吉林恒金药业股份有限公司
- 别名: 吉林恒金药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张守斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-11-09
- 统一社会信用代码: 912205817248769480
- 组织机构代码: 724876948
- 工商注册号: 220500000005174
- 纳税人识别号: 912205817248769480
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-11-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 梅河口市市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸）、片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）、原料药【奈达铂（抗肿瘤药）】。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省梅河口市北环西路1385号（经营场所
许可/备案信息
- 编号: 吉20160129
- 分类码: AhzBhDh
- 发证日期: 2024-03-11
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;栓剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;糊丸
- 生产地址: 吉林省梅河口市北环西路1385号：颗粒剂，口服溶液剂，硬胶囊剂，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，片剂，糖浆剂，原料药，合剂，中药前处理及提取。吉林省梅河口市铁北街拥军路15号：颗粒剂，片剂(含外用)，硬胶囊剂，栓剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸)，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省梅河口市北环西路1385号：颗粒剂，口服溶液剂，硬胶囊剂，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，片剂，糖浆剂，原料药(奈达铂(抗肿瘤药))，合剂，中药前处理及提取。吉林省梅河口市铁北街拥军路15号：颗粒剂，片剂(含外用)，硬胶囊剂，栓剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401380
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妇科养荣丸
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吉林恒金药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-31
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401342
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复方南瓜养阴散
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吉林金恒制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-24
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401308
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消风止痛宁胶囊
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吉林恒金药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-20
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401241
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坤净栓
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吉林恒金药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401161
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脾胃舒丸
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吉林恒金药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-07-04
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20073064
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复方胰酶散
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复方
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散剂
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—
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吉林金恒制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-06
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国药准字H20181000
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枸橼酸西地那非片
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50mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
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片剂
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—
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吉林金恒制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-28
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国药准字H22024993
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甘露醇烟酸酯片
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0.2g
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片剂
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—
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吉林金恒制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-20
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国药准字H22024531
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维酶素胶囊
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0.3g
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胶囊剂
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—
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吉林金恒制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-11
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国药准字H20000146
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异福酰胺片
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利福平0.12g，异烟肼80mg,吡嗪酰胺0.25g
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片剂
|
—
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吉林金恒制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-01-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列喹酮片
|
片剂
|
30mg
|
—
|
0.7307
|
—
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
—
|
河南
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2024-11-07
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查看 |
|
盐酸二甲双胍片
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片剂
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250mg
|
48
|
0.3854
|
18.5
|
吉林金恒制药股份有限公司
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吉林金恒制药股份有限公司
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河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
注射用奈达铂
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
315
|
315
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸黄酮哌酯片
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片剂
|
200mg
|
15
|
0.7653
|
11.48
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
注射用奈达铂
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
538.11
|
538.11
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
枸橼酸西地那非片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-10-24
|
—
|
—
|
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吉林金恒制药股份有限公司
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格列喹酮片
|
30mg
|
片剂
|
通过
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2024-05-16
|
—
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国药准字H10970310(2020-07-24)
|
|
吉林恒金药业股份有限公司
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注射用奈达铂
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50mg
|
注射剂
|
通过
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2023-10-09
|
—
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国药准字H20051481(2020-10-10)
|
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
佐匹克隆片
|
7.5mg
|
片剂
|
通过
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2022-09-23
|
—
|
国药准字H19991411(2020-09-21)
|
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
佐匹克隆片
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3.75mg
|
片剂
|
通过
|
2022-09-23
|
—
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国药准字H20053718(2020-07-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用奈达铂
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奈达铂
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注射剂
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50mg
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泉铂
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国药准字H20051481
|
吉林恒金药业股份有限公司
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吉林恒金药业股份有限公司
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2023-09-28
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通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022016257
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装，12粒/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-06-10
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乙肝解毒胶囊
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—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
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国药准字Z20053644
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
吉林恒金药业股份有限公司
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吉林省梅河口市北环西路1385号
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
吉林省梅河口市铁北街拥军路15号
|
—
|
—
|
|
吉备2022016256
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装，12片/板×3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-06-01
|
脑得生片
|
—
|
—
|
片剂
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国药准字Z20053534
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
吉林恒金药业股份有限公司
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吉林省梅河口市北环西路1385号
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
吉林省梅河口市铁北街拥军路15号
|
—
|
—
|
|
吉备2022013901
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-05-09
|
脑得生片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z20053534
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
吉林省梅河口市北环西路1385号
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
吉林省梅河口市北环西路1385号
|
—
|
—
|
|
吉备2021099912
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装，9克/丸×6丸/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-11-03
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脾胃舒丸
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—
|
每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z22024458
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
吉林恒金药业股份有限公司
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吉林省梅河口市铁北街拥军路15号
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
吉林省梅河口市铁北街拥军路15号
|
—
|
—
|
|
吉备2021100994
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装，12粒/板×3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-10-27
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康尔心胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20053860
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
吉林省梅河口市铁北街拥军路15号
|
吉林恒金药业股份有限公司
|
吉林省梅河口市铁北街拥军路15号
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
