吉林双星药业有限公司
- 别名: 吉林双星药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王霞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-08-05
- 统一社会信用代码: 91220623726756499B
- 组织机构代码: 726756499
- 工商注册号: 220600400001144
- 纳税人识别号: 91220623726756499B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-08-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长白朝鲜族自治县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（人参茎叶总皂苷）、中药提取物（刺五加浸膏、益母草流浸膏、连翘提取物、甘草浸膏、黄芩提取物、银杏叶提取物、满山红油）制造、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省长白县鸭绿江大街146号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160146
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局白山检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 吉林省长白县鸭绿江大街146号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省长白县鸭绿江大街146号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS0601656
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消乳散结片
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长白双星药业有限责任公司
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新药
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8
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2006-04-10
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2008-04-18
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制证完毕－已发批件吉林省 EW866513095CN
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CXHL0600356
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复方利血平氨苯蝶啶胶囊
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长白双星药业有限责任公司
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新药
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5
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2006-04-07
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2008-08-07
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制证完毕－已发批件吉林省 EF084740074CN
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查看 |
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CXZS0508144
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复方丹参咀嚼片
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长白双星药业有限责任公司
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新药
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8
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2006-01-19
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2008-04-09
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已发通知件吉林省 EW008692015CN
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CYZB0501737
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维肝福泰片
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长白双星药业有限责任公司
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补充申请
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2005-07-06
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2006-01-27
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已发通知件吉林省 EP202759616CN
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CXZS0500714
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维肝福泰胶囊
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长白双星药业有限责任公司
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新药
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9
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2005-03-28
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2008-03-07
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已发通知件吉林省 EW010243086CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z22020701
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维肝福泰片
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—
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片剂
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—
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吉林双星药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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国药准字Z22020700
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前列回春胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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吉林双星药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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国药准字Z22020697
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板蓝根颗粒
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每袋装5g(相当于饮片7g)
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颗粒剂
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—
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吉林双星药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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国药准字Z22020699
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护肝片
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—
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片剂
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—
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吉林双星药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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国药准字Z22020698
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刺五加片
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—
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片剂
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—
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吉林双星药业有限公司
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中药
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国产
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2020-04-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
前列回春胶囊
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胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.75
|
18
|
吉林双星药业有限公司
|
吉林双星药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
— |
|
维肝福泰片
|
片剂
|
co
|
48
|
0.75
|
36
|
吉林双星药业有限公司
|
吉林双星药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
— |
|
前列回春胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
48
|
0.75
|
36
|
吉林双星药业有限公司
|
吉林双星药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
— |
|
前列回春胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.75
|
18
|
吉林双星药业有限公司
|
吉林双星药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
— |
|
维肝福泰片
|
片剂
|
co
|
48
|
0.75
|
36
|
吉林双星药业有限公司
|
吉林双星药业有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201401135
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合膜，5克/袋×10袋/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-22
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板蓝根颗粒
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—
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每袋装5g(相当于饮片7g)
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颗粒剂
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国药准字Z22020697
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林双星药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
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吉备201400769
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12片/板×6板/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-26
|
刺五加片
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—
|
—
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片剂
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国药准字Z22020698
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林双星药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
吉备201301006
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更,包装规格：铝塑包装，12片/板×3板/盒的说明书及标签。药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-05-20
|
维肝福泰片
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—
|
—
|
片剂
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国药准字Z22020701
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林双星药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201202210
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2012-09-14
|
板蓝根颗粒
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—
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每袋装5g(相当于饮片7g)
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颗粒剂
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国药准字Z22020697
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林双星药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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吉备201202008
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2012-08-22
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人参茎叶总皂苷片
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—
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薄膜衣片 每片重0.11g
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片剂
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国药准字Z20026640
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林双星药业有限公司
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
