吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
- 别名: 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
- 英文名: Jilin Aodong Pharmaceutical Industry Group Yanji Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张海涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-09-24
- 统一社会信用代码: 912224017022762985
- 组织机构代码: 702276298
- 工商注册号: 222400000009745
- 纳税人识别号: 912224017022762985
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-09-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 延吉市市场和质量监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、食品、饮料、保健品、化学原料药、抗肿瘤原料药、抗肿瘤药物、药物中间体精胺、亚精胺生产销售;家庭日用品、建筑材料(不含木材)、金属材料、机电电子设备(无线设备及小轿车除外)经销;经营本企业自产产品及相关技术出口业务(国家限定公司经营或禁止出口商品除外);经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术进口业务(国家限定公司经营或禁止进口的商品除外);经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160220
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2022-07-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 蓝翁驰
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局延吉检查分局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;滴眼剂;雾化溶液剂
- 生产地址: 吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号:大容量注射剂(玻璃瓶,非PVC软袋),小容量注射剂(激素类),冻干粉针剂,硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂,片剂,中药前处理及提取,生化前处理及提取,原料药,眼用制剂(滴眼剂),吸入制剂(雾化溶液剂)。
- 生产范围: 吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号:大容量注射剂(玻璃瓶,非PVC软袋),小容量注射剂(激素类),冻干粉针剂(抗肿瘤药),硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂,片剂,中药前处理及提取,生化前处理及提取,原料药(盐酸博安霉素,盐酸平阳霉素,棓丙酯),眼用制剂(滴眼剂),吸入制剂(雾化溶液剂)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2450472
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盐酸纳洛酮注射液
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-10
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—
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—
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查看 |
CYHS2402946
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左卡尼汀注射液
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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仿制
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4
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2024-09-07
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—
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—
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查看 |
CYHB2400574
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注射用盐酸平阳霉素
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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补充申请
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原6
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2024-04-29
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—
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查看 |
CYHS2401108
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硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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仿制
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4
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2024-04-13
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—
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查看 |
CYZB2400508
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珍石烧伤膏
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司、吉林敖东延边药业股份有限公司
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补充申请
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原3
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2024-03-23
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—
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—
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20249056
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玻璃酸钠滴眼液
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0.3%(0.4ml: 1.2mg)
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眼用制剂
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—
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-16
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国药准字H20244930
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左氧氟沙星滴眼液
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0.488%(0.4ml:1.952mg)(按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计)
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眼用制剂
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—
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-19
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国药准字H20003468
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注射用核糖核酸
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10mg
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注射剂
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—
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-01
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国药准字H22025926
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复方氨林巴比妥注射液
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2ml:氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg
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注射剂
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—
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-04
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国药准字H20040832
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注射用苦参碱
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50mg
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注射剂
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—
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-04
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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环磷腺苷葡胺注射液
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注射剂
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5ml:60mg
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1
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37.2
|
37.2
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
广东
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2024-11-08
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查看 |
乙酰谷酰胺注射液
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注射剂
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5ml:600mg
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1
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20.66
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20.66
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
注射用促肝细胞生长素
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注射剂
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20mg
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1
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44.8
|
44.8
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
乙酰谷酰胺注射液
|
注射剂
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5ml:250mg
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1
|
13.2
|
13.2
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
注射用盐酸博安霉素
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注射剂
|
8.73mg
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1
|
3560
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3560
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%(0.4ml:1.2mg)
|
眼用制剂
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视同通过
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2024-10-21
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4类
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国药准字H20249056(2024-10-16)
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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左氧氟沙星滴眼液
|
0.488%(0.4ml:1.952mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
|
国药准字H20244930(2024-09-19)
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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地塞米松磷酸钠注射液
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—
|
注射剂
|
通过
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2024-05-28
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—
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—
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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吉备201401545
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,12粒/板×2板/盒标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-28
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胚宝胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z22024553
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201401267
|
首次包装备案,根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,10粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-04
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咳特灵胶囊
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—
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每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
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胶囊剂
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国药准字Z22024476
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201400834
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12粒×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-28
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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—
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甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
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胶囊剂
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国药准字H22024568
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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—
|
—
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—
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—
|
—
|
吉备201400174
|
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑,10粒/板×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-15
|
参泽舒肝胶囊
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—
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—
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—
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—
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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吉备201400157
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞包装,6支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-13
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注射用核糖核酸Ⅱ
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—
|
50mg
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注射剂
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国药准字H22020007
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业(通化)股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源(公主岭)有限公司
- 中粮生化能源(榆树)有限公司
- 中韩(长春)国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司