吉林敖东集团金海发药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 杨培国
经营状态: 存续
成立日期: 2004-10-27
统一社会信用代码: 91222426740459271U
组织机构代码: 740459271
工商注册号: 222400000012014
纳税人识别号: 91222426740459271U
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2004-10-27至2052-07-09
行业: 医药制造业
登记机关: 安图县市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；食品生产；食品销售；第二类医疗器械生产；保健用品（非食品）生产；保健用品（非食品）销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：地产中草药（不含中药饮片）购销；中草药种植；食品销售（仅销售预包装食品）；婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品批发；化妆品零售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 吉林省安图县明月镇

许可/备案信息

编号: 吉20160019
分类码: Ahz
发证日期: 2021-01-01
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 刘宝芳
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局延边检查分局
剂型: 合剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂
生产地址: 吉林省安图县明月镇：合剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，中药前处理及提取。吉林省敦化市团结路235号：发酵车间。
生产范围: 吉林省安图县明月镇：合剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，中药前处理及提取。吉林省敦化市团结路235号：发酵车间。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2400665	根痛平丸	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	补充申请	—	2024-04-18	—	—	查看
CYZB2400601	维儿康洗液	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	补充申请	—	2024-04-10	—	—	查看
CYZB2400599	维妇康洗液	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	补充申请	—	2024-04-10	—	—	查看
CYZB2101321	维儿康洗液	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司、成都芝芝药业有限公司	补充申请	—	2021-07-14	2021-08-06	已发件 1053117296235	查看
CYZB2101322	维妇康洗液	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司、成都芝芝药业有限公司	补充申请	—	2021-07-14	2021-08-06	已发件 1053117296235	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090823	根痛平丸	每25丸重4g	丸剂（浓缩水蜜丸）	—	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	中药	国产	2024-04-19
国药准字Z20184076	前列回春片	每片重0.3g(相当于饮片0.9g)	片剂	—	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	中药	国产	2023-10-19
国药准字H20184006	复方氨酚烷胺片	复方（素片）	片剂	—	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-02-14
国药准字Z20184001	复方丹参片	每片重0.3g	片剂	—	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	中药	国产	2023-01-09
国药准字Z20184002	更衣胶囊	每粒装0.48g	胶囊剂	—	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	中药	国产	2023-01-09

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
结核丸	丸剂	200mg	216	0.4333	93.6	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	湖北	2024-10-11	查看
结核丸	丸剂	200mg	216	0.4333	93.6	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	湖北	2024-09-26	查看
二十七味定坤丸	丸剂	300mg	240	0.79	189.6	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	贵州	2024-09-20	查看
二十七味定坤丸	丸剂	300mg	240	0.79	189.6	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	内蒙古	2024-09-20	查看
二十七味定坤丸	丸剂	300mg	240	0.79	189.6	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	贵州	2024-09-13	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201400664	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用玻璃瓶，300ml*1瓶。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-17	鹿筋壮骨酒	—	—	酒剂	国药准字Z22024875	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201303265	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑，45丸*4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2013-12-06	中风再造丸	—	每45粒重7.5g	丸剂(小蜜丸)	国药准字Z22021227	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201303450	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑，45丸*2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2013-12-18	风湿福音丸	CYZB0500334	每45丸重7.5g	丸剂(小蜜丸)	国药准字Z20063507	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201303178	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片品种说明书的通知（食药监办药化管107号）规定变更药品铝塑包装，45丸*12板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2013-12-04	中风再造丸	—	每45粒重7.5g	丸剂(小蜜丸)	国药准字Z22021227	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201303266	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑，12片*3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2013-12-06	伸筋片	—	片芯重0.3g	片剂	国药准字Z20044425	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东集团金海发药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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