吉林敖东洮南药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 柳祥
经营状态: 存续
成立日期: 1998-02-06
统一社会信用代码: 912208007022438244
组织机构代码: 702243824
工商注册号: 2208007022438244
纳税人识别号: 912208007022438244
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1998-02-06至2028-02-06
行业: 零售业
登记机关: 白城市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

许可/备案信息

编号: 吉20160215
分类码: AhzyDh
发证日期: 2022-12-06
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 李忠山
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局白城检查分局
剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;粉针剂;散剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
生产地址: 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号：冻干粉针剂，小容量注射剂，粉针剂，无菌原料药，散剂，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，原料药，片剂(含抗肿瘤药)，中药前处理及提取，生化前处理及提取，颗粒剂，中药饮片。
生产范围: 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号：冻干粉针剂，小容量注射剂，粉针剂，无菌原料药(炎琥宁，赖氨匹林，棕榈酸帕利哌酮，阿立哌唑一水合物、双羟萘酸奥氮平)，散剂，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，原料药(穿琥宁、盐酸关附甲素、甲氯噻嗪、地舍平、丁苯那嗪、恩他卡朋，哌柏西利、甲磺酸仑伐替尼)，片剂(含抗肿瘤药)，中药前处理及提取，生化前处理及提取，颗粒剂，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煮制、煅制)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXZS2400020	升陷颗粒	吉林敖东洮南药业股份有限公司	新药	3.1	2024-06-08	—	—	查看
CYZB2400602	复方益肝灵片	吉林敖东洮南药业股份有限公司	补充申请	—	2024-04-11	—	—	查看
CXZS2400005	一贯煎颗粒	吉林敖东洮南药业股份有限公司	新药	3.1	2024-01-24	—	—	查看
CYZB2302366	枇杷清肺颗粒	吉林敖东洮南药业股份有限公司	补充申请	3.1	2023-11-25	—	—	查看
CYHS2302328	注射用利培酮微球	浙江圣兆药物科技股份有限公司、吉林敖东洮南药业股份有限公司	仿制	4	2023-08-31	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247087	注射用赖氨匹林	按赖氨匹林(C₁₅H₂₂N₂O₆)计1.8g	注射剂	—	吉林敖东洮南药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-04-26
国药准字H20243272	哌柏西利胶囊	125mg	胶囊剂	—	吉林敖东洮南药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-02-23
国药准字H20243270	哌柏西利胶囊	100mg	胶囊剂	—	吉林敖东洮南药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-02-23
国药准字H20243271	哌柏西利胶囊	75mg	胶囊剂	—	吉林敖东洮南药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-02-23
国药准字H20243161	磷酸奥司他韦胶囊	30mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）	胶囊剂	—	吉林敖东洮南药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-02-06

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用甘草酸二铵	注射剂	150mg	1	8.29	8.29	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林	2024-11-06	查看
注射用促肝细胞生长素	注射剂	20mg	1	44.9	44.9	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林	2024-11-06	查看
板蓝根颗粒	颗粒剂	10g	20	0.89	17.8	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林敖东洮南药业股份有限公司	湖北	2024-11-05	查看
板蓝根颗粒	颗粒剂	10g	20	0.89	17.8	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林	2024-11-05	查看
哌柏西利胶囊	胶囊剂	125mg	21	170.9524	3590	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林	2024-11-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
吉林敖东洮南药业股份有限公司	注射用赖氨匹林	1.8g	注射剂	通过	2024-04-29	—	国药准字H20247087(2024-04-26)
吉林敖东洮南药业股份有限公司	注射用赖氨匹林	900mg	注射剂	通过	2024-04-29	—	国药准字H22023728(2020-04-28)
吉林敖东洮南药业股份有限公司	哌柏西利胶囊	75mg	胶囊剂	视同通过	2024-03-01	4类	国药准字H20243271(2024-02-23)
吉林敖东洮南药业股份有限公司	哌柏西利胶囊	100mg	胶囊剂	视同通过	2024-03-01	4类	国药准字H20243270(2024-02-23)
吉林敖东洮南药业股份有限公司	哌柏西利胶囊	125mg	胶囊剂	视同通过	2024-03-01	4类	国药准字H20243272(2024-02-23)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
维格列汀片	维格列汀	片剂	50mg	—	国药准字H20223275	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林敖东洮南药业股份有限公司	2022-04-29	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
盐酸厄洛替尼片	盐酸厄洛替尼	片剂	0.15g	—	国药准字H20233293	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林敖东洮南药业股份有限公司	2023-03-21	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
盐酸厄洛替尼片	盐酸厄洛替尼	片剂	0.1g	—	国药准字H20233292	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林敖东洮南药业股份有限公司	2023-03-21	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
苹果酸舒尼替尼胶囊	苹果酸舒尼替尼	胶囊剂	12.5mg（按 C22H27FN4O2 计）	—	国药准字H20234099	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林敖东洮南药业股份有限公司	2023-09-05	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
磷酸奥司他韦胶囊	磷酸奥司他韦	胶囊剂	30mg（按C16H28N2O4计）	—	国药准字H20243161	吉林敖东洮南药业股份有限公司	吉林敖东洮南药业股份有限公司	2024-02-06	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备200800909	同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）	2008-11-17	注射用盐酸多沙普仑	CXHS0500656	0.1g	注射剂	国药准字H20052657	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东洮南药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401063	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：安瓿，2ml×2支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-04-16	复方二氯醋酸二异丙胺注射液	CYHS0500854	2ml:二氯醋酸二异丙胺40mg与葡萄糖酸钠38mg	注射剂	国药准字H20066421	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东洮南药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400857	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及相关试验资料对安瓿，2ml×2支/盒的包装规格的药品说明书及包装标签【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】、【老年用药】、【药理毒理】、【贮藏】的内容进行修订，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-31	小牛脾提取物注射液	—	2ml:5mg多肽:380μg核糖	注射剂	国药准字H22026121	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东洮南药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400856	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用铝塑板，15片×2板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-31	心脑舒通片	—	(1)薄膜衣片每片重0.26g(2)糖衣片(片芯重0.25g,每片含呋甾皂苷15mg)	片剂	国药准字Z20026319	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东洮南药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400674	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用铝塑板，10粒×3板/盒。塑铝复合袋外标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责外标签内容的真实性与合法性。	2014-03-17	六味地黄胶囊	—	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z22024238	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东洮南药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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