吉林四环澳康药业有限公司
- 别名: 吉林四环澳康药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.shakyy.com/#headFullXY
工商信息
- 法定代表人: 杜广旭
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-03-27
- 统一社会信用代码: 91222405064607194H
- 组织机构代码: 064607194
- 工商注册号: 222405064607194H
- 纳税人识别号: 91222405064607194H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-03-27至2033-03-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 龙井市市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、糖丸）散剂、片剂、胶囊剂、原料药、口服固体制剂、口服液的生产和销售；新药品、新剂型、生物制剂的研制开发；加工中成药；受委托生产国家批准的片剂、硬胶囊、粉剂、茶剂、保健食品；技术开发、技术咨询、技术服务；农副产品收购（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省龙井工业集中区
许可/备案信息
- 编号: 吉20160282
- 分类码: AhztCh
- 发证日期: 2023-08-24
- 有效期至: 2026-02-24
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局延边检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;糊丸;糖丸;口服溶液剂
- 生产地址: 吉林省龙井工业集中区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(蜜丸，蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、糖丸)，口服溶液剂，精神药品，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省龙井工业集中区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(蜜丸，蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、糖丸)，口服溶液剂，精神药品(咪达唑仑口颊粘膜溶液)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400683
|
左乙拉西坦口服溶液
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吉林四环澳康药业有限公司
|
仿制
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4
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2024-02-23
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—
|
—
|
查看 |
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CYZB2302008
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祛湿护肝胶囊
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吉林四环澳康药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-10-19
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2101716
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甲钴胺片
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惠升生物制药股份有限公司、吉林四环澳康药业有限公司
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仿制
|
4
|
2021-09-13
|
2021-09-13
|
—
|
查看 |
|
CYHB2100290
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咪达唑仑口颊粘膜溶液
|
吉林四环澳康药业有限公司、吉林津升制药有限公司
|
补充申请
|
3
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2021-03-04
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2021-03-04
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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CYHB2100293
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咪达唑仑口颊粘膜溶液
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吉林四环澳康药业有限公司、吉林津升制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2021-03-04
|
2021-03-04
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233571
|
甲钴胺片
|
0.5mg
|
片剂
|
—
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-05-19
|
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国药准字Z22020607
|
桂附地黄丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
—
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
中药
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国产
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2021-12-30
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国药准字Z22020602
|
补中益气丸
|
—
|
丸剂(水丸)
|
—
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
中药
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国产
|
2021-11-26
|
|
国药准字Z22020651
|
壮腰健肾丸
|
每丸重5.6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-25
|
|
国药准字Z20023067
|
利咽灵片
|
每片重0.44g
|
片剂(薄膜衣)
|
—
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
中药
|
国产
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2021-11-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲钴胺片
|
片剂
|
500μg
|
20
|
0.24
|
4.8
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
甲钴胺片
|
片剂
|
500μg
|
20
|
0.24
|
4.8
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
甲钴胺片
|
片剂
|
500μg
|
20
|
0.24
|
4.8
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-31
|
查看 |
|
脾胃舒丸
|
丸剂
|
9g
|
10
|
4.8
|
48
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
甲钴胺片
|
片剂
|
500μg
|
20
|
0.24
|
4.8
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
咪达唑仑口颊粘膜溶液
|
1.5ml:7.5mg
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2019-11-28
|
3类
|
国药准字H20193338(2019-11-18)
|
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
咪达唑仑口颊粘膜溶液
|
1ml:5mg
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2019-11-28
|
3类
|
国药准字H20193339(2019-11-18)
|
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
咪达唑仑口颊粘膜溶液
|
2ml:10mg
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2019-11-28
|
3类
|
国药准字H20193337(2019-11-18)
|
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
咪达唑仑口颊粘膜溶液
|
0.5ml:2.5mg
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2019-11-28
|
3类
|
国药准字H20193340(2019-11-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲钴胺片
|
甲钴胺
|
片剂
|
0.5mg
|
————
|
国药准字H20233571
|
惠升生物制药股份有限公司
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
2023-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022029299
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑铝泡罩包装，6粒/板*3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2022-10-11
|
熊胆胶囊
|
—
|
每粒装0.25g(含熊胆粉50mg)
|
胶囊剂
|
国药准字Z22020637
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林省龙井工业集中区
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林省龙井工业集中区
|
—
|
—
|
|
吉备2021105709
|
申请对使用口服固体药用聚酯瓶包装的海天益肾胶囊（国药准字B20020691）有效期24个月延长至36个月进行备案，企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对药品说明书和标签中有效期做相应的修改
|
2022-10-10
|
海天益肾胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字B20020691
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林省龙井工业集中区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、糖丸)***
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林省龙井工业集中区
|
—
|
—
|
|
吉备2022022490
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔包装，10丸/板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-08-26
|
脾胃舒丸
|
—
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
国药准字Z22020524
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林省龙井工业集中区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、糖丸)***
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林省龙井工业集中区
|
—
|
—
|
|
吉备2022005939
|
申请对使用聚乙烯中药丸球壳包装的牛黄清脑开窍丸（国药准字Z20025012）有效期由18个月延长至36个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对药品说明书和标签中有效期做相应修改。
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2022-06-08
|
牛黄清脑开窍丸
|
—
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
国药准字Z20025012
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林省龙井工业集中区
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林省龙井工业集中区
|
—
|
—
|
|
吉备2021087981
|
申请对使用聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋包装的肝胆双清颗粒（国药准字B20200002）有效期由18个月延长至36个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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2021-09-13
|
肝胆双清颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字B20200002
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林省龙井工业集中区
|
吉林四环澳康药业有限公司
|
吉林省龙井工业集中区
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
