吉林亚泰永安堂药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘晓峰
经营状态: 存续
成立日期: 1998-07-13
统一社会信用代码: 91220101702404245Y
组织机构代码: 702404245
工商注册号: 220101702404245Y
纳税人识别号: 91220101702404245Y
企业类型: 有限责任公司
营业期限: -
行业: 医药制造业
登记机关: 长春市市场监督管理局中韩（长春）国际合作示范区分局
经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（糖丸）、中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）、保健食品（片剂、粉剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂）、食品生产；药品、保健食品研发与销售；预包装食品、卫生用品、消毒产品、医疗器械研发、生产与销售；仓储（不含易燃易爆和易制毒危险化学品）、场地、房屋租赁；农副产品收购与销售；日用品销售；中成药、化学药、中药饮片、保健食品委托加工；普通货物运输（不含易燃易爆和易制毒危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 长春市高新开发区北区北远达大街7988号

许可/备案信息

编号: 吉20160210
分类码: AhzyCz
发证日期: 2023-03-06
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 孙继民
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;糖丸
生产地址: 长春市高新开发区北区北远达大街7988号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂，中药饮片，中药前处理及提取。
生产范围: 长春市高新开发区北区北远达大街7988号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(糖丸)，中药饮片(直接口服中药饮片，净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、发芽、煅制、燀制)，中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2200856	奥美沙坦酯片	吉林亚泰永安堂药业有限公司	仿制	4	2022-06-10	—	—	查看
CYHS2200855	奥美沙坦酯片	吉林亚泰永安堂药业有限公司	仿制	4	2022-06-10	—	—	查看
CYHB2151068	维生素B6片	吉林亚泰永安堂药业有限公司	补充申请	原6	2021-12-08	2021-12-08	—	查看
CYHB2010783	维生素B2片	吉林亚泰永安堂药业有限公司	补充申请	原6	2020-12-16	2022-08-17	制证完毕-已发批件	查看
CYZB0600607	醒脑再造胶囊	吉林亚泰明星制药有限公司	补充申请	—	2006-09-05	2007-03-06	在审评	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243307	奥美沙坦酯片	40mg	片剂	—	吉林亚泰永安堂药业有限公司	化学药品	国产	2024-03-05
国药准字H20243308	奥美沙坦酯片	20mg	片剂	—	吉林亚泰永安堂药业有限公司	化学药品	国产	2024-03-05
国药准字H22024436	氨酚咖黄烷胺片	复方	片剂	—	吉林亚泰永安堂药业有限公司	化学药品	国产	2021-02-20
国药准字H22021151	呋喃唑酮片	0.1g	片剂	—	吉林亚泰永安堂药业有限公司	化学药品	国产	2020-04-28
国药准字H22020706	红霉素肠溶片	0.125g(12.5万单位)	片剂(肠溶)	—	吉林亚泰永安堂药业有限公司	化学药品	国产	2020-04-25

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
复方黄连素片	片剂	30mg	100	0.2	20	吉林亚泰永安堂药业有限公司	吉林亚泰永安堂药业有限公司	江苏	2024-11-08	查看
奥美沙坦酯片	片剂	20mg	7	1.5786	11.05	吉林亚泰永安堂药业有限公司	吉林亚泰永安堂药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
奥美沙坦酯片	片剂	20mg	28	1.5	42	吉林亚泰永安堂药业有限公司	吉林亚泰永安堂药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
复方黄连素片	片剂	30mg	100	0.2	20	吉林亚泰永安堂药业有限公司	吉林亚泰永安堂药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
复方黄连素片	片剂	30mg	100	0.2	20	吉林亚泰永安堂药业有限公司	吉林亚泰永安堂药业有限公司	广东	2024-10-29	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
吉林亚泰永安堂药业有限公司	奥美沙坦酯片	40mg	片剂	视同通过	2024-03-11	4类	国药准字H20243307(2024-03-05)
吉林亚泰永安堂药业有限公司	奥美沙坦酯片	20mg	片剂	视同通过	2024-03-11	4类	国药准字H20243308(2024-03-05)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备2022021984	根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：PVC铝塑包装，20片/板×4板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。	2022-07-15	双氯芬酸钠肠溶片	—	25mg	片剂(肠溶)	国药准字H22020683	吉林省药品监督管理局	已备案	吉林亚泰永安堂药业有限公司	长春市高新开发区北区北远达大街7988号	吉林亚泰永安堂药业有限公司	长春市高新开发区北区北远达大街7988号	—	—
吉备2022017072	根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）相关规定变更药用塑料复合膜，每膜2片药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。	2022-06-23	安乃近片	—	0.5g	片剂	国药准字H22021142	吉林省药品监督管理局	已备案	吉林亚泰永安堂药业有限公司	长春市高新开发区北区北远达大街7988号	吉林亚泰永安堂药业有限公司	长春市高新开发区北区北远达大街7988号	—	—
吉备2022017029	根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。	2022-06-16	复方黄连素片	—	每片含盐酸小檗碱30mg	片剂(糖衣)	国药准字Z22020791	吉林省药品监督管理局	已备案	吉林亚泰永安堂药业有限公司	长春市高新开发区北区北远达大街7988号	吉林亚泰永安堂药业有限公司	长春市高新开发区北区北远达大街7988号	—	—
吉备2022017115	根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年第15号）相关规定变更PVC铝塑包装，每板12片，每盒1板药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2022-06-13	对乙酰氨基酚片	—	0.5g	片剂	国药准字H22021136	吉林省药品监督管理局	已备案	吉林亚泰永安堂药业有限公司	长春市高新开发区北区北远达大街7988号	吉林亚泰永安堂药业有限公司	长春市高新开发区北区北远达大街7988号	—	—
吉备2022013470	根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：PVC铝塑包装，20片/板×3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。	2022-05-07	双氯芬酸钠肠溶片	—	25mg	片剂(肠溶)	国药准字H22020683	吉林省药品监督管理局	已备案	吉林亚泰永安堂药业有限公司	长春市高新开发区北区北远达大街7988号	吉林亚泰永安堂药业有限公司	长春市高新开发区北区北远达大街7988号	—	—

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