吉林敖东洮南药业股份有限公司

  • 别名: 吉林敖东洮南药业股份有限公司
  • 英文名: Jilin Aodong Taonan Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网: http://www.jlaodtn.com/

工商信息

  • 法定代表人: 柳祥
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-02-06
  • 统一社会信用代码: 912208007022438244
  • 组织机构代码: 702243824
  • 工商注册号: 2208007022438244
  • 纳税人识别号: 912208007022438244
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1998-02-06至2028-02-06
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 白城市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:药品委托生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160215
  • 分类码: AhzyDh
  • 发证日期: 2022-12-06
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 李忠山
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局白城检查分局
  • 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;粉针剂;散剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
  • 生产地址: 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号:冻干粉针剂,小容量注射剂,粉针剂,无菌原料药,散剂,硬胶囊剂(含抗肿瘤药),原料药,片剂(含抗肿瘤药),中药前处理及提取,生化前处理及提取,颗粒剂,中药饮片。
  • 生产范围: 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号:冻干粉针剂,小容量注射剂,粉针剂,无菌原料药(炎琥宁,赖氨匹林,棕榈酸帕利哌酮,阿立哌唑一水合物、双羟萘酸奥氮平),散剂,硬胶囊剂(含抗肿瘤药),原料药(穿琥宁、盐酸关附甲素、甲氯噻嗪、地舍平、丁苯那嗪、恩他卡朋,哌柏西利、甲磺酸仑伐替尼),片剂(含抗肿瘤药),中药前处理及提取,生化前处理及提取,颗粒剂,中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煮制、煅制)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS2400020
升陷颗粒
吉林敖东洮南药业股份有限公司
新药
3.1
2024-06-08
查看
CYZB2400602
复方益肝灵片
吉林敖东洮南药业股份有限公司
补充申请
2024-04-11
查看
CXZS2400005
一贯煎颗粒
吉林敖东洮南药业股份有限公司
新药
3.1
2024-01-24
查看
CYZB2302366
枇杷清肺颗粒
吉林敖东洮南药业股份有限公司
补充申请
3.1
2023-11-25
查看
CYHS2302327
注射用利培酮微球
浙江圣兆药物科技股份有限公司、吉林敖东洮南药业股份有限公司
仿制
4
2023-08-31
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20247087
注射用赖氨匹林
按赖氨匹林(C₁₅H₂₂N₂O₆)计1.8g
注射剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-26
国药准字H20243271
哌柏西利胶囊
75mg
胶囊剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-23
国药准字H20243272
哌柏西利胶囊
125mg
胶囊剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-23
国药准字H20243270
哌柏西利胶囊
100mg
胶囊剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-23
国药准字H20243161
磷酸奥司他韦胶囊
30mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
胶囊剂
吉林敖东洮南药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-06

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用玻璃酸酶
注射剂
150iu
1
119.8
119.8
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
四川
2024-10-15
查看
枇杷清肺颗粒
颗粒剂
6g
3
62
186
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
河南
2024-10-12
查看
维格列汀片
片剂
50mg
14
0.2629
3.68
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
山西
2024-10-12
查看
枇杷清肺颗粒
颗粒剂
6g
3
62
186
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
新疆
2024-10-12
查看
维格列汀片
片剂
50mg
28
0.2561
7.17
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
山西
2024-10-12
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
吉林敖东洮南药业股份有限公司
注射用赖氨匹林
1.8g
注射剂
通过
2024-04-29
国药准字H20247087(2024-04-26)
吉林敖东洮南药业股份有限公司
注射用赖氨匹林
900mg
注射剂
通过
2024-04-29
国药准字H22023728(2020-04-28)
吉林敖东洮南药业股份有限公司
哌柏西利胶囊
100mg
胶囊剂
视同通过
2024-03-01
4类
国药准字H20243270(2024-02-23)
吉林敖东洮南药业股份有限公司
哌柏西利胶囊
75mg
胶囊剂
视同通过
2024-03-01
4类
国药准字H20243271(2024-02-23)
吉林敖东洮南药业股份有限公司
哌柏西利胶囊
125mg
胶囊剂
视同通过
2024-03-01
4类
国药准字H20243272(2024-02-23)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
维格列汀片
维格列汀
片剂
50mg
国药准字H20223275
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
2022-04-29
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸厄洛替尼片
盐酸厄洛替尼
片剂
0.15g
国药准字H20233293
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
2023-03-21
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
盐酸厄洛替尼片
盐酸厄洛替尼
片剂
0.1g
国药准字H20233292
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
2023-03-21
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
苹果酸舒尼替尼胶囊
苹果酸舒尼替尼
胶囊剂
12.5mg(按 C22H27FN4O2 计)
国药准字H20234099
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
2023-09-05
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
磷酸奥司他韦胶囊
磷酸奥司他韦
胶囊剂
30mg(按C16H28N2O4计)
国药准字H20243161
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
2024-02-06
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备200800909
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
2008-11-17
注射用盐酸多沙普仑
CXHS0500656
0.1g
注射剂
国药准字H20052657
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉备201401063
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:安瓿,2ml×2支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-04-16
复方二氯醋酸二异丙胺注射液
CYHS0500854
2ml:二氯醋酸二异丙胺40mg与葡萄糖酸钠38mg
注射剂
国药准字H20066421
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉备201400857
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及相关试验资料对安瓿,2ml×2支/盒的包装规格的药品说明书及包装标签【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】、【老年用药】、【药理毒理】、【贮藏】的内容进行修订,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-03-31
小牛脾提取物注射液
2ml:5mg多肽:380μg核糖
注射剂
国药准字H22026121
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉备201400856
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品药用铝塑板,15片×2板/盒。 说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-03-31
心脑舒通片
(1)薄膜衣片 每片重0.26g(2)糖衣片(片芯重0.25g,每片含呋甾皂苷15mg)
片剂
国药准字Z20026319
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉备201400674
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品药用铝塑板,10粒×3板/盒。塑铝复合袋外标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责外标签内容的真实性与合法性。
2014-03-17
六味地黄胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z22024238
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林敖东洮南药业股份有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台