吉林亚泰生物药业股份有限公司
- 别名: 吉林亚泰生物药业股份有限公司
- 英文名: Jilin Yatai Biological Pharmaceutical Co. Ltd
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘晓峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-03-07
- 统一社会信用代码: 912200007307650053
- 组织机构代码: 730765005
- 工商注册号: 2200007307650053
- 纳税人识别号: 912200007307650053
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2010-06-30至2030-06-30
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 吉林省市场监督管理厅
- 经营范围: 药品生产；小容量注射剂（卡介菌多糖核酸注射液）、疫苗[人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）]生产（药品生产许可证有效期至2025年12月31日）及技术咨询、技术服务、研究开发；医疗器械研发、生产和销售；第Ⅰ类、第Ⅱ类、第Ⅲ类体外诊断试剂研发、生产及销售；消毒产品（危险化学品除外）的研发、生产及销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省长春新区北远达大街8018号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160048
- 分类码: As
- 发证日期: 2022-11-16
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 李忠山
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 长春经济技术开发区仙台大街2686号：预防用生物制品，治疗用生物制品。
- 生产范围: 长春经济技术开发区仙台大街2686号：预防用生物制品(人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)，治疗用生物制品(卡介菌多糖核酸注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL1500070
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
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新药
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15
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2015-08-31
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2018-03-12
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已发件 吉林省 1072122314927
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CYSB1500044
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人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2015-03-11
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2015-12-24
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制证完毕－已发批件吉林省 1049908112217
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查看 |
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CYSB1200085
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人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2012-03-26
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2012-10-30
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制证完毕－已发批件吉林省 EW796943025CS
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查看 |
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CXSL1200001
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人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
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新药
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1
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2012-02-16
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2014-10-10
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制证完毕－已发批件吉林省 1031599064009
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查看 |
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CXSL1100001
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人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
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新药
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1
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2011-02-21
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2011-10-20
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制证完毕－已发批件吉林省 EP604866931CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S19990064
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人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
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每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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—
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
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生物制品
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国产
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2021-07-01
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国药准字S20043033
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卡介菌多糖核酸注射液
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每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低于40μg。
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注射剂
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—
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
生物制品
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国产
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2020-06-14
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国药准字H22026605
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胸腺肽注射液
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5ml:50mg
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注射剂
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—
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2003-12-22
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国药准字H22024488
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注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
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2mg(抗胃癌)
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注射剂(冻干)
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—
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2003-09-27
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国药准字H22026261
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脑蛋白水解物注射液
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2ml
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注射剂
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—
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2003-07-01
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
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5.15
|
5.15
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
6
|
5.15
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30.9
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
吉林
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2024-03-28
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— |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
5.15
|
5.15
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
西藏
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2024-01-29
|
查看 |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
5.15
|
5.15
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
—
|
辽宁
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2023-12-26
|
— |
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
注射剂
|
1ml:350μg/40μg
|
1
|
5.15
|
5.15
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
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四川
|
2023-11-20
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201303307
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更安瓿，6支/盒，4支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-12-10
|
卡介菌多糖核酸注射液
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Y0403894
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每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低于40μg。
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注射剂
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国药准字S20043033
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
吉备201302433
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更安瓿,4支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-10-09
|
卡介菌多糖核酸注射液
|
Y0403894
|
每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低于40μg。
|
注射剂
|
国药准字S20043033
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201202901
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2012-11-29
|
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
|
—
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每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
|
注射剂
|
国药准字S19990064
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
吉备201202900
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2012-11-29
|
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
|
—
|
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
|
注射剂
|
国药准字S19990064
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201602920
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更西林瓶及药用丁基橡胶瓶塞；5支/小盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2016-11-04
|
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
|
—
|
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
|
注射剂
|
国药准字S19990064
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林亚泰生物药业股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
