吉林四长制药有限公司
- 别名: 吉林四长制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑建勇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-05-27
- 统一社会信用代码: 91220581686972559G
- 组织机构代码: 686972559
- 工商注册号: 220500400004660
- 纳税人识别号: 91220581686972559G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-05-27至2059-05-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 梅河口市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、大容量注射剂、原料药（丹参酮IIA磺酸钠、硫普罗宁、甘草酸单胺盐S）、无菌原料药(炎琥宁、过氧化碳酰胺）（含中药前处理及提取）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省梅河口市珠江路北段
许可/备案信息
- 编号: 吉20160222
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-02-27
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂
- 生产地址: 吉林省梅河口市珠江路北段：大容量注射剂，小容量注射剂(1线、2线)，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省梅河口市珠江路北段：大容量注射剂，小容量注射剂(1线、2线)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2302294
|
盐酸乌拉地尔注射液
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吉林四长制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300987
|
唑来膦酸注射液
|
吉林四长制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-04-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300855
|
对乙酰氨基酚注射液
|
吉林四环制药有限公司、吉林四长制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-03-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300856
|
对乙酰氨基酚注射液
|
吉林四环制药有限公司、吉林四长制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-03-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300373
|
门冬氨酸钾注射液
|
吉林四长制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244837
|
门冬氨酸钾注射液
|
10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C₄H₆KNO₄计）
|
注射剂
|
—
|
吉林四长制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20243587
|
硫酸特布他林注射液
|
5ml:2.5mg
|
注射剂
|
—
|
吉林四长制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20243524
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
—
|
吉林四长制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-17
|
|
国药准字H20183470
|
复方电解质注射液(Ⅱ)
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
吉林四长制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-27
|
|
国药准字H20234075
|
盐酸溴己新注射液
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
—
|
吉林四长制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
7.98
|
7.98
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-12
|
查看 |
|
盐酸奥普力农注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
49.05
|
49.05
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林四长制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
7.98
|
7.98
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-30
|
查看 |
|
盐酸奥普力农注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
49.05
|
49.05
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林四长制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸奥普力农注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
32.7
|
32.7
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林四长制药有限公司
|
海南
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林四长制药有限公司
|
门冬氨酸钾注射液
|
10ml:1.712g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
国药准字H20244837(2024-09-10)
|
|
吉林四长制药有限公司
|
硫酸特布他林注射液
|
5ml:2.5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
3类
|
国药准字H20243587(2024-04-24)
|
|
吉林四长制药有限公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243524(2024-04-17)
|
|
吉林四长制药有限公司
|
盐酸溴己新注射液
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-09-01
|
3类
|
国药准字H20234075(2023-08-29)
|
|
吉林四长制药有限公司
|
氨甲环酸注射液
|
5ml:250mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
国药准字H20233661(2023-06-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸奥普力农注射液
|
奥普力农
|
注射剂
|
5ml∶5mg
|
—
|
国药准字H20223273
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林四长制药有限公司
|
2022-04-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
盐酸莫西沙星
|
注射剂
|
250ml : 盐酸莫西沙星（按C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠2.0g
|
—
|
国药准字H20213403
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林四长制药有限公司
|
2021-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
10ml : 100mg
|
—
|
国药准字H20223490
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林四长制药有限公司
|
2022-07-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸罗哌卡因注射液
|
盐酸罗哌卡因
|
注射剂
|
10ml : 75mg
|
—
|
国药准字H20223489
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林四长制药有限公司
|
2022-07-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨甲环酸注射液
|
氨甲环酸
|
注射剂
|
5ml:0.25g
|
—
|
国药准字H20233661
|
吉林四长制药有限公司
|
吉林四长制药有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201302708
|
根据生产需要增加原料药灯盏花素的产地“红河千山生物工程有限公司”。
|
2013-11-04
|
灯盏花素葡萄糖注射液
|
—
|
250ml:20mg灯盏花乙素,12.5g葡萄糖
|
注射剂
|
国药准字Z22026294
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四长制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201302921
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理局药品评价中心企业沟通会议纪要（2013年中药检测与评价类4号）补充完善药品玻璃输液瓶/丁基橡胶输液瓶塞，250ml/瓶说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
|
2013-11-22
|
灯盏花素氯化钠注射液
|
CYZB0502272
|
250ml:灯盏花乙素20mg与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字Z20054840
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四长制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201302923
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理局药品评价中心企业会议纪要（2013年中药检测与评价类4号）相关规定补充完善药品玻璃输液瓶/丁基橡胶输液瓶塞，250ml/瓶说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
|
2013-11-22
|
灯盏花素葡萄糖注射液
|
—
|
250ml:20mg灯盏花乙素,12.5g葡萄糖
|
注射剂
|
国药准字Z22026294
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四长制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201300071
|
同意根据生产需要在“河北圣雪葡萄糖有限责任公司”基础上增加供应商“潍坊盛泰药业有限公司”。
|
2013-01-15
|
参芎葡萄糖注射液
|
—
|
100ml
|
注射剂
|
国药准字H22026492
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四长制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201300072
|
同意根据生产需要在原料药“葡萄糖”供应商“河北圣雪葡萄糖有限责任公司”的基础上增加供应商“潍坊盛泰药业有限公司”。
|
2013-01-15
|
参芎葡萄糖注射液
|
—
|
50ml
|
注射剂
|
国药准字H22026491
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四长制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
