吉林敖东药业集团延吉股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张海涛
经营状态: 存续
成立日期: 1998-09-24
统一社会信用代码: 912224017022762985
组织机构代码: 702276298
工商注册号: 222400000009745
纳税人识别号: 912224017022762985
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1998-09-24至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 延吉市市场和质量监督管理局
经营范围: 大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）、食品、饮料、保健品、化学原料药、抗肿瘤原料药、抗肿瘤药物、药物中间体精胺、亚精胺生产销售；家庭日用品、建筑材料（不含木材）、金属材料、机电电子设备（无线设备及小轿车除外）经销；经营本企业自产产品及相关技术出口业务（国家限定公司经营或禁止出口商品除外）；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术进口业务（国家限定公司经营或禁止进口的商品除外）；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号

许可/备案信息

编号: 吉20160220
分类码: AhzChDh
发证日期: 2022-07-06
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 蓝翁驰
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局延吉检查分局
剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;滴眼剂;雾化溶液剂
生产地址: 吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号：大容量注射剂(玻璃瓶，非PVC软袋)，小容量注射剂(激素类)，冻干粉针剂，硬胶囊剂(头孢菌素类)，颗粒剂，片剂，中药前处理及提取，生化前处理及提取，原料药，眼用制剂(滴眼剂)，吸入制剂(雾化溶液剂)。
生产范围: 吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号：大容量注射剂(玻璃瓶，非PVC软袋)，小容量注射剂(激素类)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，颗粒剂，片剂，中药前处理及提取，生化前处理及提取，原料药(盐酸博安霉素，盐酸平阳霉素，棓丙酯)，眼用制剂(滴眼剂)，吸入制剂(雾化溶液剂)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450472	盐酸纳洛酮注射液	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	补充申请	—	2024-09-10	—	—	查看
CYHS2402946	左卡尼汀注射液	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	仿制	4	2024-09-07	—	—	查看
CYHB2400574	注射用盐酸平阳霉素	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	补充申请	原6	2024-04-29	—	—	查看
CYHS2401108	硫酸特布他林雾化吸入用溶液	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	仿制	4	2024-04-13	—	—	查看
CYZB2400508	珍石烧伤膏	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司、吉林敖东延边药业股份有限公司	补充申请	原3	2024-03-23	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244930	左氧氟沙星滴眼液	0.488%（0.4ml：1.952mg）（按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计）	眼用制剂	—	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-19
国药准字H20003468	注射用核糖核酸	10mg	注射剂	—	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	化学药品	国产	2024-02-01
国药准字H20065556	甲硫氨酸维B1注射液	2ml：甲硫氨酸40mg与维生素B₁ 4mg	注射剂	—	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	化学药品	国产	2024-01-04
国药准字H20040832	注射用苦参碱	50mg	注射剂	—	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	化学药品	国产	2024-01-04
国药准字H22025926	复方氨林巴比妥注射液	2ml：氨基比林0.1g，安替比林40mg，巴比妥18mg	注射剂	—	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	化学药品	国产	2024-01-04

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
环磷腺苷葡胺注射液	注射剂	5ml:60mg	1	37.2	37.2	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	四川	2024-10-15	查看
环磷腺苷葡胺注射液	注射剂	5ml:60mg	1	37.2	37.2	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	吉林	2024-10-12	查看
注射用盐酸平阳霉素	注射剂	8mg	1	794	794	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	河北	2024-10-08	查看
环磷腺苷葡胺注射液	注射剂	5ml:60mg	1	37.2	37.2	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	吉林	2024-09-30	查看
香丹注射液	注射剂	10ml	1	68.5	68.5	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	河北	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	左氧氟沙星滴眼液	0.488%(0.4ml:1.952mg)	眼用制剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244930(2024-09-19)
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	地塞米松磷酸钠注射液	—	注射剂	通过	2024-05-28	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401545	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒/板×2板/盒标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。	2014-05-28	胚宝胶囊	—	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z22024553	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401267	首次包装备案，根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，10粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-05-04	咳特灵胶囊	—	每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg	胶囊剂	国药准字Z22024476	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400834	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12粒×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-28	人工牛黄甲硝唑胶囊	—	甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg	胶囊剂	国药准字H22024568	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400174	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑，10粒/板×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-01-15	参泽舒肝胶囊	—	—	—	—	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400157	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞包装，6支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-01-13	注射用核糖核酸Ⅱ	—	50mg	注射剂	国药准字H22020007	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东药业集团延吉股份有限公司	—	—	—	—	—

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