膏剂;凝胶剂;乳膏剂;小容量注射剂
- 生产地址: 合肥市长江西路669号立方厂区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂，凝胶剂，乳膏剂，小容量注射剂(含抗肿瘤类)。合肥市高新区文曲路446号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，软膏剂，凝胶剂，乳膏剂，麻醉药品，精神药品。合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口：原料药。合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口（合肥诚志生物制药有限公司）：中药提取。安徽省肥东县合肥循环经济示范园长松路南侧：原料药。
- 生产范围: 合肥市长江西路669号立方厂区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂，凝胶剂，乳膏剂，小容量注射剂(含抗肿瘤类)。合肥市高新区文曲路446号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，软膏剂，凝胶剂，乳膏剂，麻醉药品(盐酸羟考酮缓释片)，精神药品(盐酸哌甲酯缓释片)。合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口：原料药(非洛地平，尿素，二巯丁二酸，丹皮酚，甲磺酸多沙唑嗪，曲克芦丁，门冬氨酸鸟氨酸，佐芬普利钙，二巯丙磺钠，帕利哌酮，罗氟司特，盐酸哌甲酯，丙胺卡因，加替沙星，多库酯钠，硝苯地平，盐酸丙美卡因，醋酸锌，葡萄糖酸钙，葡萄糖酸锌)。合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口（合肥诚志生物制药有限公司）：中药提取。安徽省肥东县合肥循环经济示范园长松路南侧：原料药(丹皮酚，瑞卢戈利，美阿沙坦钾，贝派度酸，达格列净，克立硼罗，盐酸伊伐布雷定)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401091
|
固本咳喘颗粒
|
杭州中美华东制药有限公司、合肥立方制药股份有限公司
|
补充申请
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原8
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2024-06-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401737
|
甲硝唑凝胶
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合肥启旸生物医药科技有限公司、合肥立方制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400572
|
固本咳喘颗粒
|
杭州中美华东制药有限公司、合肥立方制药股份有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2024-04-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400696
|
美沙拉秦肠溶片
|
合肥立方制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303619
|
帕利哌酮缓释片
|
合肥立方制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-26
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213898
|
硝苯地平控释片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
合肥立方制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-23
|
|
国药准字Z20090731
|
益气和胃胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
|
合肥立方制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-20
|
|
国药准字H20234668
|
硝苯地平控释片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
合肥立方制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-19
|
|
国药准字H20090086
|
二甲双胍格列吡嗪片
|
每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg
|
片剂
|
—
|
合肥立方制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-03
|
|
国药准字H20143061
|
尿素
|
—
|
原料药
|
—
|
合肥立方制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-03
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丹皮酚软膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
14.06
|
14.06
|
合肥立方制药股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
片剂
|
4mg
|
10
|
4.49
|
44.9
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
片剂
|
4mg
|
10
|
4.49
|
44.9
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
河南
|
2024-09-09
|
查看 |
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
片剂
|
4mg
|
10
|
4.49
|
44.9
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
辽宁
|
2024-09-06
|
查看 |
|
丹皮酚软膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
14.06
|
14.06
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
辽宁
|
2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
合肥立方制药股份有限公司
|
二甲双胍格列吡嗪片
|
250mg/2.5mg
|
片剂
|
通过
|
2023-12-20
|
—
|
国药准字H20090086(2023-11-03)
|
|
合肥立方制药股份有限公司
|
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
|
4mg
|
片剂
|
通过
|
2023-12-18
|
—
|
国药准字H20103571(2020-08-05)
|
|
合肥立方制药股份有限公司
|
盐酸羟考酮缓释片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
4类
|
国药准字H20233352(2023-03-24)
|
|
合肥立方制药股份有限公司
|
盐酸文拉法辛缓释片
|
75mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-10
|
3类
|
国药准字H20233245(2023-03-07)
|
|
合肥立方制药股份有限公司
|
非洛地平缓释片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2022-07-26
|
—
|
国药准字H20040773(2020-08-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸曲美他嗪缓释片
|
盐酸曲美他嗪
|
片剂
|
35mg
|
—
|
国药准字H20213628
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
2021-08-03
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
硝苯地平控释片
|
硝苯地平
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20213898
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
2021-11-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
非洛地平缓释片
|
非洛地平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20040773
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
2022-07-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸羟考酮缓释片
|
盐酸羟考酮
|
片剂
|
10mg
|
————
|
国药准字H20233352
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸文拉法辛缓释片
|
盐酸文拉法辛
|
片剂
|
75mg（按C17H27NO2计）
|
————
|
国药准字H20233245
|
合肥立方制药股份有限公司
|
合肥立方制药股份有限公司
|
2023-03-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201200219
|
本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-06-06
|
非洛地平缓释片
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20040773
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
合肥立方制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200189
|
本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-05-16
|
小儿消食颗粒
|
CXZS0500073
|
每袋装1g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20090963
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
合肥立方制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200083
|
本品修订药品说明书和包装标签（本品说明书上公司名称由“合肥立方制药有限公司”变更为“合肥立方制药股份有限公司”）的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-03-21
|
非洛地平缓释片（Ⅱ）
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20040773
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
合肥立方制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200024
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-02-17
|
丹皮酚软膏
|
—
|
每支装10克;每支装15克;每支装20克
|
软膏剂
|
国药准字Z34020837
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
合肥立方制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100438
|
本品变更原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。
|
2011-11-28
|
非洛地平缓释片（Ⅱ）
|
—
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20040773
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
合肥立方制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
