吉林省博大伟业制药有限公司
- 别名: 吉林省博大伟业制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 段成军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-04-14
- 统一社会信用代码: 912204005504910788
- 组织机构代码: 550491078
- 工商注册号: 220400000013532
- 纳税人识别号: 912204005504910788
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-04-14至2030-04-13
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 辽源市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽源经济开发区财富大路158号（美罗药业西侧）
许可/备案信息
- 编号: 吉20160244
- 分类码: AhsDh
- 发证日期: 2023-03-28
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局辽源检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;大容量注射剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 辽源经济开发区财富大路158号：小容量注射剂，大容量注射剂，颗粒剂，片剂，原料药，治疗用生物制品。
- 生产范围: 辽源经济开发区财富大路158号：小容量注射剂，大容量注射剂，颗粒剂，片剂，原料药(马来酸桂哌齐特，阿戈美拉汀，聚普瑞锌，利奈唑胺，硫酸氢氯吡格雷，乳酸依沙吖啶，盐酸法舒地尔，托吡酯，盐酸考尼伐坦，盐酸贝尼地平，盐酸苯海拉明，溴吡斯的明，舒更葡糖钠)，治疗用生物制品(重组人白细胞介素-11)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350908
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聚普瑞锌颗粒
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吉林省博大伟业制药有限公司
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补充申请
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原3.1
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2023-12-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301302
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舒更葡糖钠注射液
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吉林省博大伟业制药有限公司
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仿制
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4
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2023-05-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350383
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
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吉林省博大伟业制药有限公司
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补充申请
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原6
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2023-04-25
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2350382
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
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吉林省博大伟业制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-04-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150801
|
聚普瑞锌颗粒
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
补充申请
|
原3.1
|
2021-08-17
|
2022-03-22
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20120091
|
聚普瑞锌颗粒
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0.5g:75mg
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颗粒剂
|
—
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吉林省博大伟业制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-09-02
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|
国药准字H22024041
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阿魏酸钠注射液
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2ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
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2021-08-16
|
|
国药准字H22024749
|
甘露聚糖肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
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2021-07-01
|
|
国药准字H22021407
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阿司匹林肠溶片
|
0.3g
|
片剂(肠溶)
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
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2021-06-28
|
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国药准字H22024762
|
阿替洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
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2021-06-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
300ml:600mg/15g
|
1
|
164.63
|
164.63
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
聚普瑞锌颗粒
|
颗粒剂
|
500mg:75mg
|
14
|
13.9864
|
195.8096
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
聚普瑞锌颗粒
|
颗粒剂
|
500mg:75mg
|
14
|
13.9864
|
195.8096
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
吉林
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2024-09-03
|
查看 |
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
片剂
|
75mg
|
7
|
2.5
|
17.5
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/5g
|
1
|
71
|
71
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
四川
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-11
|
原6类
|
—
|
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
利奈唑胺葡萄糖注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-11
|
原6类
|
—
|
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
75mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-12-16
|
4类
|
国药准字H20203667(2020-12-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸氢氯吡格雷片
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硫酸氢氯吡格雷
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片剂
|
75mg（按C16H16ClNO2S计）
|
—
|
国药准字H20203667
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
2020-12-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201303087
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶 ，270片/瓶×1瓶/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-12-02
|
复方丹参片
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—
|
—
|
片剂
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国药准字Z22025389
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省博大伟业制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
吉备201302858
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜，30片/袋×1袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-11-15
|
复方龙胆碳酸氢钠片
|
—
|
复方
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片剂
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国药准字H22024078
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省博大伟业制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201302857
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，24片/板×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-11-15
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双氯芬酸钠肠溶片
|
—
|
25mg
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片剂(肠溶)
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国药准字H22022108
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201302859
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，150片/瓶×1瓶/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-11-15
|
复方丹参片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z22025389
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201302608
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，200片/瓶×1瓶/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-10-25
|
复方丹参片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z22025389
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省博大伟业制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
