吉林三九金复康药业有限公司
- 别名: 吉林三九金复康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-07-14
- 统一社会信用代码: 91222403578906132C
- 组织机构代码: 578906132
- 工商注册号: 222403000019470
- 纳税人识别号: 91222403578906132C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-07-14至2061-07-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 敦化市市场监督管理局
- 经营范围: 生产销售口服液、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂、软膏剂、（含中药前处理和提取）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 敦化经济开发区工业园区
许可/备案信息
- 编号: 吉20160188
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2023-03-09
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局延边检查分局
- 剂型: 糖浆剂;硬胶囊剂;凝胶剂;颗粒剂;合剂;露剂;片剂;散剂;软膏剂;煎膏剂;外用溶液剂
- 生产地址: 敦化经济开发区工业园区：糖浆剂，露剂，硬胶囊剂，凝胶剂，颗粒剂，合剂，片剂，散剂，软膏剂，煎膏剂，外用溶液剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 敦化经济开发区工业园区：糖浆剂，露剂，硬胶囊剂，凝胶剂，颗粒剂，合剂，片剂，散剂，软膏剂，煎膏剂，外用溶液剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401875
|
玉屏风口服液
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400297
|
藿香正气合剂
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302649
|
强力枇杷露
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302652
|
益血生胶囊
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2302646
|
清热解毒口服液
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-29
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H36021714
|
头孢氨苄胶囊
|
0.25g(按C16H17N3O4S计)
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-27
|
|
国药准字Z63020154
|
复方罗布麻颗粒
|
每袋装15g
|
颗粒剂
|
—
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-21
|
|
国药准字Z36021143
|
感冒退热颗粒
|
每袋装18g
|
颗粒剂
|
—
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-21
|
|
国药准字H19999484
|
牛磺酸片
|
0.4g
|
片剂
|
—
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-21
|
|
国药准字H10940078
|
氧氟沙星颗粒
|
1g:0.1g
|
颗粒剂
|
—
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金复康口服液
|
口服液体剂
|
30ml
|
9
|
18.8344
|
169.51
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
益血生胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
0.6188
|
29.7
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
益血生胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
0.6631
|
23.87
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
金复康口服液
|
口服液体剂
|
30ml
|
9
|
18.8344
|
169.51
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
益血生胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
60
|
0.7113
|
42.68
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022025854
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更强力枇杷露等4个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
|
2022-08-17
|
强力枇杷露等4个品种
|
—
|
每瓶装100ml;每瓶装120ml;每瓶装150ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z36021582
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
敦化经济开发区工业园区
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
敦化经济开发区工业园区
|
—
|
—
|
|
吉备2022005315
|
申请对藿香正气合剂（国药准字Z36021588）直接接触药品的包装材料和容器为钠钙玻璃管制口服液体瓶，装量为每支装10毫升。制剂处方中的制法由“以上十三味，半夏、白芷照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，回收乙醇；广藿香、白术、厚朴、陈皮和紫苏叶蒸馏提取挥发油；药渣与其余茯苓等六味加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与漉液合并，静置，滤过，再浓缩至约1000ml，加入防腐剂适量，放冷，加入上述挥发油，加水至1000ml，搅匀，即得。”变更为“以上十三味，半夏、白芷照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），用70%乙醇作溶剂，进行渗漉，回收乙醇；广藿香、白术、厚朴、陈皮和紫苏叶蒸馏提取挥发油；药渣与其余茯苓等六味加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与漉液合并，静置，滤过，再浓缩至约1000ml，加入防腐剂适量，放冷，加入上述挥发油，加水至1000ml，搅匀，灌装，湿热灭菌，灭菌温度为100℃，灭菌时间为40分钟，即得。”进行备案，企业对申报资料真实性及合法性负责。
|
2022-05-25
|
藿香正气合剂
|
—
|
每1ml相当于饮片0.99g
|
合剂
|
国药准字Z36021588
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
敦化经济开发区工业园区
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
敦化经济开发区工业园区
|
—
|
—
|
|
吉备2022011694
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2022B00245）相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶包装，10ml×6支/盒、10ml×10支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2022-05-06
|
藿香正气合剂
|
—
|
每1ml相当于饮片0.99g
|
合剂
|
国药准字Z36021588
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
敦化经济开发区工业园区
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
敦化经济开发区工业园区
|
—
|
—
|
|
吉备2021004673
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶，10ml/支×12支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2021-03-25
|
清热解毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z19983055
|
吉林省药品监督管理局
|
—
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
敦化经济开发区工业园区
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
敦化经济开发区工业园区
|
—
|
—
|
|
吉备21002150
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑板，12粒/板×3板/小盒×4小盒/中盒；塑料瓶，84粒/瓶×1瓶/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2021-02-01
|
益血生胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z19983056
|
吉林省药品监督管理局
|
—
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
吉林省敦化开发区工业园区
|
吉林三九金复康药业有限公司
|
吉林省敦化开发区工业园区
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
