吉林一正药业集团有限公司
- 别名: 吉林一正药业集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘念
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-04-23
- 统一社会信用代码: 91220000749304508J
- 组织机构代码: 749304508
- 工商注册号: 220000749304508J
- 纳税人识别号: 91220000749304508J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-05-24至2023-04-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 吉林省市场监督管理厅
- 经营范围: 片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、茶剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、口服溶液剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴膏剂（橡胶膏剂）；保健食品生产；食品生产；进出口贸易（国家法律、法规禁止的品种除外）；预包装食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省四平经济开发区一正路1号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160120
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局四平检查分局
- 剂型: 丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;糊丸;散剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;茶剂;片剂;栓剂;贴膏剂;橡胶贴膏剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 吉林省四平经济开发区一正路1号：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)，散剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，茶剂，片剂，栓剂，贴膏剂(橡胶贴膏)，合剂，口服溶液剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省四平经济开发区一正路1号：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)，散剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，茶剂，片剂，栓剂，贴膏剂(橡胶贴膏)，合剂，口服溶液剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2500207
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慈航丸
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吉林一正药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2025-01-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2500121
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跌打丸
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吉林一正药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2025-01-16
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—
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查看 |
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CYZB2401286
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牛黄清心丸
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吉林一正药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CXZL2300070
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小儿热速清口服液
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吉林一正药业集团有限公司
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新药
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2.3
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2023-11-18
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201243
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桂灵丸
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吉林一正药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2022-11-02
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z22023058
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小儿健脾丸
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每丸重3g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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吉林一正药业集团有限公司
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中药
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国产
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2025-02-25
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国药准字Z20026142
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归龙筋骨宁片
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片芯重0.25g
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片剂
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—
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吉林一正药业集团有限公司
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中药
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国产
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2025-02-21
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国药准字Z20093717
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六味地黄丸
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每10丸重2g
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丸剂（水蜜丸）
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—
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吉林一正药业集团有限公司
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中药
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国产
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2025-02-21
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国药准字Z22022526
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冠心苏合胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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—
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吉林一正药业集团有限公司
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中药
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国产
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2025-02-21
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国药准字Z22022613
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醒脑再造丸
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大蜜丸 每丸重9g。水蜜丸 每30丸重6g(每1g相当于饮片0.69g)
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丸剂（大蜜丸、水蜜丸）
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—
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吉林一正药业集团有限公司
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中药
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国产
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2025-02-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
风湿圣药胶囊
|
胶囊剂
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300mg
|
48
|
1.2083
|
58
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吉林一正药业集团有限公司
|
—
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河北
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2025-03-14
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查看 |
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冠心苏合胶囊
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胶囊剂
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350mg
|
30
|
1.66
|
49.8
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吉林一正药业集团有限公司
|
—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
|
小儿热速清口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
12
|
4.9667
|
59.6
|
吉林一正药业集团有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
小儿热速清口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
4.967
|
49.67
|
吉林一正药业集团有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
冠心苏合胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
20
|
1.66
|
33.2
|
吉林一正药业集团有限公司
|
—
|
河北
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2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林一正药业集团有限公司
|
铝碳酸镁咀嚼片
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500mg
|
片剂
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通过
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2023-09-08
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原6类
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国药准字H20173403(2023-02-01)
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吉林一正药业集团有限公司
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蒙脱石散
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3g
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粉末剂/散剂
|
通过
|
2022-03-11
|
—
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国药准字H20193038(2024-01-12)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201103467
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2011-12-08
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八珍益母丸
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CYZB0810683
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每10丸重1g
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z20103008
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林一正药业集团有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
吉备201400478
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合膜，2.7g×8袋/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-03
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藤黄健骨丸
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CYZB1203190
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每袋装2.7g(每丸重0.2g)
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丸剂(浓缩水蜜丸)
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国药准字Z20133005
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
吉林一正药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
吉备201400479
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用铝塑泡罩包装，12粒×1板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-03
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氨咖黄敏胶囊
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—
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复方
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胶囊剂
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国药准字H22024191
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林一正药业集团有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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|
吉备201400169
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更玻璃管制口服液瓶，10ml×6支/盒；10ml×10支/盒；10ml×12支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-15
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小儿热速清口服液
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—
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每1ml相当于饮片1.1625g:(1)每支装10ml(每1ml相当于饮片1.1625g)(2)每支装120ml(每1ml相当于饮片1.1625g)；（3）每支装5ml（每1ml相当于饮片1.1625g）
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合剂
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国药准字Z10900020
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林一正药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201400023
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》规定变更药品药用塑料复合膜袋，7cm×10cm×2贴/袋×5袋/盒;7cm×10cm×10贴/袋×1袋/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性
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2014-01-02
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麝香壮骨膏
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—
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—
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橡胶膏剂
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国药准字Z22020085
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
吉林一正药业集团有限公司
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
